브로츠와프 병원 외 심정지 등록부 (WOHCA)
2023년 1월 26일 업데이트: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University
본 연구의 목적은 병원 밖 심정지 환자의 제도적 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램에 포함된 병원 밖 심정지 환자는 관상/폐 혈관조영술 및 개입을 포함한 추가 침습적 절차와 함께 체외막산소화(ECMO) 지원 심폐소생술(CPR)로 치료받게 된다.
이러한 유형의 치료는 폴란드 브로츠와프에서 제도화된 방식으로 제공되지 않았습니다.
이 프로그램의 시행은 현재 10% 미만인 병원 밖 심정지 환자의 생존율을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wiktor Kuliczkowski, MD
- 전화번호: + 48 603 707 093
- 이메일: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
연구 장소
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Wroclaw, 폴란드, 50-556
- 모병
- Wroclaw University Hostpital
-
연락하다:
- Wiktor Kuliczkowski, MD
- 전화번호: + 48 603707093
- 이메일: wiktor.kuliczkowski@umw.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폴란드 브로츠와프 시의 사전 정의된 지역에서 발생한 병원 밖 심정지 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 < 60세
- 즉각적인 심폐소생술을 통해 급심정지를 목격한
- 사건의 추정되는 심장 원인
- 3번의 실패한 제세동(ROSC 없음)과 첫 의료 접촉 시 심실 세동(VF) 또는 무맥성 심실 빈맥(VT)
- Lund University Cardiopulmonary Assist System(LUCAS™)으로 실시한 CPR
- 현장에서 응급실까지의 예상 이송 시간 < 30분.
- 호기말 이산화탄소(ETCO2) > 10mmHg
제외 기준:
- 112 호출에서 ECMO 이식까지 총 추정 시간이 60분 이상
- 연령 < 18세 또는 > 60세;
- 비충격 초기 리듬
- 자동화된 CPR 장치를 사용할 수 없음
- 카테터 삽입 실험실의 가용성
- 기대수명 감소를 수반하는 심각한 병발
- 심각한 신체 부상
- 심한 활동성 출혈
- 익사
- 말기 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원 밖 심정지
Wroclaw 시의 사전 정의된 지역에서 발생한 병원 밖 심정지 환자.
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등록부에 포함된 환자는 브로츠와프 응급 의료 서비스에서 LUCAS 지원 CPR 중에 혈액 가스를 평가할 브로츠와프 대학 병원의 응급실로 이송됩니다.
다음 중 두 가지 이상인 경우: 호기말 이산화탄소(CO2) > 10mmHg, 동맥혈 산소 분압(PaO2) >50mmHg 또는 산소 포화도 >85%, 젖산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 1 개월
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모든 원인 사망
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애 정도
기간: 지수 이벤트 후 3개월 및 6개월
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Modified Rankin Scale 3 이하
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지수 이벤트 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wiktor Kuliczkowski, MD, Wroclaw Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 5;396(10265):1807-1816. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32338-2. Epub 2020 Nov 13.
- Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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