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Registre des arrêts cardiaques hors hôpital de Wroclaw (WOHCA)

26 mars 2025 mis à jour par: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme de soins institutionnalisés des patients ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital inclus dans le programme seront traités par réanimation cardiorespiratoire (RCP) assistée par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) avec des procédures invasives supplémentaires, notamment une angiographie et une intervention coronarienne/pulmonaire. Ce type de traitement n'était pas dispensé de manière institutionnalisée à Wroclaw, en Pologne. La mise en œuvre de ce programme devrait améliorer la survie des patients en arrêt cardiaque hors hôpital, qui est actuellement inférieure à 10 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Wroclaw, Pologne, 50-556
        • Recrutement
        • Wroclaw University Hostpital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un arrêt cardiaque hors hôpital survenu dans la zone prédéfinie de la ville de Wroclaw, en Pologne.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge < 60 ans
  • a été témoin d'un arrêt cardiaque soudain avec RCR immédiat
  • cause cardiaque supposée de l'événement
  • fibrillation ventriculaire (FV) ou tachycardie ventriculaire (TV) sans pouls au premier contact médical avec 3 défibrillations infructueuses (pas de ROSC)
  • RCP effectuée avec le système d'assistance cardiopulmonaire de l'Université de Lund (LUCAS™)
  • Temps de transfert estimé de la scène au service des urgences < 30 minutes.
  • Dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) > 10 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Temps total présumé entre l'appel 112 et l'implantation ECMO supérieur à 60 minutes
  • Âge < 18 ans ou > 60 ans ;
  • Rythme initial non choquable
  • Indisponibilité de l'appareil de RCP automatisé
  • Indisponibilité du laboratoire de cathétérisme
  • Maladie concomitante grave avec diminution de l'espérance de vie
  • Blessure corporelle grave
  • Hémorragies actives sévères
  • Noyade
  • Cancer en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arrêt cardiaque hors hôpital
Patients ayant subi un arrêt cardiaque hors hôpital survenu dans la zone prédéfinie de la ville de Wroclaw.
Autre: L'ECMO a assisté la RCR lors d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
Les patients inclus dans le registre seront transférés pendant la RCR assistée par LUCAS par les services médicaux d'urgence de Wroclaw au service des urgences de l'hôpital universitaire de Wroclaw où les gaz sanguins seront évalués. Si au moins deux des éléments suivants : dioxyde de carbone (CO2) en fin d'expiration > 10 mm Hg, pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) >50 mm Hg ou saturation en oxygène >85 %, et acide lactique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 1 mois
mortalité toutes causes
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré d'invalidité
Délai: 3 et 6 mois après l'événement index
Échelle de Rankin modifiée de 3 ou moins
3 et 6 mois après l'événement index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wroclaw Medical University

Collaborateurs

Wroclaw Emergency Medical Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 327/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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