- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05133700
Verwendung und Meinungen von Audit-Tools für Arzneimittel in Pflegeheimen
Verwendung und Meinungen zu arzneimittelbezogenen Fehlern, Überwachungs- und Prüfungsinstrumenten zur Bewertung der Arzneimitteloptimierung in Pflegeheimen in England
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Verschreibung von Medikamenten ist in England der häufigste Gesundheitseingriff. Die Einnahme oder Unterlassung von Arzneimitteln ist nicht ohne Risiko und es kommt zu Zwischenfällen im Zusammenhang mit Arzneimitteln. Mit zunehmendem Alter und Gebrechlichkeit nimmt die Häufigkeit der Verschreibung von Medikamenten zu. Menschen, die in Pflegeheimen (mit und ohne Pflege) leben, sind im Allgemeinen älter und gebrechlicher als ähnliche Gruppen in der Gemeinschaft. Daher müssen Pflegeheime und ihr Personal bei der Verabreichung von Arzneimitteln kompetent und sicher sein.
Ein wenig untersuchter Bereich der verschriebenen Medikamente sind jedoch die Ansichten von Bewohnern von Pflegeheimen, Gesundheits- und Sozialpersonal, Kommissaren und Aufsichtsbehörden zum Umgang mit Medikamenten in Pflegeheimen.
Während der Studie wird eine Reihe halbstrukturierter Interviews und Fokusgruppen durchgeführt. Diese Fokusgruppen werden mit Menschen durchgeführt, die in Pflegeheimen (mit und ohne Pflege) leben. Weitere Interviews und Fokusgruppen werden mit Mitarbeitern des Gesundheits- und Sozialwesens, Kommissaren und Aufsichtsbehörden geführt.
Pflegeheime werden gebeten, Kopien ihres aktuellen Arzneimittelüberwachungstools bereitzustellen. Darüber hinaus werden Dienste, die Pflegeheime unterstützen, einschließlich kommunaler Apotheken, aufgefordert, Kopien ihrer aktuellen Tools zur Arzneimittelüberwachung bereitzustellen.
Die dem Studienteam zur Verfügung gestellten Gespräche und Überwachungsinstrumente werden analysiert und mit veröffentlichter Literatur, einschließlich grauer Literatur, verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegeheime
- innerhalb vorab vereinbarter Gebiete,
- bei der Regulierungsbehörde (CQC) für die regulierten Aktivitäten der stationären Pflege (mit oder ohne Pflege) registriert sind und der Teilnahme zugestimmt haben.
- Diese Pflegeheime werden auch für eine oder mehrere der folgenden Fachrichtungen registriert:
- Demenz,
- psychische Erkrankungen,
- körperliche Behinderungen,
- Sinnesstörungen,
- Betreuung von Erwachsenen unter 65 Jahren
- Betreuung von Erwachsenen über 65 Jahren.
- Bewohner, die in der Lage sind und über ausreichende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse verfügen, um der Teilnahme an teilnehmenden Pflegeheimen zuzustimmen und teilzunehmen.
- Pflegeheimpersonal, einschließlich registrierter Manager, die über ausreichende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse verfügen, um der Teilnahme teilnehmender Pflegeheime zuzustimmen und teilzunehmen.
- Besuch von Gesundheits- und Sozialpersonal, das Pflegeheime im Studienort unterstützt.
- Kommissar und Aufsichtspersonal mit Aufsicht über Pflegeheime im Studienort.
Von den Teilnehmern verwendete Instrumente zur Arzneimittelüberwachung
- Pflegeheime,
- Gemeindeapotheken unterstützen die teilnehmenden Pflegeheime
- Kommissare und Aufsichtsbehörden mit Aufsicht über Pflegeheime im Studienort.
Ausschlusskriterien:
Bei der Aufsichtsbehörde (CQC) registrierte Pflegeheime
- außerhalb der vorher vereinbarten Gebiete.
Bei der Aufsichtsbehörde (CQC) registrierte Pflegeheime
- innerhalb der vorab vereinbarten Bereiche für die geregelten Tätigkeiten der stationären Pflege (mit oder ohne Pflege), die auch für die Fachrichtung „Förderung junger Menschen“ angemeldet sind.
- Den Bewohnern teilnehmender Pflegeheime mangelt es nach Einschätzung des Personals an Kapazitäten, sie verfügen nicht über ausreichende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, um zuzustimmen und teilzunehmen, sie sind zu unwohl oder empfinden dies möglicherweise als belastend.
- Personal in teilnehmenden Pflegeheimen, das nicht über ausreichende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse verfügt, um zuzustimmen und teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Qualitative Interviews und Fokusgruppe
Qualitative, halbstrukturierte Einzelinterviews und Fokusgruppen mit Menschen, die in Pflegeheimen leben (mit und ohne Pflege), Gesundheits- und Sozialpersonal, das diese Menschen unterstützt, Beauftragten und Aufsichtsbehörden.
|
Es gibt keinen Eingriff.
Es handelt sich ausschließlich um eine qualitative Arbeit
|
|
Qualitative Instrumente zur Arzneimittelüberwachung
Übermittlung aktueller Arzneimittelüberwachungsinstrumente durch Pflegeheime und Dienste, die Pflegeheime unterstützen, einschließlich kommunaler Apotheken.
|
Es gibt keinen Eingriff.
Es handelt sich ausschließlich um eine qualitative Arbeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barrieren und Erleichterungen: qualitative halbstrukturierte Einzelinterviews
Zeitfenster: 0 bis 9 Monate
|
Transkribierte Interviews werden kodiert und dann werden anhand der Daten neue Themen identifiziert und entwickelt.
Es wird eine konstante Vergleichsanalysemethode verwendet.
Das Vorhandensein oder Fehlen eines Konsenses und einer Verstärkung zu bestimmten Themen wird ebenfalls beobachtet.
|
0 bis 9 Monate
|
|
Barrieren und Erleichterungen: qualitative halbstrukturierte Fokusgruppen
Zeitfenster: 0 bis 9 Monate
|
Transkribierte Fokusgruppen werden kodiert und dann werden anhand der Daten neue Themen identifiziert und entwickelt.
Es wird eine konstante Vergleichsanalysemethode verwendet.
Das Vorhandensein oder Fehlen eines Konsenses und einer Verstärkung zu bestimmten Themen wird ebenfalls beobachtet.
|
0 bis 9 Monate
|
|
Gemeinsamkeiten und Unterschiede: aktuelle Instrumente zur Arzneimittelüberwachung
Zeitfenster: 9 bis 12 Monate
|
Aktuelle Tools zur Arzneimittelüberwachung werden kodiert und anschließend werden anhand der Daten neue Themen identifiziert und entwickelt.
Es wird eine konstante Vergleichsanalysemethode verwendet.
Das Vorhandensein oder Fehlen eines Konsenses und einer Verstärkung zu bestimmten Themen wird ebenfalls beobachtet.
|
9 bis 12 Monate
|
|
Qualitative vergleichende Analyse
Zeitfenster: 9 bis 12 Monate
|
Themen und Themen, die aus den Interviews, Fokusgruppen und aktuellen Instrumenten zur Arzneimittelüberwachung hervorgegangen sind, werden miteinander verglichen und gegenübergestellt und die Erkenntnisse aus einer separaten Scoping-Überprüfung ermittelt.
|
9 bis 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Andere Kennung: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Andere Kennung: Social Care Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .