このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヴロツワフ病院外心停止登録 (WOHCA)

2025年3月26日 更新者：Wiktor Kuliczkowski、Wroclaw Medical University
この研究の目的は、院外心停止患者の施設ケアプログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

プログラムに含まれる院外心停止の患者は、冠動脈/肺血管造影および介入を含む追加の侵襲的処置を伴う、体外膜酸素療法 (ECMO) 支援心肺蘇生法 (CPR) で治療されます。 この種の治療は、ポーランドのヴロツワフでは制度化された方法では提供されませんでした。 このプログラムの実施により、院外心停止患者の生存率が改善するはずですが、現在は 10% 未満です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポーランドのヴロツワフ市の事前定義された地域で発生した院外心停止の患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 < 60 歳
  • 即時の CPR で突然の心停止を目撃した
  • イベントの想定される心臓の原因
  • 心室細動 (VF) または無脈性心室頻拍 (VT) で、3 回の除細動の失敗 (ROSC なし) との最初の医療接触時
  • ルンド大学心肺補助システム (LUCAS™) を使用した CPR
  • 現場から救急部門までの推定転送時間は 30 分未満です。
  • 呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) > 10 mmHg

除外基準:

  • 112 コールから ECMO 移植までの合計推定時間は 60 分を超えています
  • 年齢 18 歳未満または 60 歳以上。
  • ショックを受けない初期リズム
  • 自動心肺蘇生装置が利用できない
  • カテーテル検査室が利用できない
  • 平均余命の減少を伴う重篤な併発疾患
  • 重傷
  • 重度の活動性出血
  • 溺死
  • 末期がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
院外心停止
ヴロツワフ市の事前定義された地域で発生した院外心停止の患者。
他の：院外心停止におけるECMO支援CPR
レジストリに含まれる患者は、ヴロツワフ救急医療サービスによる LUCAS 支援 CPR 中にヴロツワフ大学病院の救急部門に移送され、そこで血液ガスが評価されます。 次のうち 2 つ以上の場合: 呼気終末二酸化炭素 (CO2) > 10 mmHg、動脈酸素分圧 (PaO2) >50 mm Hg または酸素飽和度 >85%、および乳酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：1ヶ月
すべての原因の死亡率
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害の程度
時間枠：インデックス イベントの 3 か月後および 6 か月後
3以下の修正ランキンスケール
インデックス イベントの 3 か月後および 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wroclaw Medical University

協力者

Wroclaw Emergency Medical Services

捜査官

  • 主任研究者：Wiktor Kuliczkowski, MD、Wroclaw Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月25日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月12日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 327/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する