Utilizzo e opinioni degli strumenti di audit dei medicinali nelle case di cura
Usi e opinioni riguardanti errori relativi ai farmaci, strumenti di monitoraggio e audit utilizzati per valutare l'ottimizzazione dei farmaci nelle case di cura in Inghilterra
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prescrizione di farmaci è l’intervento sanitario più frequente in Inghilterra. La somministrazione o l'omissione di medicinali non è priva di rischi e si verificano incidenti che coinvolgono medicinali. La frequenza della prescrizione di farmaci aumenta con l’età e la fragilità. Le persone che vivono in case di cura (con e senza assistenza infermieristica) sono generalmente più anziane e più fragili rispetto a gruppi simili nella comunità. Pertanto, le case di cura e il loro personale devono essere competenti e sicuri nella somministrazione dei medicinali.
Tuttavia, un’area poco studiata dei medicinali prescritti riguarda il punto di vista delle persone che vivono nelle case di cura, del personale sanitario e sociale, dei commissari e degli enti regolatori sulla gestione dei medicinali nelle case di cura.
Durante lo studio verranno effettuate una serie di interviste semi-strutturate e focus group. Questi focus group si terranno con persone che vivono in case di cura (con e senza assistenza infermieristica). Ulteriori interviste e focus group si terranno con il personale sanitario e sociale, i commissari e gli enti regolatori.
Le case di cura saranno invitate a fornire copie del loro attuale strumento di monitoraggio dei medicinali. Inoltre, anche i servizi che supportano le case di cura, comprese le farmacie comunitarie, saranno invitati a fornire copie dei loro attuali strumenti di monitoraggio dei medicinali.
Verrà intrapresa l'analisi delle conversazioni e degli strumenti di monitoraggio messi a disposizione del gruppo di studio e confrontati con la letteratura pubblicata, inclusa la letteratura grigia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Regno Unito, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Case di cura
- all’interno di aree prestabilite,
- iscritti presso l'ente regolatore (CQC) per le attività regolamentate di Assistenza Residenziale (con o senza assistenza infermieristica) che hanno acconsentito a partecipare.
- Tali case di cura saranno inoltre iscritte per una o più delle seguenti specializzazioni:
- demenza,
- condizioni di salute mentale,
- disabilità fisiche,
- disturbi sensoriali,
- prendersi cura degli adulti sotto i 65 anni
- prendersi cura degli adulti di età superiore ai 65 anni.
- Residenti che hanno la capacità e un'adeguata comprensione dell'inglese scritto e verbale per acconsentire e partecipare alle case di cura partecipanti.
- Il personale delle case di cura, compresi i gestori registrati che hanno un'adeguata comprensione dell'inglese scritto e verbale, per consentire e partecipare alle case di cura partecipanti.
- Personale sanitario e di assistenza sociale in visita che supporta le case di cura nella località di studio.
- Commissario e personale regolatore con supervisione delle case di cura nella località di studio.
Strumenti di monitoraggio dei medicinali utilizzati dai partecipanti
- case di cura,
- farmacie comunitarie a sostegno delle case di cura partecipanti
- commissari e regolatori con la supervisione delle case di cura nella località di studio.
Criteri di esclusione:
Case di cura registrate presso l'ente regolatore (CQC)
- al di fuori delle aree prestabilite.
Case di cura registrate presso l'ente regolatore (CQC)
- all'interno degli ambiti preconvenzionati per le attività regolamentate dell'Assistenza Residenziale (con o senza infermieristica) iscritti anche alla specializzazione di sostegno ai minori.
- I residenti delle case di cura partecipanti, giudicati dal personale privi della capacità e di un'adeguata comprensione dell'inglese scritto e verbale per acconsentire e partecipare, sono troppo malati o potrebbero trovarlo angosciante.
- Il personale delle case di cura partecipanti che non ha un'adeguata comprensione dell'inglese scritto e verbale per acconsentire e partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interviste qualitative e focus group
Interviste individuali semi-strutturate qualitative e focus group da tenere con persone che vivono in case di cura (con e senza assistenza infermieristica), personale sanitario e di assistenza sociale che supporta queste persone, commissari e regolatori.
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Non c'è alcun intervento.
Questo è solo un lavoro qualitativo
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Strumenti di monitoraggio qualitativo dei farmaci
Presentazione degli attuali strumenti di monitoraggio dei medicinali da parte delle case di cura e dei servizi a supporto delle case di cura, comprese le farmacie comunitarie.
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Non c'è alcun intervento.
Questo è solo un lavoro qualitativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Barriere e facilitatori: interviste individuali semistrutturate qualitative
Lasso di tempo: Da 0 a 9 mesi
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Le interviste trascritte verranno codificate e successivamente verranno individuati e sviluppati i temi emergenti dai dati.
Verrà utilizzato un metodo di analisi a confronto costante.
Si osserverà anche la presenza o la mancanza di consenso e rinforzo su determinati argomenti.
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Da 0 a 9 mesi
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Barriere e facilitatori: focus group qualitativi semistrutturati
Lasso di tempo: Da 0 a 9 mesi
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I focus group trascritti verranno codificati e successivamente verranno individuati e sviluppati i temi emergenti dai dati.
Verrà utilizzato un metodo di analisi a confronto costante.
Si osserverà anche la presenza o la mancanza di consenso e rinforzo su determinati argomenti.
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Da 0 a 9 mesi
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Somiglianze e differenze: gli attuali strumenti di monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: Da 9 a 12 mesi
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Verranno codificati gli attuali strumenti di monitoraggio dei farmaci e poi verranno identificati e sviluppati i temi emergenti dai dati.
Verrà utilizzato un metodo di analisi a confronto costante.
Si osserverà anche la presenza o la mancanza di consenso e rinforzo su determinati argomenti.
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Da 9 a 12 mesi
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Analisi comparativa qualitativa
Lasso di tempo: Da 9 a 12 mesi
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Temi e argomenti emersi dalle interviste, dai focus group e dagli attuali strumenti di monitoraggio dei medicinali saranno confrontati e contrapposti tra loro e le prove identificate da una revisione di scoping separata.
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Da 9 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Altro identificatore: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Altro identificatore: Social Care Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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