骨粗鬆症患者における免疫表現型検査 (IPO)
骨粗鬆症の診断と治療を改善するための免疫学的マーカー
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は骨代謝の病気です。 骨のホメオスタシスの根底にある乱れは骨折を促進し、進行した段階では特に自然骨折を促進します。 骨粗鬆症の診断は、通常の臨床診療の一環として行われます。 患者の病歴と臨床検査に加えて、ビタミンD、カルシウム、リン酸塩、C反応性タンパク質の濃度など、特定のパラメーターについて血液検査も行われます。 さらに、骨密度は、デュアル X 線吸収法 (DXA) によって測定されます。 結果は、さらなる治療アプローチに影響を与える骨粗鬆症の程度を決定するために使用できます。
治療は基本的に、食事習慣の最適化、身体活動の促進、および十分なビタミン D 摂取による骨折予防に基づいています。 薬理学的オプションは、主に病的な骨量減少に対抗するものではなく、通常、深刻な副作用のために耐えられないか、限られた使用期間しか承認されていません。 したがって、骨粗鬆症の診断と治療には、既存の方法を補完するさらなるオプションの開発が必要です。 骨粗鬆症は炎症反応に基づいているため、免疫系の調節は有望であると思われます。 このように、自然免疫系および獲得免疫系のさまざまな調節マーカーは、骨粗鬆症患者ですでに検出されており、骨粗鬆症の発症に関連していると思われます。 ただし、影響を受けた個人の免疫表現型に関する中心的な問題は未解決のままです。 たとえば、特定の分子、主に成長因子またはケモカインが骨粗鬆症の炎症過程にどの程度影響するかは不明です。 さらに、免疫マーカーが互いにどのように影響し合うか、もしそうなら、それが骨代謝にどのような影響を与えるかについては議論の余地があります. 長期的には、疾患に関連する免疫調節マーカーの特性に関する新しい洞察は、骨粗鬆症の診断の可能性に革命をもたらす可能性があります.影響を受けた個人は、単純な血液検査によって、追加の放射線被ばくなしに早期に特定できるためです。 同様に関連するのは、治療を改善するための対応する情報です。 将来的には、原因となる免疫プロセスは、対応する免疫学的マーカーを調節することによって治療され、既存の治療オプションを有意義に拡大する可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Northrhine Westfalia
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Bonn、Northrhine Westfalia、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital of Bonn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -骨粗鬆症と診断された成人患者(18歳以上)。
- 患者からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 骨粗鬆症と診断されていない患者
- -書面によるインフォームドコンセントのない患者
- 18歳未満の患者
- 続発性骨粗鬆症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫学的マーカー
時間枠:2時間
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骨粗鬆症の診断のための標準化された値は、採取された血液サンプルで調べられます。
さらに、血清サンプル 1 つと EDTA サンプル 1 つ (S-Monofat、Sarstedt AG & Co. KG、Nümbrecht、Germany、それぞれ 7.5 ml) を採取して、細胞レベルおよび可溶性に基づいて免疫表現型を分析します。マーカー。
穿刺後、これらのサンプルは整形外科および外傷外科クリニックの研究所で処理され、さまざまなイムノアッセイを使用して検査されます。
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2時間
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DXA値
時間枠:30分
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DXAスキャンによる骨表面密度の測定
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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続発性骨粗鬆症
時間枠:5分
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病歴および臨床検査に加えて、研究に含まれるすべての患者は、骨粗鬆症の二次形態を除外するためのアンケートに記入します。
とりわけ、患者の以前の(自然発生的な)骨折の発生、および他の病気や骨折に関する家族歴が尋ねられます。
アンケートは、ドイツ骨粗鬆症機構の S3 ガイドラインに基づいています。
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5分
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月経
時間枠:2分
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患者は、月経時に測定が行われるかどうかも尋ねられます。
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2分
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人体測定データ
時間枠:3分
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体重をキログラム、身長をメートル、年齢をアンケート形式で評価します。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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3分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andreas Strauß, PD Dr.、physican
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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