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초음파 유도 기립자 척추 평면 블록: 대동맥 협착 수술을 받는 소아 환자에서 진통 효능을 평가하기 위한 비교 연구

2021년 11월 12일 업데이트: samar mohammed, Ain Shams University

이 연구에는 포함 및 제외 기준의 모든 포인트를 충족하는 40명의 환자가 포함되며, 각각 20명의 환자로 구성된 두 개의 동일한 그룹, 즉 그룹(B)과 그룹(C)으로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 (B): 척추 기립 평면 블록을 받습니다.
  • 그룹(C): 블록을 받지 않습니다. 수술 후 통증 점수는 발관 직후 및 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에 FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도를 사용하여 평가됩니다. 정맥 파라세타몰 7.5mg/kg/6시간 형태의 일상적인 수술 후 진통제가 모든 환자에게 제공됩니다(첫 번째 용량은 피부 봉합 후 제공됨). FLACC 척도 > 4인 경우 환자에 대해 1 ug/kg 펜타닐 형태의 구조 진통제를 정맥 주사하고 첫 번째 구조 진통제 투여 시간을 기록합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, 이집트, 11511
        • 모병
        • Samar Soliman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 소아 환자는 왼쪽 개흉술을 통해 대동맥 협착 복구를 위해 내원했습니다.

제외 기준:

국소마취제에 과민증.

  • 정신 또는 신경 장애.
  • 수술 전 중환자.
  • 부모 또는 법적 보호자의 거부.
  • 주사 부위의 감염.
  • 모든 간 질환.
  • 모든 응고병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (B): 척추 기립 평면 블록을 받습니다.
척추기립근 차단군 환자에서 부피바카인 0.25%(왼쪽)와 부피바카인 총 부피 0.5ml/kg 및 부피바카인 최대 용량 2mg/kg을 사용한 편측 초음파 유도 척추기립근 평면 차단
척추기립근 차단군 환자에서 부피바카인 0.25%(왼쪽)와 부피바카인 총 부피 0.5ml/kg 및 부피바카인 최대 용량 2mg/kg을 사용한 편측 초음파 유도 척추기립근 평면 차단
간섭 없음: • 그룹(C): 블록을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 펜타닐 사용 횟수
기간: 처음 12시간 동안.
처음 12시간 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FAMSU R 167/2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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