Efeito de (TaVNS) na ansiedade e função cerebral em profissionais de saúde angustiados (fMRIVNS)
10 de setembro de 2025 atualizado por: Andrew Newberg, Thomas Jefferson University
Efeito da estimulação transcutânea do nervo vago auricular (TAVNS) na ansiedade e função cerebral em profissionais de saúde angustiados
O objetivo desta pesquisa é medir as alterações na ansiedade e na atividade cerebral associadas ao uso de um dispositivo de saúde aprovado chamado Transauricular Vagal Nerve Stimulation (TaVNS) em pessoas angustiadas que trabalham em um serviço de saúde e profissionais de saúde angustiados na Filadélfia, PA região.
Os investigadores usarão imagens de ressonância magnética funcional (ou fMRI) para medir as mudanças na função cerebral de cada sujeito durante o uso de VNS.
Este estudo é projetado para permitir que os pesquisadores entendam as mudanças na atividade cerebral (cérebro) que ocorrem quando um sujeito usa VNS.
Assim, o objetivo geral do estudo proposto é avaliar a capacidade do sistema TaVNS de reduzir o sofrimento e alterar a neurofisiologia entre os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Um total de até 90 pessoas aflitas que trabalham em cuidados de saúde e provedores de cuidados de saúde na região de Filadélfia, PA, serão selecionados para este estudo. Desse grupo, os pesquisadores planejam inscrever indivíduos suficientes para que 80 concluam totalmente o estudo. Os 90 indivíduos rastreados permitirão falhas na triagem e indivíduos que se retirem precocemente do estudo. Todos os indivíduos receberão uma avaliação inicial usando questionários de sintomas (que incluirão o Índice Global de Gravidade do Inventário Breve de Sintomas-18, que é o resultado primário, e resultados secundários medidos pela Maslach Burnout Scale, GAD-7 (ansiedade), PHQ -9 (depressão), a Escala de Resiliência de Connor Davidson-25 (CD-RISC) e o Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e medidas fisiológicas que consistirão na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e resistência galvânica da pele (GSR). Os indivíduos serão então randomizados para o programa TaVNS de 3 meses ou para o grupo de lista de espera de 3 meses. Em um mês, os participantes receberão uma solicitação de acompanhamento para preencher os mesmos questionários da avaliação inicial para uma avaliação intermediária. Então, depois de receber o programa TaVNS ou estar no grupo de controle da lista de espera por 3 meses, os indivíduos terão uma repetição dos questionários e testes fisiológicos. Os indivíduos no grupo da lista de espera receberão o programa TaVNS para ser usado por 3 meses. Este grupo será solicitado a preencher um conjunto final de questionários de sintomas após a conclusão do uso do programa TaVNS.
Dois subgrupos serão incluídos em exames de fMRI realizados durante o período de avaliação inicial (pré) e aos 3 meses (pós). O subgrupo I de 30 indivíduos (15 no grupo TaVNS e 15 no controle da lista de espera) será submetido a exames de fMRI que incluirão imagens estruturais e imagens funcionais com exames de imagem dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e exames de rotulagem arterial (ASL). Especificamente, durante as varreduras ASL (cada uma com aproximadamente 5 minutos de duração), um script das lembranças mais angustiantes do sujeito será lido a partir de um script de arquivo de áudio enquanto cada sujeito está no scanner de ressonância magnética. Alterações na função cerebral serão comparadas entre o script de estresse e um script neutro (que descreve um despertar matinal típico). Este mesmo protocolo de imagem, que leva um total de cerca de 45 minutos, será realizado inicialmente e depois do programa TaVNS de 3 meses ou do período de lista de espera. Todas as varreduras serão co-registradas e fatias comparáveis do córtex cerebral serão examinadas.
O subgrupo II consistirá em 10 indivíduos do estudo, todos recebendo o programa TaVNS que serão submetidos a fMRI inicialmente e novamente aos 3 meses. Este grupo será escaneado usando o sistema TaVNS (um sistema especial que pode ser usado no ambiente MRI) e o fMRI será usado para avaliar os efeitos diretos do TaVNS enquanto ligado e desligado no scanner. O protocolo de imagem levará um total de cerca de 45 minutos. Além dos 10 sujeitos do estudo, os pesquisadores também planejam recrutar 10 controles saudáveis sem relatos de sofrimento psicológico (ou seja, menos de 2 no SUDS). Esses 10 controles saudáveis terão o TaVNS colocado enquanto recebem duas varreduras de fMRI com aproximadamente 3 meses de intervalo. Esses indivíduos de controle serão usados para comparar o subgrupo de indivíduos do estudo para garantir que quaisquer alterações não estejam associadas a efeitos de teste-reteste.
Os subgrupos serão preenchidos com sujeitos elegíveis e interessados. Se o indivíduo estiver interessado e for capaz de se submeter à ressonância fMRI, o indivíduo será colocado no Subgrupo I até que a inscrição seja preenchida e, posteriormente, os indivíduos serão inscritos no Subgrupo II até que a inscrição seja preenchida. Qualquer sujeito elegível que não queira ou não possa se submeter ao escaneamento fMRI será colocado no grupo geral, sem escaneamento. Depois que os dois subgrupos forem preenchidos, todos os participantes elegíveis restantes serão colocados no grupo geral, sem varredura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino que trabalham na área da saúde e trabalhadores da área da saúde (todas as raças e etnias) com mais de 21 anos de idade
- O profissional de saúde com relato de sofrimento relacionado ao trabalho pontuado como pelo menos 6 ou mais no nível de sofrimento do SUDS de 1 a 10.
- Lembranças angustiantes relacionadas ao trabalho que causam reatividade fisiológica (ou seja, aumento da frequência cardíaca e/ou aumento do nível de condutância da pele - SCL), conforme descrito acima.
- Todos os indivíduos devem ter um dispositivo smartphone que possa ser usado em conjunto com o Neuvana 2.0
- Livre de medicamentos que podem afetar a fisiologia cerebral de modo que os resultados de imagem não sejam úteis conforme determinado pelo PI.
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado assinado. Disponível e disposto a ser acompanhado de acordo com o protocolo do estudo
- Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar têm um teste de gravidez negativo
- Os indivíduos não têm distúrbios neurológicos ou psicológicos médicos significativos
- Problemas de saúde estáveis que não devem ter efeito substancial no fluxo sanguíneo cerebral serão permitidos (ou seja, hipertensão controlada, diabetes controlada por medicamentos).
- Medicamentos e suplementos atuais serão revisados pelo Investigador Principal ou por um médico ou profissional de saúde designado. Os indivíduos podem tomar medicamentos ou suplementos, mas devem estar em um regime de dose estável por pelo menos 3 meses. Para aqueles que recebem o programa TaVNS, é preferível que os indivíduos permaneçam nessa dose durante todo o período do programa TaVNS (com exceção de uma reação adversa na qual o medicamento ou suplemento deve ser interrompido).
- O PI avaliará cada sujeito quanto a possíveis problemas médicos que possam ser um problema e consultará o prestador de cuidados primários do sujeito se houver alguma dúvida sobre isso.
ou
Controle saudável sem sofrimento ou outros critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas que possam interferir no fluxo sanguíneo cerebral conforme determinado pelo PI.
- Atualmente tomando medicamentos que podem afetar o fluxo sanguíneo cerebral de acordo com o P.I. (ou seja antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos, benzodiazepínicos, sedativos, anticonvulsivantes, exceto os descritos acima)
- O sujeito não consegue ou não quer ficar parado no scanner (ou seja, devido a claustrofobia ou peso)
- O sujeito tem metal em seu corpo ou outro motivo pelo qual não pode passar por ressonância magnética.
- Cirurgia cerebral anterior ou anormalidades intracranianas podem complicar a interpretação dos exames cerebrais (por exemplo, acidente vascular cerebral, tumor, anormalidade vascular).
- Gravidez ou amamentação
- Participação concomitante em outro protocolo de pesquisa que possa afetar o resultado deste estudo.
- Uso de desfibrilador ou marcapasso ou outro dispositivo eletrônico implantado ou metálico. Fazer isso pode causar choque elétrico, queimaduras, interferência elétrica ou morte.
- Epilepsia
- Histórico de convulsões
- Distúrbio da Articulação Temporomandibular, Paralisia de Bell, disfunção do nervo craniano ou dor facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Estimulação Auricular Transcutânea do Nervo Vagal Trabalhadores da Saúde Aflitos
Dois subgrupos serão incluídos na fMRI no Grupo Comparador Ativo onde serão realizadas varreduras durante o período de avaliação inicial (pré) e aos 3 meses (pós). O subgrupo I de 30 indivíduos será submetido a varreduras de fMRI que incluirão imagens estruturais e imagens funcionais com varredura de imagem dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e duas varreduras de rotulagem arterial (ASL). Este mesmo protocolo de imagem, que leva um total de cerca de 45 minutos, será realizado inicialmente e depois do programa TaVNS de 3 meses ou do período de lista de espera. Todas as varreduras serão co-registradas e fatias comparáveis do córtex cerebral serão examinadas. O subgrupo II consistirá em 10 indivíduos do estudo, todos recebendo o programa TaVNS que serão submetidos a fMRI inicialmente e novamente aos 3 meses. Este grupo será escaneado usando o sistema TaVNS (um sistema especial que pode ser usado no ambiente MRI) e o fMRI será usado para avaliar os efeitos diretos do TaVNS enquanto ligado e desligado no scanner. |
A intervenção administrada é o programa TaVNS e as varreduras fMRI para avaliar as mudanças no cérebro.
O programa TaVNS consiste em colocar fones de ouvido do dispositivo em cada orelha.
Eles são inicialmente pulverizados uma vez com uma pequena quantidade de solução salina que também é fornecida como parte dos materiais TaVNS.
Assim que os fones de ouvido forem colocados em cada ouvido, o sujeito do teste iniciará uma sessão pré-programada de vibrações que estimularão o nervo vago.
A sessão terá duração de 15 minutos e, a seguir, o sujeito retirará os fones de ouvido e os limpará.
Eles usarão o programa TaVNS uma vez por dia durante 3 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera Trabalhadores de saúde angustiados atrasaram Grupo TaVNS
Após a conclusão da imagem inicial e de 3 meses.
Os subgrupos de controle da lista de espera serão incluídos nos exames de fMRI realizados durante o período de avaliação inicial (pré) e aos 3 meses (pós).
O subgrupo I de 30 indivíduos será submetido a varreduras de fMRI que incluirão imagens estruturais e imagens funcionais com varredura dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e duas varreduras de rotulagem arterial (ASL).
um típico despertar matinal).
Este mesmo protocolo de imagem será realizado inicialmente e depois do período de espera de 3 meses.
Todas as varreduras serão co-registradas e fatias comparáveis do córtex cerebral serão examinadas.
Após a conclusão da imagiologia da lista de espera, os indivíduos receberão o dispositivo de saúde TaVNS.
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Imagens de linha de base e imagens de acompanhamento para comparação com o grupo de dispositivos de saúde TaVNS em aproximadamente 3 meses.
A intervenção TaVNS é oferecida após a conclusão da imagem.
Outros nomes:
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Outro: Controles Saudáveis: Grupo II e III
Os investigadores também planejarão recrutar 10 controles saudáveis sem relatos de sofrimento psicológico (ou seja, menos de 2 no SUDS).
Esses 10 controles saudáveis terão o TaVNS colocado enquanto recebem duas varreduras de fMRI com aproximadamente 3 meses de intervalo.
Esses sujeitos de controle serão usados para comparar o subgrupo de sujeitos do estudo para garantir que quaisquer alterações não estejam associadas a efeitos de teste-reteste.
Os investigadores também planejam recrutar 50 controles saudáveis adicionais sem relatos de sofrimento psicológico (ou seja, menos de 2 no SUDS).
Esses 50 controles terão o TaVNS colocado enquanto recebem uma sequência de varredura fMRI em um dia enquanto usam um conjunto não metálico dos fones de ouvido TaVNS para avaliar os efeitos das alterações funcionais que podem ocorrer no cérebro durante o uso do dispositivo TaVNS.
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fMRI Imaging para avaliar os efeitos das alterações funcionais que podem ocorrer no cérebro durante o uso do dispositivo TaVNS durante uma sessão de fMRI.
Outros nomes:
O subgrupo II de 10 indivíduos com sofrimento (todos recebendo TaVNS) será submetido a exames de fMRI com o sistema TaVNS sendo ligado e desligado enquanto estiver no scanner para observar quaisquer efeitos imediatos e avaliar os efeitos das alterações funcionais que podem ocorrer no cérebro ao usar o dispositivo TaVNS durante uma sessão de fMRI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Unidades Subjetivas de Aflição
Prazo: Medida de triagem Os indivíduos serão avaliados na linha de base.
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A Subjective Units of Distress Survey (SUDS) é uma forma de os participantes comunicarem o nível de angústia que estão sentindo no momento, usando uma escala de 0 a 10, com zero correspondendo a um estado relaxado sem angústia e dez correspondendo a angústia extrema cheia de pânico, tensão, medo e ansiedade.
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Medida de triagem Os indivíduos serão avaliados na linha de base.
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Pesquisa de Unidades Subjetivas de Aflição
Prazo: Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)].
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A Subjective Units of Distress Survey (SUDS) é uma forma de os participantes comunicarem o nível de angústia que estão sentindo no momento, usando uma escala de 0 a 10, com zero correspondendo a um estado relaxado sem angústia e dez correspondendo a angústia extrema cheia de pânico, tensão, medo e ansiedade.
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Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)].
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Pesquisa de Unidades Subjetivas de Aflição
Prazo: Avaliar no início do estudo para avaliar o sofrimento de controles saudáveis no Grupo III
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A Subjective Units of Distress Survey (SUDS) é uma forma de os participantes comunicarem o nível de angústia que estão sentindo no momento, usando uma escala de 0 a 10, com zero correspondendo a um estado relaxado sem angústia e dez correspondendo a angústia extrema cheia de pânico, tensão, medo e ansiedade.
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Avaliar no início do estudo para avaliar o sofrimento de controles saudáveis no Grupo III
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Variabilidade da frequência cardíaca para ativo e lista de espera
Prazo: Medida de triagem Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é o fenômeno fisiológico da variação do intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos.
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Medida de triagem Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Variabilidade da frequência cardíaca para ativo e lista de espera
Prazo: Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)].
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é o fenômeno fisiológico da variação do intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos.
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Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)].
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Resistência Galvânica da Pele (GSR) para Ativo e Lista de Espera
Prazo: Medida de triagem Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Para medir as mudanças na atividade das glândulas sudoríparas, que refletem a intensidade do estado emocional dos participantes
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Medida de triagem Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Resistência Galvânica da Pele (GSR) para Ativo e Lista de Espera
Prazo: Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)]
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Para medir as mudanças na atividade das glândulas sudoríparas, que refletem a intensidade do estado emocional dos participantes
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Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)]
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Ressonância magnética funcional (fMRI) em todos os grupos
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Esta varredura será usada para avaliar conectividade funcional, tractografia e volume cerebral
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Ressonância magnética funcional (fMRI) em grupos ativos e em lista de espera
Prazo: Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)].
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Esta varredura será usada para avaliar conectividade funcional, tractografia e volume cerebral
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Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)].
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Exame de imagem dependente do nível de oxigênio no sangue em todos os grupos
Prazo: O sujeito será avaliado na linha de base
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Análise de imagem dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), usada para observar diferentes áreas do cérebro ou outros órgãos, que estão ativos a qualquer momento.
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O sujeito será avaliado na linha de base
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Varredura de imagem dependente do nível de oxigênio no sangue em grupos ativos e em lista de espera
Prazo: Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)]
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Análise de ressonância magnética dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), usada para observar diferentes áreas do cérebro ou de outros órgãos, que estão ativas a qualquer momento.
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Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)]
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Varredura de rotulagem de spin arterial em todos os grupos
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Análise de ressonância magnética funcional (ASL) de rotulagem de rotação arterial, usada para quantificar a perfusão sanguínea cerebral marcando a água sanguínea à medida que ela flui pelo cérebro.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base
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Varredura de rotulagem de spin arterial em grupos ativos e em lista de espera
Prazo: Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)]
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Análise de ressonância magnética funcional (ASL) de rotulagem de rotação arterial usada para quantificar a perfusão sanguínea cerebral marcando a água sanguínea à medida que ela flui pelo cérebro.
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Mudança desde a linha de base e após o uso do sistema TaVNS aproximadamente 90 dias (~3 meses)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Maslach de Burnout
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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Medir sentimentos de sobrecarga emocional e exaustão para profissionais de saúde. Quanto maior a pontuação em cada subgrupo, maior a exaustão emocional e despersonalização, ou menor o sentimento de realização pessoal.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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A Escala Maslach de Burnout
Prazo: Os indivíduos serão avaliados em aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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Medir sentimentos de sobrecarga emocional e exaustão para profissionais de saúde. Quanto maior a pontuação em cada subgrupo, maior a exaustão emocional e despersonalização, ou menor o sentimento de realização pessoal.
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Os indivíduos serão avaliados em aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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A Escala Maslach de Burnout
Prazo: Os indivíduos serão avaliados aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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Medir os sentimentos de sobrecarga emocional e exaustão dos profissionais de saúde.
Quanto maior a pontuação em cada subgrupo, maior a exaustão emocional e despersonalização, ou menor o sentimento de realização pessoal.
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Os indivíduos serão avaliados aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (depressão) é o módulo de depressão para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento.
A faixa de pontuação possível para o PHQ-9 é de 0 a 27, com pontuações mais altas para sintomas piores.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: Os indivíduos serão avaliados em aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (depressão) é o módulo de depressão para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento.
A faixa de pontuação possível para o PHQ-9 é de 0 a 27, com pontuações mais altas para sintomas piores.
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Os indivíduos serão avaliados em aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (depressão)
Prazo: Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (depressão) é o módulo de depressão para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento. A faixa de pontuação possível para o PHQ-9 é de 0 a 27, com pontuações mais altas para sintomas piores.
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Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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Transtorno de ansiedade geral
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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O Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) é uma ferramenta válida para triagem de Transtorno de Ansiedade Geral e avaliação de sua gravidade.
O GAD-7 é composto por 7 questões que correspondem a escores de ansiedade.
A faixa de pontuação é de 0 a 21; uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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Transtorno de ansiedade geral
Prazo: Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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O Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) é uma ferramenta válida para triagem de Transtorno de Ansiedade Geral e avaliação de sua gravidade.
O GAD-7 é composto por 7 questões que correspondem a escores de ansiedade.
A faixa de pontuação é de 0 a 21; uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
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Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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Transtorno de ansiedade geral
Prazo: Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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O Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) é uma ferramenta válida para triagem de Transtorno de Ansiedade Geral e avaliação de sua gravidade.
O GAD-7 é composto por 7 questões que correspondem a escores de ansiedade.
A faixa de pontuação é de 0 a 21; uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
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Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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Escala de Resiliência de Connor Davidson-25 (CD-RISC)
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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A Escala de Resiliência de Conner Davidson-25 (CD-RISC-25) consiste em 25 questões.
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma chance maior de resiliência.
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson é um teste que mede a resiliência ou o quão bem alguém está equipado para se recuperar após eventos estressantes, tragédia ou trauma.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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Escala de Resiliência de Connor Davidson-25
Prazo: Os indivíduos serão avaliados em aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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A Escala de Resiliência de Conner Davidson-25 (CD-RISC-25) consiste em 25 questões.
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma chance maior de resiliência.
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson é um teste que mede a resiliência ou o quão bem uma pessoa está preparada para se recuperar após eventos estressantes, tragédia ou trauma.
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Os indivíduos serão avaliados em aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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Escala de Resiliência de Connor Davidson-25
Prazo: Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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A Escala de Resiliência de Conner Davidson-25 (CD-RISC-25) consiste em 25 questões.
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma chance maior de resiliência.
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson é um teste que mede a resiliência ou o quão bem uma pessoa está preparada para se recuperar após eventos estressantes, tragédia ou trauma.
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Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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O Insomnia Severity Index (ISI) é um breve instrumento composto por 7 questões destinadas a avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
As pontuações são classificadas de 0 a 28, com pontuações mais altas correspondendo a mais dificuldades para dormir.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base com questionários.
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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O Insomnia Severity Index (ISI) é um breve instrumento composto por 7 questões destinadas a avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
As pontuações são classificadas de 0 a 28, com pontuações mais altas correspondendo a mais dificuldades para dormir.
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Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente três meses de acompanhamento com questionários.
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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O Insomnia Severity Index (ISI) é um breve instrumento composto por 7 questões destinadas a avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
As pontuações são classificadas de 0 a 28, com pontuações mais altas correspondendo a mais dificuldades para dormir.
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Os indivíduos serão avaliados no início e aproximadamente seis meses de acompanhamento com questionários.
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Índice Global de Gravidade do Inventário Breve de Sintomas-18
Prazo: Os indivíduos serão avaliados na linha de base.
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O Inventário Breve de Sintomas (BSI-18) é uma breve pesquisa de autorrelato para avaliar a extensão do sofrimento ou aborrecimento.
As respostas foram classificadas variando de 1 a 5 para uma pontuação total de 18-90.
Uma pontuação mais alta indica maior angústia ou aborrecimento.
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Os indivíduos serão avaliados na linha de base.
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Índice Global de Gravidade do Inventário Breve de Sintomas-18
Prazo: Os indivíduos serão avaliados três meses após o uso do sistema TaVNS.
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O Inventário Breve de Sintomas (BSI-18) é uma breve pesquisa de autorrelato para avaliar a extensão do sofrimento ou aborrecimento.
As respostas foram classificadas variando de 1 a 5 para uma pontuação total de 18-90.
Uma pontuação mais alta indica maior angústia ou aborrecimento.
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Os indivíduos serão avaliados três meses após o uso do sistema TaVNS.
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Índice Global de Gravidade do Inventário Breve de Sintomas-18
Prazo: Os indivíduos serão avaliados seis meses após o uso do sistema TaVNS.
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O Inventário Breve de Sintomas (BSI-18) é uma breve pesquisa de autorrelato para avaliar a extensão do sofrimento ou aborrecimento.
As respostas foram classificadas variando de 1 a 5 para uma pontuação total de 18-90.
Uma pontuação mais alta indica maior angústia ou aborrecimento.
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Os indivíduos serão avaliados seis meses após o uso do sistema TaVNS.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew B Newberg, Department of Integrative Medicine and Nutritional Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221D.069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Depois que cada participante concluir o estudo, os dados da varredura do estudo serão compartilhados com os coinvestigadores; os participantes podem receber uma cópia de cada varredura após a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O relatório de varredura do estudo será oferecido ao sujeito depois que o sujeito concluir o estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso apenas à equipe de pesquisa autorizada e aos participantes do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .