苦しんでいる医療従事者の不安と脳機能に対する (TaVNS) の効果 (fMRIVNS)

ペンシルベニア州フィラデルフィア地域のヘルスケアおよびヘルスケア提供者で働く、合計最大 90 人の苦痛に満ちた人々が、この研究のためにスクリーニングされます。 そのグループから、研究者は 80 人が研究を完全に完了するのに十分な数の被験者を登録する予定です。 スクリーニングされた 90 人の被験者は、スクリーニングの不合格および研究から早期に撤退した被験者を考慮に入れます。 すべての被験者は、症状アンケートを使用して初期評価を受けます（これらには、一次結果である簡易症状目録-18のグローバル重症度指数、およびマスラッハバーンアウトスケール、GAD-7（不安）、PHQによって測定される二次結果が含まれます-9 (うつ病)、Connor Davidson Resilience Scale-25 (CD-RISC)、不眠症重症度指数 (ISI)、および心拍変動 (HRV) とガルバニック皮膚抵抗 (GSR) で構成される生理学的尺度。 その後、被験者は 3 か月の TaVNS プログラムまたは 3 か月の待機リスト グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1 か月で、被験者は、中間評価のための最初の評価と同じ質問票に記入するためのフォローアップ要求を受け取ります。 次に、TaVNS プログラムを受けた後、または 3 か月間待機リスト コントロール グループに参加した後、被験者はアンケートと生理学的テストを繰り返します。 その後、待機リスト グループの被験者には、3 か月間使用される TaVNS プログラムが提供されます。 このグループは、TaVNS プログラムの使用が完了すると、症状アンケートの最後のセットを完了するように求められます。

2 つのサブグループは、最初の評価期間中 (事前) および 3 か月間 (事後) に実行される fMRI スキャンに含まれます。 サブグループ I の 30 人の被験者 (TaVNS グループで 15 人、待機リスト コントロールで 15 人) は、血中酸素濃度依存性イメージング (BOLD) スキャンと動脈スピン標識 (ASL) スキャンによる構造イメージングと機能イメージングを含む fMRI スキャンを受けます。 具体的には、ASL スキャン (それぞれ約 5 分間の長さ) の間、各被験者が MRI スキャナにいる間に、被験者の最も悲惨な思い出のスクリプトが音声ファイル スクリプトから読み取られます。 脳機能の変化は、ストレス スクリプトとニュートラル スクリプト (典型的な朝の目覚めを表す) との間で比較されます。 合計約 45 分かかるこの同じイメージング プロトコルは、最初に実行され、次に 3 か月の TaVNS プログラムまたは待機リスト期間の後に実行されます。 すべてのスキャンは共同登録され、大脳皮質の同等のスライスが検査されます。

サブグループ II は、最初に fMRI を受け、次に 3 か月後に再び TaVNS プログラムを受ける 10 人の被験者で構成されます。 このグループは、TaVNS システム (MRI 環境で使用できる特別なシステム) を装着した状態でスキャンされ、fMRI を使用して、スキャナーでオンとオフを切り替えながら、TaVNS の直接的な影響を評価します。 イメージング プロトコルには合計で約 45 分かかります。 10 人の研究対象者に加えて、研究者は、心理的苦痛の報告がない (すなわち、SUDS で 2 人未満) 10 人の健康な対照者を募集することも計画します。 これらの 10 人の健康なコントロールには、TaVNS が配置され、約 3 か月離れて 2 つの fMRI スキャンを受けます。 これらの対照被験者を使用して、研究被験者のサブグループを比較し、変更がテストと再テストの影響に関連していないことを確認します。

サブグループは、適格で関心のある主題で満たされます。 被験者が興味を持ち、fMRIスキャンを受けることができる場合、被験者は登録が完了するまでサブグループIに配置され、その後、被験者は登録が完了するまでサブグループIIに登録されます。 fMRIスキャンを受けることを望まない、または受けることができない適格な被験者は、一般的な非スキャングループに配置されます。 2 つのサブグループが満たされると、残りの適格な被験者は一般的な非スキャン グループに配置されます。