Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok roviny erektoru spinae: srovnávací studie k posouzení jeho analgetické účinnosti u pediatrických pacientů podstupujících opravu koarktace aorty

12. listopadu 2021 aktualizováno: samar mohammed, Ain Shams University

Studie bude zahrnovat 40 pacientů, kteří splňují všechny body v kritériích pro zařazení a vyloučení, budou randomizováni do dvou stejných skupin, každá se skládá z 20 pacientů, a to skupiny (B) a skupiny (C).

  • Skupina (B): obdrží rovinný blok erector spinae.
  • Skupina (C): neobdrží žádný blok. Skóre pooperační bolesti bude hodnoceno pomocí stupnice FLACC nebo stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability bezprostředně po extubaci a po 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodinách. Všem pacientům bude podávána rutinní pooperační analgezie ve formě intravenózního paracetamolu 7,5 mg/kg/6 hodin (první dávka se podává po uzavření kůže). Bude zaznamenána záchranná analgezie ve formě 1 ug/kg fentanylu intravenózně u pacientů, pokud je stupnice FLACC > 4, a čas pro první podání záchranného analgetika.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Samar MD Soliman, Lecturer
  • Telefonní číslo: 002 01006236494
  • E-mail: dr_sm.md@hotmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11511
        • Nábor
        • Samar Soliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dětští pacienti se dostavili k opravě koarktace aorty pomocí levé torakotomie.

Kritéria vyloučení:

Přecitlivělost na lokální anestetikum.

  • Duševní nebo neurologické poruchy.
  • Předoperačně kriticky nemocní pacienti.
  • Odmítnutí rodičů nebo zákonného zástupce.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Jakékoli onemocnění jater.
  • Jakákoli koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (B): obdrží rovinný blok erector spinae.
jednostranná blokáda roviny erector spinae naváděná ultrazvukem s použitím bupivakainu 0,25 % (na levé straně) s celkovým objemem 0,5 ml/kg a maximální dávkou 2 mg/kg bupivakainu u skupiny pacientů s blokádou roviny erector spinae
Postup: Nervový blok
jednostranná blokáda roviny erector spinae naváděná ultrazvukem s použitím bupivakainu 0,25 % (na levé straně) s celkovým objemem 0,5 ml/kg a maximální dávkou 2 mg/kg bupivakainu u skupiny pacientů s blokádou roviny erector spinae
Žádný zásah: • Skupina (C): nepřijme žádný blok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet použití fentanylu v pooperačním období
Časové okno: v prvních 12 hodinách.
v prvních 12 hodinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMSU R 167/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit