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Uso y opiniones de las herramientas de auditoría de medicamentos en el hogar de atención

22 de enero de 2025 actualizado por: Malcolm Irons, University of Central Lancashire

Uso y opiniones sobre errores relacionados con medicamentos, herramientas de seguimiento y auditoría utilizadas para evaluar la optimización de los medicamentos en residencias de ancianos en Inglaterra

Describir las barreras y los facilitadores que experimentan los residentes, el personal de atención sanitaria y social, los comisionados y los reguladores al gestionar los medicamentos en las residencias de ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prescripción de medicamentos es la intervención sanitaria más frecuente en Inglaterra. La administración u omisión de medicamentos no está exenta de riesgos y se producen incidentes relacionados con medicamentos. La frecuencia de prescripción de medicamentos aumenta con la edad y la fragilidad. Las personas que viven en residencias (con y sin enfermería) son generalmente mayores y más frágiles que grupos similares de la comunidad. Por lo tanto, las residencias y su personal deben ser competentes y seguros a la hora de administrar medicamentos.

Sin embargo, un área poco investigada de los medicamentos recetados son las opiniones de las personas que viven en residencias, del personal de atención sanitaria y social, de los comisionados y de los reguladores sobre la gestión de medicamentos en las residencias.

Durante el estudio se llevarán a cabo una serie de entrevistas semiestructuradas y grupos focales. Estos grupos focales se realizarán con personas que viven en residencias (con y sin enfermería). Se llevarán a cabo más entrevistas y grupos focales con personal de atención sanitaria y social, comisionados y reguladores.

Se invitará a las residencias de ancianos a proporcionar copias de su herramienta de seguimiento de medicamentos actual. Además, también se invitará a los servicios de apoyo a las residencias de ancianos, incluidas las farmacias comunitarias, a proporcionar copias de sus herramientas actuales de seguimiento de medicamentos.

Se realizarán análisis de conversaciones y herramientas de seguimiento puestas a disposición del equipo de estudio y se compararán con la literatura publicada, incluida la literatura gris.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tres áreas geográficas de Inglaterra en diferentes regiones del NHS

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hogares de cuidado

    • dentro de áreas previamente acordadas,
    • registrados ante el regulador (CQC) para las actividades reguladas de Atención Residencial (con o sin enfermería) que hayan dado su consentimiento para participar.
    • Estas residencias también estarán registradas en una o más de las siguientes especialidades:
    • demencia,
    • condiciones de salud mental,
    • discapacidades físicas,
    • deficiencias sensoriales,
    • atención a adultos menores de 65 años
    • atención a adultos mayores de 65 años.
  2. Residentes que tengan la capacidad y una comprensión adecuada del inglés verbal y escrito para dar su consentimiento y participar en los hogares de ancianos participantes.
  3. El personal de las residencias de ancianos, incluidos los administradores registrados que tengan un conocimiento adecuado del inglés verbal y escrito, para dar su consentimiento y participar en las residencias de ancianos participantes.
  4. Visitar al personal de atención sanitaria y social que apoya a las residencias de ancianos en la localidad de estudio.
  5. Comisionado y personal regulador con supervisión de residencias de ancianos en la localidad de estudio.
  6. Herramientas de seguimiento de medicamentos utilizadas por los participantes

    • hogares de cuidado,
    • Farmacias comunitarias que apoyan a las residencias de ancianos participantes.
    • comisionados y reguladores con supervisión de residencias de ancianos en la localidad de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Residencias de ancianos registradas ante el regulador (CQC)

    • fuera de las áreas previamente acordadas.
  2. Residencias de ancianos registradas ante el regulador (CQC)

    • dentro de las zonas preconvenidas para las actividades reguladas de Atención Residencial (con o sin enfermería) que también estén registradas para la especialidad de apoyo a los más jóvenes.
  3. Los residentes de los hogares de ancianos participantes, considerados por el personal como carentes de capacidad, una comprensión adecuada del inglés escrito y verbal para dar su consentimiento y participar, se encuentran demasiado mal o podrían encontrarlo angustioso.
  4. El personal de los hogares de ancianos participantes que carece de una comprensión adecuada del inglés verbal y escrito para dar su consentimiento y participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrevistas cualitativas y focus group.
Se realizarán entrevistas individuales cualitativas semiestructuradas y grupos focales con personas que viven en residencias (con y sin enfermería), personal sanitario y social que apoya a estas personas, comisarios y reguladores.
No hay intervención. Este es solo un trabajo cualitativo.
Herramientas cualitativas de seguimiento de medicamentos
Presentación de herramientas actuales de seguimiento de medicamentos por parte de residencias y servicios de apoyo a residencias, incluidas las farmacias comunitarias.
No hay intervención. Este es solo un trabajo cualitativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras y facilitadores: entrevistas individuales cualitativas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 0 a 9 meses
Las entrevistas transcritas se codificarán y luego se identificarán y desarrollarán los temas emergentes de los datos. Se utilizará un método de análisis de comparación constante. También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
0 a 9 meses
Barreras y facilitadores: grupos focales cualitativos semiestructurados
Periodo de tiempo: 0 a 9 meses
Los grupos focales transcritos serán codificados y luego temas emergentes de los datos identificados y desarrollados. Se utilizará un método de análisis de comparación constante. También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
0 a 9 meses
Similitudes y diferencias: herramientas actuales de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 9 a 12 meses
Se codificarán las herramientas de seguimiento de medicamentos actuales y luego se identificarán y desarrollarán los temas que surjan de los datos. Se utilizará un método de análisis de comparación constante. También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
9 a 12 meses
Análisis comparativo cualitativo
Periodo de tiempo: 9 a 12 meses
Los temas y temas que surgieron de las entrevistas, los grupos focales y las herramientas actuales de monitoreo de medicamentos se compararán y contrastarán entre sí y se identificará la evidencia a partir de una revisión de alcance separada.
9 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HEALTH 0228CA
  • 280907 (Otro identificador: NHS Health Research Authority)
  • 21/IEC08/0015 (Otro identificador: Social Care Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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