Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG: badanie porównawcze mające na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegowi naprawy koarktacji aorty

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: samar mohammed, Ain Shams University

Badanie obejmie 40 pacjentów, którzy spełnią wszystkie punkty kryteriów włączenia i wyłączenia, zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup po 20 pacjentów, a mianowicie do grupy (B) i grupy (C).

  • Grupa (B): otrzyma blok płaski prostownika kręgosłupa.
  • Grupa (C): nie otrzyma żadnego bloku. Ocena bólu pooperacyjnego zostanie oceniona za pomocą skali FLACC lub skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie natychmiast po ekstubacji oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach. Wszyscy pacjenci otrzymają rutynową analgezję pooperacyjną w postaci dożylnego paracetamolu 7,5 mg/kg/6 h (pierwsza dawka po zamknięciu skóry). Doraźna analgezja w postaci 1 ug/kg fentanylu dożylnie dla pacjentów, którzy w skali FLACC > 4, a czas pierwszego doraźnego podania analgetyku zostanie odnotowany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 11511
        • Rekrutacyjny
        • Samar Soliman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci pediatryczni zostali skierowani do naprawy koarktacji aorty przez lewostronną torakotomię.

Kryteria wyłączenia:

Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające.

  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne.
  • Przedoperacyjni krytycznie chorzy pacjenci.
  • Odmowa rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Wszelkie choroby wątroby.
  • Jakakolwiek koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (B): otrzyma blok płaski prostownika kręgosłupa.
jednostronna blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy 0,25% (po lewej stronie) o całkowitej objętości 0,5 ml/kg i dawce maksymalnej 2 mg/kg bupiwakainy u pacjentów z grupy bloku wyprostnego kręgosłupa
Procedura: Blokada nerwowa
jednostronna blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy 0,25% (po lewej stronie) o całkowitej objętości 0,5 ml/kg i dawce maksymalnej 2 mg/kg bupiwakainy u pacjentów z grupy bloku wyprostnego kręgosłupa
Brak interwencji: • Grupa (C): nie otrzyma żadnego bloku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość stosowania fentanylu w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin.
w ciągu pierwszych 12 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMSU R 167/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj