Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоскостная блокада Erector Spinae под ультразвуковым контролем: сравнительное исследование для оценки его анальгетической эффективности у детей, перенесших операцию по коррекции коарктации аорты

12 ноября 2021 г. обновлено: samar mohammed, Ain Shams University

В исследование будут включены 40 пациентов, отвечающих всем пунктам критериев включения и исключения, которые будут рандомизированы в две равные группы, каждая из которых состоит из 20 пациентов, а именно в группу (В) и группу (С).

  • Группа (B): получит блок плоскости выпрямителя позвоночника.
  • Группа (C): не получит никакого блока. Оценка послеоперационной боли будет оцениваться с использованием шкалы FLACC или шкалы «Лицо, ноги, активность, плач, утешение» сразу после экстубации и через 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа. Всем пациентам будет назначена рутинная послеоперационная анальгезия в виде парацетамола внутривенно 7,5 мг/кг/6 часов (первая доза вводится после наложения кожных швов). Спасательная анальгезия в виде 1 мкг/кг фентанила внутривенно для пациентов, если шкала FLACC > 4, и будет зарегистрировано время для первого экстренного введения анальгетика.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samar MD Soliman, Lecturer
  • Номер телефона: 002 01006236494
  • Электронная почта: dr_sm.md@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Египет, 11511
        • Рекрутинг
        • Samar Soliman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все педиатрические пациенты были направлены на пластику коарктации аорты через левостороннюю торакотомию.

Критерий исключения:

Повышенная чувствительность к местному анестетику.

  • Психические или неврологические расстройства.
  • Дооперационные критические больные.
  • Отказ родителей или законного опекуна.
  • Инфекция в месте инъекции.
  • Любые заболевания печени.
  • Любая коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (B): получит блок плоскости выпрямителя позвоночника.
односторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина 0,25% (слева) с общим объемом 0,5 мл/кг и максимальной дозой 2 мг/кг бупивакаина в группе пациентов группы блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
Процедура: Блокада нервов
односторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина 0,25% (слева) с общим объемом 0,5 мл/кг и максимальной дозой 2 мг/кг бупивакаина в группе пациентов группы блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
Без вмешательства: • Группа (C): не получит ни одного блока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество раз применения фентанила в послеоперационном периоде
Временное ограничение: в первые 12 часов.
в первые 12 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAMSU R 167/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться