Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vratislavský registr srdečních zástav mimo nemocnici (WOHCA)

26. března 2025 aktualizováno: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Účelem této studie je posoudit účinnost programu institucionalizované péče o pacienty s mimonemocniční srdeční zástavou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou zařazení do programu budou léčeni mimotělní membránovou oxygenací (ECMO) asistovanou kardiopulmonální resuscitací (CPR) s dalšími invazivními výkony včetně koronární/pulmonální angiografie a intervence. Tento typ léčby nebyl v polské Wroclawi poskytován institucionalizovaným způsobem. Zavedení tohoto programu by mělo zlepšit přežití u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici, které je v současnosti méně než 10 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou, ke které došlo v předem definované oblasti města Wroclaw, Polsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 60 let
  • byli svědky náhlé srdeční zástavy s okamžitou KPR
  • údajná srdeční příčina události
  • ventrikulární fibrilace (VF) nebo bezpulsová komorová tachykardie (VT) při prvním lékařském kontaktu se 3 neúspěšnými defibrilacemi (bez ROSC)
  • KPR prováděná pomocí Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS™)
  • Předpokládaná doba přesunu z místa události na pohotovostní oddělení < 30 minut.
  • Konečný přílivový oxid uhličitý (ETCO2) > 10 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Celková předpokládaná doba od volání 112 do implantace ECMO delší než 60 minut
  • Věk < 18 let nebo > 60 let;
  • Nešokovatelný počáteční rytmus
  • Nedostupnost zařízení pro automatickou KPR
  • Nedostupnost katetrizační laboratoře
  • Těžké doprovodné onemocnění se sníženou délkou života
  • Těžké zranění těla
  • Těžké aktivní krvácení
  • Topit se
  • Konečné stadium rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční zástava mimo nemocnici
Pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou, ke které došlo v předem definované oblasti města Wroclaw.
Jiný: ECMO asistovaná KPR při mimonemocniční srdeční zástavě
Pacienti zařazení do registru budou během asistované KPR LUCAS převezeni Vratislavskou pohotovostní lékařskou službou na pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice ve Vratislavi, kde budou vyhodnoceny krevní plyny. Pokud jsou dvě nebo více z následujících: oxid uhličitý (CO2) na konci přílivu > 10 mm Hg, arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2) > 50 mm Hg nebo saturace kyslíkem > 85 % a kyselina mléčná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
všechny způsobují úmrtnost
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň invalidity
Časové okno: 3 a 6 měsíců po události indexu
Upravená Rankinova stupnice 3 nebo nižší
3 a 6 měsíců po události indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Spolupracovníci

Wroclaw Emergency Medical Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 327/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit