Registro degli arresti cardiaci fuori dall'ospedale di Wroclaw (WOHCA)
26 gennaio 2023 aggiornato da: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di assistenza istituzionalizzata dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero inclusi nel programma saranno trattati con rianimazione cardiopolmonare (RCP) assistita da ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) con ulteriori procedure invasive tra cui angiografia coronarica/polmonare e intervento.
Questo tipo di trattamento non è stato fornito in modo istituzionalizzato a Wroclaw, in Polonia.
L'attuazione di questo programma dovrebbe migliorare la sopravvivenza nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero, che attualmente è inferiore al 10%.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wiktor Kuliczkowski, MD
- Numero di telefono: + 48 603 707 093
- Email: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
Luoghi di studio
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Wroclaw, Polonia, 50-556
- Reclutamento
- Wroclaw University Hostpital
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Contatto:
- Wiktor Kuliczkowski, MD
- Numero di telefono: + 48 603707093
- Email: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero verificatosi nell'area predefinita della città di Wroclaw, in Polonia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età < 60 anni
- ha assistito ad un arresto cardiaco improvviso con immediata rianimazione cardiopolmonare
- presunta causa cardiaca dell'evento
- fibrillazione ventricolare (FV) o tachicardia ventricolare senza polso (TV) al primo contatto medico con 3 defibrillazioni non riuscite (no ROSC)
- RCP condotta con il sistema di assistenza cardiopolmonare dell'Università di Lund (LUCAS™)
- Tempo di trasferimento stimato dalla scena al Pronto Soccorso < 30 minuti.
- Anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) > 10 mmHg
Criteri di esclusione:
- Tempo totale presunto dalla chiamata al 112 all'impianto dell'ECMO superiore a 60 minuti
- Età < 18 anni o > 60 anni;
- Ritmo iniziale non defibrillabile
- Indisponibilità del dispositivo automatico per la RCP
- Indisponibilità del laboratorio di cateterismo
- Grave malattia concomitante con ridotta aspettativa di vita
- Grave lesione al corpo
- Grave sanguinamento attivo
- Annegamento
- Cancro terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Arresto cardiaco extraospedaliero
Pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero verificatosi nell'area predefinita della città di Wroclaw.
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I pazienti inclusi nel registro saranno trasferiti durante la RCP assistita da LUCAS dai servizi medici di emergenza di Wroclaw al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Wroclaw dove verranno valutati i gas ematici.
Se due o più dei seguenti: anidride carbonica di fine espirazione (CO2) > 10 mm Hg, pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) >50 mm Hg o saturazione dell'ossigeno >85% e acido lattico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
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tutti causano mortalità
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di invalidità
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'evento indice
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Scala Rankin modificata di 3 o inferiore
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3 e 6 mesi dopo l'evento indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1807-1816. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32338-2. Epub 2020 Nov 13.
- Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 327/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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