Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunofenotyypitys osteoporoosipotilailla (IPO)

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

Immunologiset merkit osteoporoosin diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi

Osteoporoosin diagnosointiin kuuluu sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen lisäksi luun pintatiheyden mittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA). Lisäksi verikokeita tehdään tietyille parametreille, kuten D-vitamiinille, kalsiumille, fosfaatille ja C-reaktiiviselle proteiinille. Osteoporoosin diagnostiikan optimoimiseksi tarvitaan lisää spesifisten menetelmien kehittämistä. Immuunijärjestelmän modulaatio näyttää tässä suhteessa lupaavalta, koska osteoporoosi perustuu tulehdusreaktioon. Osteoporoosipotilailla on jo havaittu erilaisia ​​synnynnäisen ja hankitun immuunijärjestelmän säätelymarkkereita, joilla näyttää olevan merkitystä taudin kehittymisessä. Tämä tutkimus voi auttaa saamaan uusia näkemyksiä sairauksiin liittyvistä immuunisäätelymarkkereista, jotka voivat mullistaa sekä osteoporoosin diagnoosin että hoidon pitkällä aikavälillä. Yksinkertaisella verikokeella potilaat voitaisiin diagnosoida varhain ja ilman lisäsäteilyaltistusta ja kehittää tehokkaita hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi on luun aineenvaihdunnan sairaus. Taustalla oleva luun homeostaasin häiriö edistää luunmurtumia ja pitkälle edenneessä erityisesti spontaaneja murtumia. Osteoporoosin diagnoosi tehdään osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Potilaan sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen lisäksi verikokeita tehdään myös tietyistä parametreista, mukaan lukien D-vitamiinin, kalsiumin ja fosfaatin sekä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet. Lisäksi luun tiheys mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA). Tuloksia voidaan käyttää osteoporoosin asteen määrittämiseen, mikä vaikuttaa jatkohoitoon.

Terapia perustuu olennaisesti murtumien ehkäisyyn ruokavalion optimoinnin, fyysisen aktiivisuuden edistämisen ja riittävän D-vitamiinin saannin kautta. Farmakologiset vaihtoehdot eivät pääosin estä patologista luukatoa, eivätkä ne yleensä ole siedettävissä vakavien sivuvaikutusten vuoksi tai ne on hyväksytty vain rajoitetun ajan. Tästä syystä osteoporoosin diagnosoinnissa ja hoidossa on kehitettävä muita vaihtoehtoja täydentämään olemassa olevia menetelmiä. Immuunijärjestelmän modulaatio näyttää lupaavalta, koska osteoporoosi perustuu tulehdusreaktioon. Siten osteoporoosipotilailla on jo havaittu erilaisia ​​synnynnäisen ja hankitun immuunijärjestelmän säätelymarkkereita, jotka näyttävät olevan merkityksellisiä taudin kehittymisen kannalta. Keskeiset kysymykset sairastuneiden yksilöiden immuunifenotyyppistä jäävät kuitenkin vastaamatta. Esimerkiksi on epäselvää, missä määrin tietyt molekyylit, enimmäkseen kasvutekijät tai kemokiinit, vaikuttavat tulehdusprosesseihin osteoporoosin yhteydessä. Lisäksi on kiistanalaista, vaikuttavatko immuunimarkkerit toisiinsa ja jos ovat, miten ne vaikuttavat luun aineenvaihduntaan. Pitkällä aikavälillä uudet oivallukset sairauteen liittyvien immuunisäätelymarkkerien ominaisuuksista voivat mullistaa osteoporoosin diagnostiset mahdollisuudet, koska sairaat yksilöt voitiin tunnistaa varhaisessa vaiheessa ja ilman ylimääräistä säteilyaltistusta yksinkertaisilla verikokeilla. Yhtä merkityksellistä on vastaava tieto hoidon parantamiseksi. Tulevaisuudessa aiheuttavia immuuniprosesseja voitaisiin hoitaa säätelemällä vastaavia immunologisia markkereita ja laajentaa merkittävästi olemassa olevia hoitovaihtoehtoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa analysoidaan aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu osteoporoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu osteoporoosi.
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua osteoporoosia
  • Potilaat ilman kirjallista suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen osteoporoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologinen merkki
Aikaikkuna: 2 tuntia
Otetuista verinäytteistä tutkitaan vakioarvot osteoporoosin diagnosoimiseksi. Lisäksi otetaan yksi seeruminäyte ja yksi EDTA-näyte (S-Monofat, Sarstedt AG & Co. KG, Nümbrecht, Saksa, kumpikin 7,5 ml) immunofenotyypin analysoimiseksi solutasolla sekä liukoisen perusteella. merkit. Punktion jälkeen nämä näytteet käsitellään Ortopedian ja traumakirurgian klinikan tutkimuslaboratoriossa ja tutkitaan erilaisilla immuunimäärityksillä.
2 tuntia
DXA-arvot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Luun pintatiheyden mittaus DXA-skannauksilla
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen osteoporoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lääkehistorian ja kliinisen tutkimuksen lisäksi kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat täyttävät kyselylomakkeen osteoporoosin toissijaisen muodon poissulkemiseksi. Kysytään muun muassa potilaiden aikaisemmat (spontaanit) murtumat sekä sukuhistoria muiden sairauksien ja murtumien osalta. Kyselylomake perustuu Saksan Osteoporoosijärjestön S3-ohjeeseen.
5 minuuttia
Kuukautiset
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Potilailta kysytään myös, tehdäänkö mittaukset kuukautisten alkaessa.
2 minuuttia
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Painon arviointi kilogrammoina, pituus metreinä ja ikä vuosina kyselylomakkeella. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Strauß, PD Dr., physican

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPO15102021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa