Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartstilstandregistratie buiten het ziekenhuis in Wroclaw (WOHCA)

26 maart 2025 bijgewerkt door: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een geïnstitutionaliseerd zorgprogramma voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die in het programma zijn opgenomen, zullen worden behandeld met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) geassisteerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) met aanvullende invasieve procedures, waaronder coronaire/pulmonale angiografie en interventie. Dit type behandeling werd in Wroclaw, Polen, niet op geïnstitutionaliseerde wijze verstrekt. Implementatie van dit programma zou de overleving van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis moeten verbeteren, die momenteel minder dan 10% bedraagt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die plaatsvond in het vooraf gedefinieerde gebied van de stad Wroclaw, Polen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 60 jaar
  • getuige geweest van een plotselinge hartstilstand met onmiddellijke reanimatie
  • veronderstelde cardiale oorzaak van de gebeurtenis
  • ventriculaire fibrillatie (VF) of polsloze ventriculaire tachycardie (VT) bij het eerste medische contact met 3 mislukte defibrillaties (geen ROSC)
  • Reanimatie uitgevoerd met Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS™)
  • Geschatte transfertijd van de plaats delict naar de Spoedeisende Hulp < 30 minuten.
  • Eindtijd kooldioxide (ETCO2) > 10 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Totale vermoedelijke tijd van 112-oproep tot ECMO-implantatie langer dan 60 minuten
  • Leeftijd < 18 jaar of > 60 jaar;
  • Niet-schokbaar initieel ritme
  • Onbeschikbaarheid van het automatische reanimatieapparaat
  • Onbeschikbaarheid van het katheterisatielaboratorium
  • Ernstige bijkomende ziekte met verminderde levensverwachting
  • Ernstig lichamelijk letsel
  • Ernstige actieve bloeding
  • Verdrinking
  • Terminale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartstilstand buiten het ziekenhuis
Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die plaatsvond in het vooraf gedefinieerde gebied van de stad Wroclaw.
Ander: ECMO assisteerde reanimatie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis
Patiënten die in het register zijn opgenomen, worden tijdens LUCAS-geassisteerde reanimatie door de Wroclaw Emergency Medical Services overgebracht naar de afdeling spoedeisende hulp van het Wroclaw University Hospital, waar bloedgassen worden beoordeeld. Als twee of meer van de volgende: end-tidal kooldioxide (CO2) > 10 mm Hg, arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) > 50 mm Hg of zuurstofverzadiging > 85%, en melkzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
allemaal oorzaak van sterfte
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van handicap
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na indexgebeurtenis
Gewijzigde Rankin-schaal van 3 of lager
3 en 6 maanden na indexgebeurtenis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Medewerkers

Wroclaw Emergency Medical Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 327/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren