Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block: vertaileva tutkimus sen analgeettisen tehon arvioimiseksi lapsipotilailla, joille tehdään aortan koarktaatiokorjaus
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: samar mohammed, Ain Shams University
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien kohdat, ja ne satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 20 potilasta, eli ryhmä (B) ja ryhmä (C).
- Ryhmä (B): saa erector spinae tasolohkon.
- Ryhmä (C): ei saa mitään estoa. Postoperatiivisen kivun pisteet arvioidaan FLACC-asteikolla tai Face, Legs, Activity, Cry, Lohduttavuus -asteikolla välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua. Kaikille potilaille annetaan rutiininomaista postoperatiivista analgesiaa suonensisäisen parasetamolin muodossa 7,5 mg/kg/6 tuntia (ensimmäinen annos annetaan ihon sulkemisen jälkeen). Pelastava analgesia 1 ug/kg fentanyyliä laskimoon potilaille, jos FLACC-asteikko > 4, ja ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamisen aika kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar MD Soliman, Lecturer
- Puhelinnumero: 002 01006236494
- Sähköposti: dr_sm.md@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Samar Soliman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille lapsipotilaille tehtiin aortan koarktaatiokorjaus vasemmanpuoleisen torakotomialla.
Poissulkemiskriteerit:
Yliherkkyys paikallispuudutteelle.
- Psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä.
- Preoperatiiviset kriittisesti sairaat potilaat.
- Vanhempien tai laillisen huoltajan kieltäytyminen.
- Infektio pistoskohdassa.
- Mikä tahansa maksasairaus.
- Mikä tahansa koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (B): saa erector spinae tasolohkon.
yksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (vasemmalla puolella) kokonaistilavuudella 0,5 ml/kg ja maksimiannoksella 2 mg/kg bupivakaiinia erector spinae -tasolohkoryhmän potilailla
|
yksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (vasemmalla puolella) kokonaistilavuudella 0,5 ml/kg ja maksimiannoksella 2 mg/kg bupivakaiinia erector spinae -tasolohkoryhmän potilailla
|
|
Ei väliintuloa: • Ryhmä (C): ei vastaanota estoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fentanyylin käyttökertojen lukumäärä leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 tunnin aikana.
|
ensimmäisen 12 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R 167/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .