Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie i opinie narzędzi audytu leków stosowanych w Domu Opieki

29 września 2023 zaktualizowane przez: Malcolm Irons, University of Central Lancashire

Stosowanie i opinie dotyczące błędów związanych z lekami, narzędzia monitorowania i audytu stosowane do oceny optymalizacji leków w domach opieki w Anglii

Opisanie barier i ułatwień, jakich doświadczają pensjonariusze, pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej, komisarze i organy regulacyjne podczas zarządzania lekami w domach opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przepisywanie leków jest najczęstszą interwencją zdrowotną w Anglii. Podanie lub pominięcie leków nie jest pozbawione ryzyka i zdarzają się wypadki związane z lekami. Częstotliwość przepisywania leków wzrasta wraz z wiekiem i słabością. Osoby mieszkające w domach opieki (z opieką pielęgniarską lub bez niej) są na ogół starsze i słabsze niż podobne grupy w społeczności. Dlatego domy opieki i ich personel muszą sprawnie i bezpiecznie podawać leki.

Jednakże niedostatecznie zbadanym obszarem leków przepisywanych na receptę są opinie osób mieszkających w domach opieki, pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, komisarzy i organów regulacyjnych na temat zarządzania lekami w domach opieki.

W trakcie badania zostanie przeprowadzona seria częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych. Te grupy fokusowe będą prowadzone z osobami mieszkającymi w domach opieki (z opieką pielęgniarską i bez niej). Zostaną przeprowadzone dalsze wywiady i grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej, komisarzami i organami regulacyjnymi.

Domy opieki zostaną poproszone o dostarczenie kopii swojego obecnego narzędzia do monitorowania leków. Ponadto służby wspierające domy opieki, w tym apteki lokalne, również zostaną poproszone o dostarczenie kopii swoich aktualnych narzędzi monitorowania leków.

Przeprowadzona zostanie analiza rozmów i narzędzi monitorowania udostępnionych zespołowi badawczemu i porównanie ich z opublikowaną literaturą, w tym szarą literaturą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzy obszary geograficzne Anglii w różnych regionach NHS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Domy zdrowotne

    • w uzgodnionych obszarach,
    • zarejestrowani w organie regulacyjnym (CQC) w zakresie regulowanych działań w zakresie opieki stacjonarnej (z opieką pielęgniarską lub bez), którzy wyrazili zgodę na udział.
    • Te domy opieki będą również zarejestrowane dla jednej lub kilku z następujących specjalizacji:
    • demencja,
    • warunki zdrowia psychicznego,
    • upośledzenia fizyczne,
    • zaburzenia czucia,
    • Opieka nad osobami dorosłymi do 65 roku życia
    • Opieka nad osobami dorosłymi powyżej 65 roku życia.
  2. Mieszkańcy, którzy posiadają zdolność i odpowiednią znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i uczestniczyć w uczestniczących domach opieki.
  3. Personel domu opieki, w tym zarejestrowani menedżerowie, którzy odpowiednio rozumieją język angielski w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i uczestniczyć w uczestniczących domach opieki.
  4. Odwiedzanie pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, którzy wspierają domy opieki w miejscowości objętej badaniem.
  5. Komisarz i personel regulacyjny nadzorujący domy opieki w badanej miejscowości.
  6. Narzędzia monitorowania leków stosowane przez uczestników

    • domy zdrowotne,
    • apteki lokalne wspierające uczestniczące domy opieki
    • komisarze i organy regulacyjne nadzorujące domy opieki w badanej miejscowości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Domy opieki zarejestrowane w organie regulacyjnym (CQC)

    • poza wcześniej uzgodnionymi obszarami.
  2. Domy opieki zarejestrowane w organie regulacyjnym (CQC)

    • w ramach wcześniej uzgodnionych obszarów działalności regulowanej w ramach opieki stacjonarnej (z opieką pielęgniarską lub bez), które są również zarejestrowane w specjalizacji wspieranie młodych ludzi.
  3. Mieszkańcy uczestniczących domów opieki, według personelu, nie mają wystarczającej liczby miejsc, odpowiedniej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i wziąć udział, zbyt źle się czują lub mogą uznać to za niepokojące.
  4. Personel uczestniczących domów opieki, który nie zna odpowiedniego języka angielskiego w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i wziąć udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady jakościowe i grupa fokusowa
Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne i grupy fokusowe przeprowadzane z osobami mieszkającymi w domach opieki (z opieką pielęgniarską lub bez niej), personelem medycznym i społecznym wspierającym te osoby, komisarzami i organami regulacyjnymi.
Nie ma żadnej interwencji. Jest to wyłącznie dzieło jakościowe
Jakościowe narzędzia monitorowania leków
Złożenie aktualnych narzędzi monitorowania leków przez domy opieki i służby wspierające domy opieki, w tym apteki ogólnodostępne.
Nie ma żadnej interwencji. Jest to wyłącznie dzieło jakościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i czynniki ułatwiające: jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
Ramy czasowe: 0 do 9 miesięcy
Transkrypcje wywiadów zostaną zakodowane, a następnie wyłonione tematy zostaną zidentyfikowane i opracowane na podstawie danych. Zastosowana zostanie metoda analizy ciągłego porównania. Obserwowana będzie również obecność lub brak konsensusu i wzmocnienia w niektórych kwestiach.
0 do 9 miesięcy
Bariery i facylitatory: jakościowe, częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe
Ramy czasowe: 0 do 9 miesięcy
Transkrypcje grup fokusowych zostaną zakodowane, a następnie wyłonione tematy zostaną zidentyfikowane i opracowane na podstawie danych. Zastosowana zostanie metoda analizy ciągłego porównania. Obserwowana będzie również obecność lub brak konsensusu i wzmocnienia w niektórych kwestiach.
0 do 9 miesięcy
Podobieństwa i różnice: aktualne narzędzia monitorowania leków
Ramy czasowe: 9 do 12 miesięcy
Obecne narzędzia monitorowania leków zostaną zakodowane, a następnie na podstawie zidentyfikowanych i opracowanych danych zostaną wyłonione nowe tematy. Zastosowana zostanie metoda analizy ciągłego porównania. Obserwowana będzie również obecność lub brak konsensusu i wzmocnienia w niektórych kwestiach.
9 do 12 miesięcy
Jakościowa analiza porównawcza
Ramy czasowe: 9 do 12 miesięcy
Tematy i tematy, które wyłoniły się z wywiadów, grup fokusowych i bieżących narzędzi monitorowania leków, zostaną porównane i skontrastowane ze sobą, a dowody zidentyfikowane w ramach oddzielnego przeglądu określającego zakres.
9 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEALTH 0228CA
  • 280907 (Inny identyfikator: NHS Health Research Authority)
  • 21/IEC08/0015 (Inny identyfikator: Social Care Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj