Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Erector Spinae Plane Block: een vergelijkende studie om de analgetische werkzaamheid ervan te beoordelen bij pediatrische patiënten die aorta-coarctatiereparatie ondergaan

12 november 2021 bijgewerkt door: samar mohammed, Ain Shams University

De studie omvat 40 patiënten die voldoen aan alle punten in de inclusie- en exclusiecriteria en worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen, elk bestaande uit 20 patiënten, namelijk groep (B) en groep (C).

  • Groep (B): krijgt erector spinae vliegtuigblok.
  • Groep (C): krijgt geen enkel blok. Postoperatieve pijnscore wordt beoordeeld met behulp van de FLACC-schaal of Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-schaal onmiddellijk na extubatie en na 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 en 24 uur. Routinematige postoperatieve analgesie in de vorm van intraveneuze paracetamol 7,5 mg/kg/6 uur zal aan alle patiënten worden gegeven (de eerste dosis wordt gegeven na sluiting van de huid). Rescue-analgesie in de vorm van 1 ug/kg fentanyl intraveneus voor patiënten met een FLACC-schaal > 4, en de tijd voor de eerste toediening van een rescue-analgetica zal worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11511
        • Werving
        • Samar Soliman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle pediatrische patiënten presenteerden zich voor herstel van aorta-coarctatie via linker thoracotomie.

Uitsluitingscriteria:

Overgevoeligheid voor plaatselijke verdoving.

  • Geestelijke of neurologische aandoeningen.
  • Preoperatieve ernstig zieke patiënten.
  • Weigering ouders of wettelijke voogd.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Elke leverziekte.
  • Elke coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (B): krijgt erector spinae vliegtuigblok.
unilaterale echogeleide blokkade van erector spinae met behulp van bupivacaïne 0,25% (aan de linkerkant) met een totaal volume van 0,5 ml/kg en een maximale dosis van 2 mg/kg bupivacaïne bij patiënten met blokkade van erector spinae
Procedure: Zenuwblokkade
unilaterale echogeleide blokkade van erector spinae met behulp van bupivacaïne 0,25% (aan de linkerkant) met een totaal volume van 0,5 ml/kg en een maximale dosis van 2 mg/kg bupivacaïne bij patiënten met blokkade van erector spinae
Geen tussenkomst: • Groep (C): krijgt geen enkel blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal keren voor gebruik van fentanyl in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: in de eerste 12 uur.
in de eerste 12 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAMSU R 167/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren