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在宅医療監査ツールの使用と意見

2025年1月22日 更新者:Malcolm Irons、University of Central Lancashire

英国の介護施設内での医薬品の最適化を評価するために使用される医薬品関連のエラー、監視および監査ツールの使用と意見

ケアホーム内で医薬品を管理する際に、入居者、医療・社会福祉スタッフ、委員、規制当局が経験する障壁や促進者について説明する。

調査の概要

詳細な説明

薬の処方は、英国で最も頻繁に行われる健康介入です。 薬の投与または省略にはリスクがないわけではなく、薬に関連した事件も発生します。 年齢や虚弱性が増すにつれて、薬を処方する頻度は増えます。 ケアホームに住んでいる人々(介護の有無にかかわらず)は、地域内の同様のグループに比べて一般に高齢で虚弱です。 したがって、介護施設とそのスタッフは、薬剤を投与する際に熟練し、安全である必要があります。

しかし、処方薬に関して十分に調査されていないのは、ケアホームの居住者、医療・社会福祉スタッフ、委員、規制当局のケアホームでの医薬品の管理に関する見解である。

研究中に、一連の半構造化されたインタビューとフォーカスグループが実施されます。 これらのフォーカスグループは、ケアホームに住んでいる人々(介護の有無に関わらず)を対象に開催されます。 今後、医療・社会保障スタッフ、委員、規制当局との面談やフォーカスグループが開催される予定だ。

介護施設は、現在の医薬品監視ツールのコピーを提供するよう求められます。 さらに、地域の薬局を含む介護施設をサポートするサービスも、現在の医薬品監視ツールのコピーを提供するよう求められます。

研究チームが利用できる会話と監視ツールの分析が行われ、灰色の文献を含む出版された文献と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

異なる NHS 地域にあるイングランドの 3 つの地理的エリア

説明

包含基準:

  1. ケアホーム

    • 事前に合意されたエリア内で、
    • 参加に同意した居住介護(看護の有無にかかわらず)の規制対象活動について規制当局(CQC)に登録されている。
    • これらのケアホームは、以下の専門分野の 1 つ以上についても登録されます。
    • 認知症、
    • 精神的健康状態、
    • 身体的障害、
    • 感覚障害、
    • 65歳未満の成人の介護
    • 65歳以上の成人の介護。
  2. 参加するケアホームに同意し、参加する能力と英語の書面および口頭の十分な理解力を持つ入居者。
  3. 参加するケアホームに同意し、参加するための英語の書面および口頭が十分に理解できる登録管理者を含むケアホームのスタッフ。
  4. 研究対象地域のケアホームをサポートする医療および社会福祉スタッフを訪問します。
  5. 研究地域のケアホームを監督する長官および規制職員。
  6. 参加者が使用する医薬品モニタリングツール

    • ケアホーム、
    • 参加するケアホームをサポートする地域の薬局
    • 研究地域のケアホームを監督する委員と規制当局。

除外基準:

  1. 規制当局(CQC)に登録されたケアホーム

    • 事前に合意されたエリア外。
  2. 規制当局(CQC)に登録されたケアホーム

    • 居住介護(介護の有無にかかわらず)の規制された活動のために事前に合意された区域内で、若年者支援の専門分野でも登録されている。
  3. 参加しているケアホームの入居者は、同意して参加する能力、英語の書面および口頭の十分な理解力が不足している、体調があまりにも悪い、または苦痛を感じる可能性があるとスタッフによって判断された。
  4. 参加しているケアホームのスタッフが、英語の書面および口頭での理解が不十分な場合、同意して参加することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
定性的インタビューとフォーカスグループ
ケアホームに居住する人々(介護の有無にかかわらず)、これらの人々をサポートする医療および社会福祉スタッフ、委員および規制当局に対して行われる、定性的な半構造化された個別インタビューとフォーカスグループ。
介入はありません。 これは定性的な作品にすぎません
医薬品の定性監視ツール
ケアホームおよび地域の薬局を含むケアホームを支援するサービスによる現在の医薬品モニタリングツールの提出。
介入はありません。 これは定性的な作品にすぎません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障壁とファシリテーター: 定性的な半構造化された個別インタビュー
時間枠:0~9ヶ月
文字に起こされたインタビューはコード化され、データからテーマが特定され、開発されます。 一定の比較分析方法が使用されます。 特定のトピックに関する合意と強化の有無も観察されます。
0~9ヶ月
障壁と促進者: 定性的に半構造化されたフォーカス グループ
時間枠:0~9ヶ月
転写されたフォーカス グループはコード化され、データから新たなテーマが特定され、開発されます。 一定の比較分析方法が使用されます。 特定のトピックに関する合意と強化の有無も観察されます。
0~9ヶ月
類似点と相違点: 現在の医薬品監視ツール
時間枠:9~12ヶ月
現在の医薬品監視ツールはコード化され、データから新たなテーマが特定され、開発されることになります。 一定の比較分析方法が使用されます。 特定のトピックに関する合意と強化の有無も観察されます。
9~12ヶ月
定性的比較分析
時間枠:9~12ヶ月
インタビュー、フォーカス グループ、および現在の医薬品モニタリング ツールから浮かび上がったテーマとトピックが相互に比較対照され、また別のスコープ レビューで特定された証拠が比較されます。
9~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Malcolm W Irons、University of Central Lancashire

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (実際)

2025年1月19日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月15日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HEALTH 0228CA
  • 280907 (その他の識別子:NHS Health Research Authority)
  • 21/IEC08/0015 (その他の識別子:Social Care Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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