Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wroclawin sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysrekisteri (WOHCA)

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laitoshoidon tehokkuutta potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, joka sisältyy ohjelmaan, hoidetaan kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO) avustetulla kardiopulmonaalisella elvytyksellä (CPR) lisäinvasiivisilla toimenpiteillä, mukaan lukien sepelvaltimon/keuhkoangiografia ja interventio. Tämän tyyppistä hoitoa ei annettu laitoshoidossa Wroclawissa Puolassa. Tämän ohjelman toteuttamisen pitäisi parantaa sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden eloonjäämistä, joka on tällä hetkellä alle 10 prosenttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Rekrytointi
        • Wroclaw University Hostpital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, joka tapahtui ennalta määritellyllä alueella Wroclawin kaupungissa Puolassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 60 vuotta
  • todisti äkillisen sydämenpysähdyksen ja välittömän elvytyksen
  • tapahtuman oletettu sydänsyy
  • kammiovärinä (VF) tai pulssiton kammiotakykardia (VT) ensimmäisessä lääketieteellisessä kontaktissa 3 epäonnistuneen defibrilloinnin yhteydessä (ei ROSC:tä)
  • Elvytys suoritettiin Lundin yliopiston sydänapujärjestelmällä (LUCAS™)
  • Arvioitu siirtoaika tapahtumapaikalta ensiapupoliklinikalle < 30 minuuttia.
  • Lopun vuorovesihiilidioksidi (ETCO2) > 10 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kokonaisaika 112-soitosta ECMO-istutukseen yli 60 minuuttia
  • Ikä < 18 vuotta vanha tai > 60 vuotta vanha;
  • Ei-järkyttävä alkurytmi
  • Automaattinen elvytyslaite ei ole käytettävissä
  • Katetrointilaboratorio ei ole käytettävissä
  • Vaikea samanaikainen sairaus ja lyhentynyt elinajanodote
  • Vakava ruumiinvamma
  • Vaikea aktiivinen verenvuoto
  • Hukkuminen
  • Terminaalivaiheen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
Potilaat, joilla oli sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, joka tapahtui ennalta määritellyllä alueella Wroclawin kaupungissa.
Muut: ECMO avusti elvytystä sairaalan ulkopuolisessa sydämenpysähdyksessä
Rekisterissä olevat potilaat siirretään Wroclawin ensiapuosaston LUCAS-avusteisen elvytystoiminnan aikana Wroclawin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle, jossa verikaasut arvioidaan. Jos kaksi tai useampi seuraavista: vuoroveden hiilidioksidi (CO2) > 10 mm Hg, hapen osapaine (PaO2) > 50 mm Hg tai happisaturaatio > 85 % ja maitohappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kaikki aiheuttavat kuoleman
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vammaisuusaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta indeksitapahtuman jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko 3 tai pienempi
3 ja 6 kuukautta indeksitapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Yhteistyökumppanit

Wroclaw Emergency Medical Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 327/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
    Rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Ruotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa