Wrocławski Rejestr Pozaszpitalnych Zatrzymań Krążenia (WOHCA)
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Celem pracy jest ocena skuteczności programu opieki zinstytucjonalizowanej nad chorym z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia objęci programem zostaną poddani resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej pozaustrojowym utlenowaniem membran (ECMO) z dodatkowymi procedurami inwazyjnymi, w tym angiografią wieńcową/płucną i interwencją.
Ten rodzaj leczenia nie był oferowany w sposób zinstytucjonalizowany we Wrocławiu.
Wdrożenie tego programu powinno poprawić przeżycie pacjentów z NZK w warunkach pozaszpitalnych, które obecnie wynosi poniżej 10%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wiktor Kuliczkowski, MD
- Numer telefonu: + 48 603 707 093
- E-mail: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wroclaw, Polska, 50-556
- Rekrutacyjny
- Wroclaw University Hostpital
-
Kontakt:
- Wiktor Kuliczkowski, MD
- Numer telefonu: + 48 603707093
- E-mail: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, które wystąpiło w określonym obszarze miasta Wrocławia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 60 lat
- był świadkiem nagłego zatrzymania krążenia z natychmiastową resuscytacją
- domniemaną sercową przyczynę zdarzenia
- migotanie komór (VF) lub częstoskurcz komorowy (VT) bez tętna przy pierwszym kontakcie medycznym z 3 nieudanymi defibrylacjami (brak ROSC)
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa prowadzona za pomocą systemu wspomagania krążeniowo-oddechowego Uniwersytetu w Lund (LUCAS™)
- Szacunkowy czas przejazdu z miejsca zdarzenia do SOR < 30 minut.
- Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) > 10 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Sumaryczny przypuszczalny czas od wezwania 112 do wszczepienia ECMO dłuższy niż 60 minut
- Wiek < 18 lat lub > 60 lat;
- Rytm początkowy nie do defibrylacji
- Niedostępność automatycznego urządzenia do resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Niedostępność pracowni cewnikowania
- Ciężka współistniejąca choroba ze skróconą oczekiwaną długością życia
- Ciężkie obrażenia ciała
- Ciężkie czynne krwawienie
- Utonięcie
- Rak terminalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
Chorzy z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, które wystąpiło w określonym obszarze miasta Wrocławia.
|
Pacjenci wpisani do rejestru będą przekazywani podczas resuscytacji LUCAS przez Wrocławskie Ratownictwo Medyczne na SOR Szpitala Uniwersyteckiego we Wrocławiu, gdzie wykonywane będą badania gazometryczne krwi.
Jeśli dwa lub więcej z następujących kryteriów: końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (CO2) > 10 mm Hg, tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) > 50 mm Hg lub nasycenie tlenem > 85% oraz kwas mlekowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wszystkie powodują śmiertelność
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po zdarzeniu indeksu
|
Zmodyfikowana Skala Rankina 3 lub niższa
|
3 i 6 miesięcy po zdarzeniu indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1807-1816. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32338-2. Epub 2020 Nov 13.
- Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 327/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .