Вроцлавский регистр внебольничной остановки сердца (WOHCA)
26 марта 2025 г. обновлено: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Целью данного исследования является оценка эффективности стационарной программы ухода за пациентами с внебольничной остановкой сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с внебольничной остановкой сердца, включенные в программу, будут получать экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) в сочетании с сердечно-легочной реанимацией (СЛР) с дополнительными инвазивными процедурами, включая коронарную/легочную ангиографию и вмешательство.
Во Вроцлаве, Польша, такого рода лечение не проводилось на институциональной основе.
Реализация этой программы должна улучшить выживаемость амбулаторных больных с остановкой сердца, которая в настоящее время составляет менее 10%.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wiktor Kuliczkowski, MD
- Номер телефона: + 48 603 707 093
- Электронная почта: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Wroclaw, Польша, 50-556
- Рекрутинг
- Wroclaw University Hostpital
-
Контакт:
- Wiktor Kuliczkowski, MD
- Номер телефона: + 48 603707093
- Электронная почта: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с внебольничной остановкой сердца, возникшей в заранее определенном районе города Вроцлав, Польша.
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 60 лет
- засвидетельствовал внезапную остановку сердца с немедленной сердечно-легочной реанимацией
- предполагаемая сердечная причина события
- фибрилляция желудочков (ФЖ) или желудочковая тахикардия без пульса (ЖТ) при первом обращении к врачу после 3 неудачных дефибрилляций (без ВСК)
- СЛР проводится с помощью сердечно-легочной вспомогательной системы Лундского университета (LUCAS™)
- Расчетное время доставки с места происшествия в отделение неотложной помощи < 30 минут.
- Углекислый газ в конце выдоха (ETCO2) > 10 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Общее предполагаемое время от звонка в службу 112 до имплантации ЭКМО более 60 минут
- Возраст < 18 лет или > 60 лет;
- Начальный ритм без разряда
- Недоступность автоматизированного устройства СЛР
- Отсутствие лаборатории катетеризации
- Тяжелое сопутствующее заболевание с сокращением продолжительности жизни
- Тяжелая травма тела
- Сильное активное кровотечение
- Утопление
- Терминальный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внебольничная остановка сердца
Пациенты с внебольничной остановкой сердца, произошедшей в заранее определенном районе города Вроцлав.
|
Пациенты, включенные в реестр, будут переведены во время СЛР с помощью LUCAS Вроцлавской службой неотложной медицинской помощи в отделение неотложной помощи Вроцлавской университетской больницы, где будет проведена оценка газов крови.
Если два или более из следующих признаков: содержание углекислого газа (CO2) в конце выдоха > 10 мм рт. ст., парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) > 50 мм рт. ст. или сатурация кислорода > 85% и молочная кислота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
все вызывают смертность
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень инвалидности
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после индексного события
|
Модифицированная шкала Рэнкина 3 или ниже
|
Через 3 и 6 месяцев после индексного события
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1807-1816. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32338-2. Epub 2020 Nov 13.
- Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 327/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .