Registro de parada cardíaca fora do hospital de Wroclaw (WOHCA)
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de atendimento institucionalizado de pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com parada cardíaca fora do hospital incluídos no programa serão tratados com ressuscitação cardiopulmonar (RCP) assistida por oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) com procedimentos invasivos adicionais, incluindo angiografia coronária/pulmonar e intervenção.
Este tipo de tratamento não era fornecido de forma institucionalizada em Wroclaw, na Polônia.
A implementação deste programa deve melhorar a sobrevida em pacientes com parada cardíaca fora do hospital, que atualmente é inferior a 10%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wiktor Kuliczkowski, MD
- Número de telefone: + 48 603 707 093
- E-mail: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
Locais de estudo
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Wroclaw, Polônia, 50-556
- Recrutamento
- Wroclaw University Hostpital
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Contato:
- Wiktor Kuliczkowski, MD
- Número de telefone: + 48 603707093
- E-mail: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com parada cardíaca fora do hospital que ocorreu na área predefinida da cidade de Wroclaw, Polônia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 60 anos
- presenciou parada cardíaca súbita com RCP imediata
- suposta causa cardíaca do evento
- fibrilação ventricular (FV) ou taquicardia ventricular (TV) sem pulso no primeiro contato médico com 3 desfibrilações sem sucesso (sem ROSC)
- RCP realizada com o Sistema de Assistência Cardiopulmonar da Universidade de Lund (LUCAS™)
- Tempo estimado de transferência da cena para o Departamento de Emergência < 30 minutos.
- Dióxido de carbono expirado final (ETCO2) > 10 mmHg
Critério de exclusão:
- Tempo total presumido desde a chamada 112 até a implantação da ECMO superior a 60 minutos
- Idade < 18 anos ou > 60 anos;
- Ritmo inicial não chocável
- Indisponibilidade do dispositivo de RCP automatizado
- Indisponibilidade do laboratório de cateterismo
- Doença grave concomitante com diminuição da esperança de vida
- Lesão corporal grave
- Sangramento ativo grave
- Afogamento
- Câncer terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parada Cardíaca Fora do Hospital
Pacientes com parada cardíaca fora do hospital que ocorreu na área predefinida da cidade de Wroclaw.
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Os pacientes incluídos no registro serão transferidos durante a RCP assistida pelo LUCAS pelos Serviços Médicos de Emergência de Wroclaw para o Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Wroclaw, onde os gases sanguíneos serão avaliados.
Se dois ou mais dos seguintes: dióxido de carbono expirado (CO2) > 10 mm Hg, pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) > 50 mm Hg ou saturação de oxigênio > 85% e ácido lático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 1 mês
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todos causam mortalidade
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de incapacidade
Prazo: 3 e 6 meses após o evento do índice
|
Escala de Rankin modificada de 3 ou inferior
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3 e 6 meses após o evento do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1807-1816. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32338-2. Epub 2020 Nov 13.
- Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 327/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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