Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons : une étude comparative pour évaluer son efficacité analgésique chez les patients pédiatriques subissant une réparation de la coarctation aortique
12 novembre 2021 mis à jour par: samar mohammed, Ain Shams University
L'étude comprendra 40 patients qui remplissent tous les points des critères d'inclusion et d'exclusion seront randomisés en deux groupes égaux, chacun composé de 20 patients, à savoir le groupe (B) et le groupe (C).
- Groupe (B) : recevra le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale.
- Groupe (C) : ne recevra aucun blocage. Le score de douleur postopératoire sera évalué à l'aide de l'échelle FLACC ou de l'échelle Visage, Jambes, Activité, Cris, Consolabilité immédiatement après l'extubation et à 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures. Une analgésie postopératoire de routine sous forme de paracétamol intraveineux 7,5 mg/kg/6 heures sera administrée à tous les patients (la première dose est administrée après la fermeture cutanée). Analgésie de secours sous forme de 1 ug/kg de fentanyl par voie intraveineuse pour les patients si échelle FLACC > 4, et l'heure de la première administration d'analgésique de secours sera enregistrée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samar MD Soliman, Lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01006236494
- E-mail: dr_sm.md@hotmail.com
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 11511
- Recrutement
- Samar Soliman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques se sont présentés pour une réparation de la coarctation aortique par thoracotomie gauche.
Critère d'exclusion:
Hypersensibilité à l'anesthésie locale.
- Troubles mentaux ou neurologiques.
- Patients gravement malades préopératoires.
- Refus des parents ou du tuteur légal.
- Infection au site d'injection.
- Toute maladie du foie.
- Toute coagulopathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (B) : recevra le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale.
bloc plan érecteur du rachis unilatéral guidé par échographie à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (du côté gauche) avec un volume total de 0,5 ml/kg et une dose maximale de 2 mg/kg de bupivacaïne chez les patients du groupe bloc du plan érecteur du rachis
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bloc plan érecteur du rachis unilatéral guidé par échographie à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (du côté gauche) avec un volume total de 0,5 ml/kg et une dose maximale de 2 mg/kg de bupivacaïne chez les patients du groupe bloc du plan érecteur du rachis
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Aucune intervention: • Groupe (C) : ne recevra aucun blocage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de fois où le fentanyl a été utilisé en période postopératoire
Délai: dans les 12 premières heures.
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dans les 12 premières heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU R 167/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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