超音波ガイド下の脊柱起立筋面ブロック：大動脈狭窄症の修復を受ける小児患者における鎮痛効果を評価するための比較研究
2021年11月12日 更新者：samar mohammed、Ain Shams University
この研究には、包含基準のすべての点を満たす40人の患者が含まれ、除外基準は、それぞれ20人の患者からなる2つの等しいグループ、すなわちグループ(B)とグループ(C)に無作為に割り付けられます。
- グループ (B): 脊柱起立筋面ブロックを受けます。
- グループ (C): ブロックを受け取りません。 術後疼痛スコアは、抜管直後および 1、2、4、6、8、12、18、および 24 時間目に FLACC スケールまたは顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさスケールを使用して評価されます。 パラセタモール 7.5 mg/kg/6 時間の静脈内投与による定期的な術後鎮痛がすべての患者に与えられます (最初の投与は皮膚閉鎖後に行われます)。 ＦＬＡＣＣスケール＞４の場合、患者に対して１μｇ／ｋｇのフェンタニルを静脈内投与するレスキュー鎮痛薬を投与し、最初のレスキュー鎮痛薬投与の時間を記録する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samar MD Soliman, Lecturer
- 電話番号：002 01006236494
- メール：dr_sm.md@hotmail.com
研究場所
-
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト、11511
- 募集
- Samar Soliman
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての小児患者は、左開胸術による大動脈縮窄症の修復のために来院した。
除外基準:
局所麻酔薬に対する過敏症。
- 精神障害または神経障害。
- 術前の重症患者。
- 両親または法定後見人の拒否。
- 注射部位の感染。
- あらゆる肝臓疾患。
- あらゆる凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (B): 脊柱起立筋面ブロックを受けます。
脊柱起立筋面ブロック群の患者を対象に、ブピバカイン 0.25%（左側）、総量 0.5 ml/kg、最大用量 2 mg/kg のブピバカインを使用した片側超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック
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脊柱起立筋面ブロック群の患者を対象に、ブピバカイン 0.25%（左側）、総量 0.5 ml/kg、最大用量 2 mg/kg のブピバカインを使用した片側超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック
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介入なし：• グループ (C): ブロックを受信しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後フェンタニル使用回数
時間枠：最初の12時間で。
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最初の12時間で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。