Registro de paros cardíacos extrahospitalarios de Wroclaw (WOHCA)
26 de enero de 2023 actualizado por: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del programa de atención institucionalizada de pacientes con paro cardíaco extrahospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario incluidos en el programa serán tratados con reanimación cardiopulmonar (RCP) asistida por oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) con procedimientos invasivos adicionales que incluyen angiografía e intervención coronaria/pulmonar.
Este tipo de tratamiento no se brindó de manera institucionalizada en Wroclaw, Polonia.
La implementación de este programa debería mejorar la supervivencia en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario, que actualmente es inferior al 10%.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wiktor Kuliczkowski, MD
- Número de teléfono: + 48 603 707 093
- Correo electrónico: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw, Polonia, 50-556
- Reclutamiento
- Wroclaw University Hostpital
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Contacto:
- Wiktor Kuliczkowski, MD
- Número de teléfono: + 48 603707093
- Correo electrónico: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario ocurrido en el área predefinida de la ciudad de Wroclaw, Polonia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 60 años
- presenció un paro cardíaco repentino con RCP inmediata
- supuesta causa cardiaca del evento
- fibrilación ventricular (FV) o taquicardia ventricular (TV) sin pulso en el primer contacto médico con 3 desfibrilaciones fallidas (sin ROSC)
- RCP realizada con el sistema de asistencia cardiopulmonar de la Universidad de Lund (LUCAS™)
- Tiempo estimado de traslado desde el lugar de los hechos hasta Urgencias < 30 minutos.
- Dióxido de carbono corriente final (ETCO2) > 10 mmHg
Criterio de exclusión:
- Tiempo total presunto desde la llamada al 112 hasta la implantación de ECMO superior a 60 minutos
- Edad < 18 años o > 60 años;
- Ritmo inicial no desfibrilable
- Indisponibilidad del dispositivo de RCP automatizado
- Indisponibilidad del laboratorio de cateterismo
- Enfermedad concomitante grave con disminución de la esperanza de vida
- Lesión corporal severa
- Sangrado activo severo
- Ahogo
- Cáncer terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parada cardiaca extrahospitalaria
Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario que ocurrió en el área predefinida de la ciudad de Wroclaw.
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Los Servicios Médicos de Emergencia de Wroclaw trasladarán a los pacientes incluidos en el registro durante la RCP asistida por LUCAS al Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Wroclaw, donde se evaluarán los gases en sangre.
Si dos o más de los siguientes: dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración > 10 mm Hg, presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) > 50 mm Hg o saturación de oxígeno > 85 % y ácido láctico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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mortalidad por cualquier causa
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de discapacidad
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del evento índice
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Escala de Rankin modificada de 3 o inferior
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3 y 6 meses después del evento índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1807-1816. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32338-2. Epub 2020 Nov 13.
- Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 327/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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