Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom: um estudo comparativo para avaliar sua eficácia analgésica em pacientes pediátricos submetidos à correção de coarctação da aorta
12 de novembro de 2021 atualizado por: samar mohammed, Ain Shams University
O estudo incluirá 40 pacientes que preencherem todos os pontos nos critérios de inclusão e exclusão serão randomizados em dois grupos iguais, cada um composto por 20 pacientes, a saber, grupo (B) e grupo (C).
- Grupo (B): receberá bloqueio do plano eretor da espinha.
- Grupo (C): não receberá nenhum bloco. A pontuação da dor pós-operatória será avaliada usando a escala FLACC ou a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability imediatamente após a extubação e em 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas. Analgesia pós-operatória de rotina na forma de paracetamol intravenoso 7,5 mg/kg/6 horas será administrada a todos os pacientes (a primeira dose é administrada após o fechamento da pele). Analgesia de resgate na forma de 1 ug/kg de fentanil por via intravenosa para pacientes com escala FLACC > 4, e o tempo para a primeira administração de analgésico de resgate será registrado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samar MD Soliman, Lecturer
- Número de telefone: 002 01006236494
- E-mail: dr_sm.md@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 11511
- Recrutamento
- Samar Soliman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos se apresentaram para correção de coarctação da aorta por toracotomia esquerda.
Critério de exclusão:
Hipersensibilidade ao anestésico local.
- Distúrbios mentais ou neurológicos.
- Pacientes críticos pré-operatórios.
- Recusa dos pais ou responsável legal.
- Infecção no local da injeção.
- Qualquer doença hepática.
- Qualquer coagulopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo (B): receberá bloqueio do plano eretor da espinha.
bloqueio unilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% (lado esquerdo) com volume total de 0,5 ml/kg e dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína em pacientes do grupo bloqueio do plano do eretor da espinha
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bloqueio unilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% (lado esquerdo) com volume total de 0,5 ml/kg e dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína em pacientes do grupo bloqueio do plano do eretor da espinha
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Sem intervenção: • Grupo (C): não receberá nenhum bloco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de vezes para uso de fentanil no período pós-operatório
Prazo: nas primeiras 12 horas.
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nas primeiras 12 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMSU R 167/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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