Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wroclaw hjertestansregister utenom sykehus (WOHCA)

26. mars 2025 oppdatert av: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av institusjonalisert behandlingsprogram for pasienter med hjertestans utenom sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjertestans utenfor sykehus inkludert i programmet vil bli behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) assistert hjerte-lunge-redning (HLR) med ytterligere invasive prosedyrer inkludert koronar/lungeangiografi og intervensjon. Denne typen behandling ble ikke gitt på institusjonalisert måte i Wroclaw, Polen. Implementering av dette programmet skulle forbedre overlevelsen hos pasienter med hjertestans utenom sykehus, som for tiden er mindre enn 10 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Wroclaw University Hostpital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertestans utenfor sykehus som oppsto i det forhåndsdefinerte området av byen Wroclaw, Polen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 60 år
  • var vitne til plutselig hjertestans med umiddelbar HLR
  • antatt hjerteårsak til hendelsen
  • ventrikkelflimmer (VF) eller pulsløs ventrikkeltakykardi (VT) ved første medisinsk kontakt med 3 mislykkede defibrilleringer (ingen ROSC)
  • HLR utført med Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS™)
  • Estimert overføringstid fra skadested til Legevakt < 30 minutter.
  • End tidevanns karbondioksid (ETCO2) > 10 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Total antatt tid fra 112-anrop til ECMO-implantasjon lenger enn 60 minutter
  • Alder < 18 år eller > 60 år gammel;
  • Ikke-sjokkerbar innledende rytme
  • Utilgjengelighet av den automatiske HLR-enheten
  • Kateteriseringslaboratoriet er utilgjengelig
  • Alvorlig samtidig sykdom med redusert forventet levealder
  • Alvorlig kroppsskade
  • Alvorlig aktiv blødning
  • Drukning
  • Uhelbredelig kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertestans utenom sykehus
Pasienter med hjertestans utenfor sykehus som oppsto i det forhåndsdefinerte området av byen Wroclaw.
Annen: ECMO assisterte HLR ved hjertestans utenom sykehus
Pasienter som er inkludert i registeret vil bli overført under LUCAS-assistert HLR av Wroclaw Emergency Medical Services til akuttavdelingen ved Wroclaw University Hospital hvor blodgasser vil bli vurdert. Hvis to eller flere av følgende: karbondioksid (CO2) > 10 mm Hg, arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) >50 mm Hg eller oksygenmetning >85 %, og melkesyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 1 måned
alle forårsaker dødelighet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av uførhet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter indekshendelse
Modifisert Rankin-skala på 3 eller lavere
3 og 6 måneder etter indekshendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Samarbeidspartnere

Wroclaw Emergency Medical Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 327/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere