Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block: En sammenlignende undersøgelse for at vurdere dens smertestillende effektivitet hos pædiatriske patienter, der gennemgår aorta-koarktationsreparation

12. november 2021 opdateret af: samar mohammed, Ain Shams University

Undersøgelsen vil omfatte 40 patienter, der opfylder alle punkter i inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret i to lige store grupper, hver bestående af 20 patienter, nemlig gruppe (B) og gruppe (C).

  • Gruppe (B): vil modtage erector spinae plane blok.
  • Gruppe (C): modtager ingen blokering. Postoperativ smertescore vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen umiddelbart efter ekstubation og efter 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer. Rutinemæssig postoperativ analgesi i form af intravenøs paracetamol 7,5 mg/kg/6 timer vil blive givet til alle patienter (første dosis gives efter hudlukning). Redningsanalgesi i form af 1 ug/kg fentanyl intravenøst ​​til patienter, hvis FLACC skala > 4, og tidspunktet for den første rednings-analgetiske administration vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • Samar Soliman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter blev præsenteret for aorta-koarktationsreparation via venstre torakotomi.

Ekskluderingskriterier:

Overfølsomhed over for lokalbedøvelse.

  • Psykiske eller neurologiske lidelser.
  • Præoperative kritisk syge patienter.
  • Afslag fra forældre eller værge.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Enhver leversygdom.
  • Enhver koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (B): vil modtage erector spinae plane blok.
unilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok ved brug af bupivacain 0,25 % (på venstre side) med total volumen 0,5 ml/kg og en maksimal dosis på 2 mg/kg bupivacain hos patienter med erector spinae plane blokgruppe
Procedure: Nerveblokering
unilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok ved brug af bupivacain 0,25 % (på venstre side) med total volumen 0,5 ml/kg og en maksimal dosis på 2 mg/kg bupivacain hos patienter med erector spinae plane blokgruppe
Ingen indgriben: • Gruppe (C): modtager ingen blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af gange for brug af fentanyl i postoperativ periode
Tidsramme: i de første 12 timer.
i de første 12 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU R 167/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Nerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner