Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block: En sammenlignende studie for å vurdere dens smertestillende effekt hos pediatriske pasienter som gjennomgår aorta-koarktasjonsreparasjon

12. november 2021 oppdatert av: samar mohammed, Ain Shams University

Studien vil inkludere 40 pasienter som oppfyller alle punktene i inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli randomisert i to like grupper, hver bestående av 20 pasienter, nemlig gruppe (B) og gruppe (C).

  • Gruppe (B): vil motta erector spinae plane blokk.
  • Gruppe (C): vil ikke motta noen blokkering. Postoperativ smertescore vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen umiddelbart etter ekstubering og etter 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer. Rutinemessig postoperativ analgesi i form av intravenøs paracetamol 7,5 mg/kg/6 timer vil bli gitt til alle pasienter (første dose gis etter hudlukking). Redningsanalgesi i form av 1 ug/kg fentanyl intravenøst ​​for pasienter hvis FLACC-skala > 4, og tidspunktet for første rednings-analgetikaadministrasjon vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11511
        • Rekruttering
        • Samar Soliman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter presenterte for aorta-koarktasjonsreparasjon via venstre torakotomi.

Ekskluderingskriterier:

Overfølsomhet for lokalbedøvelse.

  • Psykiske eller nevrologiske lidelser.
  • Preoperative kritisk syke pasienter.
  • Avslag fra foreldre eller verge.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Enhver leversykdom.
  • Enhver koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (B): vil motta erector spinae plane blokk.
ensidig ultralydveiledet erector spinae-planblokk med bupivakain 0,25 % (på venstre side) med totalt volum 0,5 ml/kg og en maksimal dose på 2 mg/kg bupivakain hos pasienter i erector spinae-planblokkgruppe
Fremgangsmåte: Nerveblokk
ensidig ultralydveiledet erector spinae-planblokk med bupivakain 0,25 % (på venstre side) med totalt volum 0,5 ml/kg og en maksimal dose på 2 mg/kg bupivakain hos pasienter i erector spinae-planblokkgruppe
Ingen inngripen: • Gruppe (C): vil ikke motta noen blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall ganger for bruk av fentanyl i postoperativ periode
Tidsramme: i løpet av de første 12 timene.
i løpet av de første 12 timene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU R 167/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere