- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05133700
Bruk og meninger om revisjonsverktøy for omsorgshjemmedisiner
Bruk og meninger om medisinrelaterte feil, overvåkings- og revisjonsverktøy som brukes til å vurdere medisinoptimalisering i omsorgshjem i England
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskrivning av medisiner er den hyppigste helseintervensjonen i England. Administrering eller utelatelse av legemidler er ikke uten risiko og hendelser som involverer legemidler oppstår. Hyppigheten av forskrivning av legemidler øker med alderen og skrøpelighet. Personer som bor i omsorgsboliger (med og uten sykepleie) er generelt eldre og mer skrøpelige enn tilsvarende grupper i samfunnet. Derfor må omsorgshjem og deres ansatte være dyktige og trygge når de administrerer medisiner.
Et lite undersøkt område av forskrevne legemidler er imidlertid synspunktene til personer som bor i omsorgsboliger, helse- og sosialpersonell, kommisjonærer og tilsynsmyndigheter om håndtering av legemidler i omsorgsboliger.
I løpet av studien vil det bli gjennomført en serie semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper. Disse fokusgruppene vil bli holdt med personer som bor i omsorgsboliger (med og uten sykepleie). Ytterligere intervjuer og fokusgrupper vil bli holdt med helse- og sosialpersonell, kommissærer og tilsynsmyndigheter.
Omsorgshjem vil bli invitert til å gi kopier av deres nåværende legemiddelovervåkingsverktøy. I tillegg vil tjenester som støtter omsorgshjem, inkludert lokale apotek, også bli invitert til å gi kopier av deres nåværende medisinovervåkingsverktøy.
Analyse av samtaler og overvåkingsverktøy som gjøres tilgjengelig for studieteamet vil bli utført og sammenlignet med publisert litteratur inkludert grå litteratur.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgshjem
- innenfor forhåndsavtalte områder,
- registrert hos regulatoren (CQC) for de regulerte aktivitetene til Residential Care (med eller uten sykepleie) som har samtykket til å delta.
- Disse omsorgsboliger vil også bli registrert for en eller flere av følgende spesialiteter:
- demens,
- psykiske helsetilstander,
- fysiske funksjonshemninger,
- sensoriske svekkelser,
- omsorg for voksne under 65 år
- omsorg for voksne over 65 år.
- Beboere som har kapasitet og tilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk til å samtykke og delta i deltakende omsorgshjem.
- Pleiehjemspersonale, inkludert registrerte ledere som har tilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk til å samtykke og delta fra deltakende omsorgshjem.
- Besøkende helse- og sosialpersonell som støtter omsorgsboliger i studielokaliteten.
- Kommissær og tilsynsmedarbeider med tilsyn med omsorgsboliger i studielokaliteten.
Medisinovervåkingsverktøy som brukes av deltakelse
- omsorgsboliger,
- samfunnsapotek som støtter de deltakende omsorgshjemmene
- kommisjonærer og tilsynsmyndigheter med tilsyn med omsorgsboliger i studielokaliteten.
Ekskluderingskriterier:
Omsorgshjem registrert hos tilsynsmyndigheten (CQC)
- utenfor de forhåndsavtalte områdene.
Omsorgshjem registrert hos tilsynsmyndigheten (CQC)
- innenfor de forhåndsavtalte områdene for den regulerte virksomheten til Boligomsorg (med eller uten sykepleie) som også er registrert for spesialiseringen av støtte til yngre mennesker.
- Beboere i deltakende omsorgshjem bedømt av personalet til å mangle kapasitet, en tilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk til å samtykke og delta, for uvel eller kan synes det er plagsomt.
- Ansatte i deltakende omsorgshjem som mangler tilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk til å samtykke og delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitative intervjuer og fokusgruppe
Kvalitative semistrukturerte individuelle intervjuer og fokusgrupper som skal holdes med personer som bor i omsorgsboliger (med og uten sykepleie), helse- og sosialpersonell som støtter disse personene, kommisjonærer og tilsynsmyndigheter.
|
Det er ingen inngrep.
Dette er kun et kvalitativt stykke arbeid
|
|
Verktøy for overvåking av kvalitative medisiner
Innlevering av aktuelle medisinovervåkingsverktøy fra omsorgshjem og tjenester som støtter omsorgshjem, inkludert lokale apotek.
|
Det er ingen inngrep.
Dette er kun et kvalitativt stykke arbeid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og tilretteleggere: kvalitative semistrukturerte individuelle intervjuer
Tidsramme: 0 til 9 måneder
|
Transkriberte intervjuer vil bli kodet og deretter nye temaer fra dataene identifisert og utviklet.
En konstant sammenligningsmetode for analyse vil bli brukt.
Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forsterkning om visse emner vil også bli observert.
|
0 til 9 måneder
|
|
Barrierer og tilretteleggere: kvalitative semistrukturerte fokusgrupper
Tidsramme: 0 til 9 måneder
|
Transkriberte fokusgrupper vil bli kodet og deretter nye temaer fra dataene identifisert og utviklet.
En konstant sammenligningsmetode for analyse vil bli brukt.
Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forsterkning om visse emner vil også bli observert.
|
0 til 9 måneder
|
|
Likheter og forskjeller: nåværende verktøy for medisinovervåking
Tidsramme: 9 til 12 måneder
|
Nåværende legemiddelovervåkingsverktøy vil bli kodet og deretter nye temaer fra dataene identifisert og utviklet.
En konstant sammenligningsmetode for analyse vil bli brukt.
Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forsterkning om visse emner vil også bli observert.
|
9 til 12 måneder
|
|
Kvalitativ komparativ analyse
Tidsramme: 9 til 12 måneder
|
Temaer og temaer som fremkom fra intervjuene, fokusgruppene og aktuelle legemiddelovervåkingsverktøy vil bli sammenlignet og kontrastert med hverandre og evidensen identifisert fra en egen scoping review.
|
9 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Annen identifikator: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Annen identifikator: Social Care Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .