- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05133700
Wykorzystanie i opinie narzędzi audytu leków stosowanych w Domu Opieki
Stosowanie i opinie dotyczące błędów związanych z lekami, narzędzia monitorowania i audytu stosowane do oceny optymalizacji leków w domach opieki w Anglii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przepisywanie leków jest najczęstszą interwencją zdrowotną w Anglii. Podanie lub pominięcie leków nie jest pozbawione ryzyka i zdarzają się wypadki związane z lekami. Częstotliwość przepisywania leków wzrasta wraz z wiekiem i słabością. Osoby mieszkające w domach opieki (z opieką pielęgniarską lub bez niej) są na ogół starsze i słabsze niż podobne grupy w społeczności. Dlatego domy opieki i ich personel muszą sprawnie i bezpiecznie podawać leki.
Jednakże niedostatecznie zbadanym obszarem leków przepisywanych na receptę są opinie osób mieszkających w domach opieki, pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, komisarzy i organów regulacyjnych na temat zarządzania lekami w domach opieki.
W trakcie badania zostanie przeprowadzona seria częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych. Te grupy fokusowe będą prowadzone z osobami mieszkającymi w domach opieki (z opieką pielęgniarską i bez niej). Zostaną przeprowadzone dalsze wywiady i grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej, komisarzami i organami regulacyjnymi.
Domy opieki zostaną poproszone o dostarczenie kopii swojego obecnego narzędzia do monitorowania leków. Ponadto służby wspierające domy opieki, w tym apteki lokalne, również zostaną poproszone o dostarczenie kopii swoich aktualnych narzędzi monitorowania leków.
Przeprowadzona zostanie analiza rozmów i narzędzi monitorowania udostępnionych zespołowi badawczemu i porównanie ich z opublikowaną literaturą, w tym szarą literaturą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Domy zdrowotne
- w uzgodnionych obszarach,
- zarejestrowani w organie regulacyjnym (CQC) w zakresie regulowanych działań w zakresie opieki stacjonarnej (z opieką pielęgniarską lub bez), którzy wyrazili zgodę na udział.
- Te domy opieki będą również zarejestrowane dla jednej lub kilku z następujących specjalizacji:
- demencja,
- warunki zdrowia psychicznego,
- upośledzenia fizyczne,
- zaburzenia czucia,
- Opieka nad osobami dorosłymi do 65 roku życia
- Opieka nad osobami dorosłymi powyżej 65 roku życia.
- Mieszkańcy, którzy posiadają zdolność i odpowiednią znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i uczestniczyć w uczestniczących domach opieki.
- Personel domu opieki, w tym zarejestrowani menedżerowie, którzy odpowiednio rozumieją język angielski w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i uczestniczyć w uczestniczących domach opieki.
- Odwiedzanie pracowników służby zdrowia i opieki społecznej, którzy wspierają domy opieki w miejscowości objętej badaniem.
- Komisarz i personel regulacyjny nadzorujący domy opieki w badanej miejscowości.
Narzędzia monitorowania leków stosowane przez uczestników
- domy zdrowotne,
- apteki lokalne wspierające uczestniczące domy opieki
- komisarze i organy regulacyjne nadzorujące domy opieki w badanej miejscowości.
Kryteria wyłączenia:
Domy opieki zarejestrowane w organie regulacyjnym (CQC)
- poza wcześniej uzgodnionymi obszarami.
Domy opieki zarejestrowane w organie regulacyjnym (CQC)
- w ramach wcześniej uzgodnionych obszarów działalności regulowanej w ramach opieki stacjonarnej (z opieką pielęgniarską lub bez), które są również zarejestrowane w specjalizacji wspieranie młodych ludzi.
- Mieszkańcy uczestniczących domów opieki, według personelu, nie mają wystarczającej liczby miejsc, odpowiedniej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i wziąć udział, zbyt źle się czują lub mogą uznać to za niepokojące.
- Personel uczestniczących domów opieki, który nie zna odpowiedniego języka angielskiego w mowie i piśmie, aby wyrazić zgodę i wziąć udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wywiady jakościowe i grupa fokusowa
Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne i grupy fokusowe przeprowadzane z osobami mieszkającymi w domach opieki (z opieką pielęgniarską lub bez niej), personelem medycznym i społecznym wspierającym te osoby, komisarzami i organami regulacyjnymi.
|
Nie ma żadnej interwencji.
Jest to wyłącznie dzieło jakościowe
|
Jakościowe narzędzia monitorowania leków
Złożenie aktualnych narzędzi monitorowania leków przez domy opieki i służby wspierające domy opieki, w tym apteki ogólnodostępne.
|
Nie ma żadnej interwencji.
Jest to wyłącznie dzieło jakościowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bariery i czynniki ułatwiające: jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
Ramy czasowe: 0 do 9 miesięcy
|
Transkrypcje wywiadów zostaną zakodowane, a następnie wyłonione tematy zostaną zidentyfikowane i opracowane na podstawie danych.
Zastosowana zostanie metoda analizy ciągłego porównania.
Obserwowana będzie również obecność lub brak konsensusu i wzmocnienia w niektórych kwestiach.
|
0 do 9 miesięcy
|
Bariery i facylitatory: jakościowe, częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe
Ramy czasowe: 0 do 9 miesięcy
|
Transkrypcje grup fokusowych zostaną zakodowane, a następnie wyłonione tematy zostaną zidentyfikowane i opracowane na podstawie danych.
Zastosowana zostanie metoda analizy ciągłego porównania.
Obserwowana będzie również obecność lub brak konsensusu i wzmocnienia w niektórych kwestiach.
|
0 do 9 miesięcy
|
Podobieństwa i różnice: aktualne narzędzia monitorowania leków
Ramy czasowe: 9 do 12 miesięcy
|
Obecne narzędzia monitorowania leków zostaną zakodowane, a następnie na podstawie zidentyfikowanych i opracowanych danych zostaną wyłonione nowe tematy.
Zastosowana zostanie metoda analizy ciągłego porównania.
Obserwowana będzie również obecność lub brak konsensusu i wzmocnienia w niektórych kwestiach.
|
9 do 12 miesięcy
|
Jakościowa analiza porównawcza
Ramy czasowe: 9 do 12 miesięcy
|
Tematy i tematy, które wyłoniły się z wywiadów, grup fokusowych i bieżących narzędzi monitorowania leków, zostaną porównane i skontrastowane ze sobą, a dowody zidentyfikowane w ramach oddzielnego przeglądu określającego zakres.
|
9 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Inny identyfikator: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Inny identyfikator: Social Care Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .