Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wroclaws register over hjertestop uden for hospitalet (WOHCA)

26. marts 2025 opdateret af: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​institutionaliseret plejeprogram for patienter med hjertestop uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjertestop uden for hospitalet, der er inkluderet i programmet, vil blive behandlet med ekstrakorporal membranoxygenering (ECMO) assisteret kardiopulmonal genoplivning (CPR) med yderligere invasive procedurer, herunder koronar/pulmonal angiografi og intervention. Denne type behandling blev ikke givet på institutionaliseret vis i Wroclaw, Polen. Implementering af dette program skulle forbedre overlevelsen hos patienter med hjertestop uden for hospitalet, som i øjeblikket er mindre end 10 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertestop uden for hospitalet, som opstod i det foruddefinerede område af byen Wroclaw, Polen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 60 år
  • vidne til pludseligt hjertestop med øjeblikkelig HLR
  • formodet hjerteårsag til hændelsen
  • ventrikulær fibrillation (VF) eller pulsløs ventrikulær takykardi (VT) ved første lægekontakt med 3 mislykkede defibrilleringer (ingen ROSC)
  • HLR udført med Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS™)
  • Estimeret overførselstid fra skadestedet til Akutafdelingen < 30 minutter.
  • Endtidal kuldioxid (ETCO2) > 10 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Samlet formodet tid fra 112-opkald til ECMO-implantation længere end 60 minutter
  • Alder < 18 år gammel eller > 60 år gammel;
  • Ikke-chokbar indledende rytme
  • Utilgængeligheden af ​​den automatiske HLR-enhed
  • Kateterisationslaboratoriets utilgængelighed
  • Alvorlig samtidig sygdom med nedsat forventet levetid
  • Alvorlig kropsskade
  • Alvorlig aktiv blødning
  • Drukning
  • Terminal cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udenfor hospitalet hjertestop
Patienter med hjertestop uden for hospitalet, som opstod i det foruddefinerede område af byen Wroclaw.
Andet: ECMO assisterede HLR ved hjertestop uden for hospitalet
Patienter inkluderet i registret vil blive overført under LUCAS assisteret CPR af Wroclaw Emergency Medical Services til akutafdelingen på Wroclaw Universitetshospital, hvor blodgasser vil blive vurderet. Hvis to eller flere af følgende: kuldioxid (CO2) > 10 mm Hg, arterielt partialtryk af ilt (PaO2) >50 mm Hg eller iltmætning >85 %, og mælkesyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 1 måned
alle forårsager dødelighed
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af invaliditet
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indekshændelse
Modificeret Rankin-skala på 3 eller lavere
3 og 6 måneder efter indekshændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Samarbejdspartnere

Wroclaw Emergency Medical Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 327/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner