- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05133700
Uso y opiniones de las herramientas de auditoría de medicamentos en el hogar de atención
Uso y opiniones sobre errores relacionados con medicamentos, herramientas de seguimiento y auditoría utilizadas para evaluar la optimización de los medicamentos en residencias de ancianos en Inglaterra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prescripción de medicamentos es la intervención sanitaria más frecuente en Inglaterra. La administración u omisión de medicamentos no está exenta de riesgos y se producen incidentes relacionados con medicamentos. La frecuencia de prescripción de medicamentos aumenta con la edad y la fragilidad. Las personas que viven en residencias (con y sin enfermería) son generalmente mayores y más frágiles que grupos similares de la comunidad. Por lo tanto, las residencias y su personal deben ser competentes y seguros a la hora de administrar medicamentos.
Sin embargo, un área poco investigada de los medicamentos recetados son las opiniones de las personas que viven en residencias, del personal de atención sanitaria y social, de los comisionados y de los reguladores sobre la gestión de medicamentos en las residencias.
Durante el estudio se llevarán a cabo una serie de entrevistas semiestructuradas y grupos focales. Estos grupos focales se realizarán con personas que viven en residencias (con y sin enfermería). Se llevarán a cabo más entrevistas y grupos focales con personal de atención sanitaria y social, comisionados y reguladores.
Se invitará a las residencias de ancianos a proporcionar copias de su herramienta de seguimiento de medicamentos actual. Además, también se invitará a los servicios de apoyo a las residencias de ancianos, incluidas las farmacias comunitarias, a proporcionar copias de sus herramientas actuales de seguimiento de medicamentos.
Se realizarán análisis de conversaciones y herramientas de seguimiento puestas a disposición del equipo de estudio y se compararán con la literatura publicada, incluida la literatura gris.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hogares de cuidado
- dentro de áreas previamente acordadas,
- registrados ante el regulador (CQC) para las actividades reguladas de Atención Residencial (con o sin enfermería) que hayan dado su consentimiento para participar.
- Estas residencias también estarán registradas en una o más de las siguientes especialidades:
- demencia,
- condiciones de salud mental,
- discapacidades físicas,
- deficiencias sensoriales,
- atención a adultos menores de 65 años
- atención a adultos mayores de 65 años.
- Residentes que tengan la capacidad y una comprensión adecuada del inglés verbal y escrito para dar su consentimiento y participar en los hogares de ancianos participantes.
- El personal de las residencias de ancianos, incluidos los administradores registrados que tengan un conocimiento adecuado del inglés verbal y escrito, para dar su consentimiento y participar en las residencias de ancianos participantes.
- Visitar al personal de atención sanitaria y social que apoya a las residencias de ancianos en la localidad de estudio.
- Comisionado y personal regulador con supervisión de residencias de ancianos en la localidad de estudio.
Herramientas de seguimiento de medicamentos utilizadas por los participantes
- hogares de cuidado,
- Farmacias comunitarias que apoyan a las residencias de ancianos participantes.
- comisionados y reguladores con supervisión de residencias de ancianos en la localidad de estudio.
Criterio de exclusión:
Residencias de ancianos registradas ante el regulador (CQC)
- fuera de las áreas previamente acordadas.
Residencias de ancianos registradas ante el regulador (CQC)
- dentro de las zonas preconvenidas para las actividades reguladas de Atención Residencial (con o sin enfermería) que también estén registradas para la especialidad de apoyo a los más jóvenes.
- Los residentes de los hogares de ancianos participantes, considerados por el personal como carentes de capacidad, una comprensión adecuada del inglés escrito y verbal para dar su consentimiento y participar, se encuentran demasiado mal o podrían encontrarlo angustioso.
- El personal de los hogares de ancianos participantes que carece de una comprensión adecuada del inglés verbal y escrito para dar su consentimiento y participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Entrevistas cualitativas y focus group.
Se realizarán entrevistas individuales cualitativas semiestructuradas y grupos focales con personas que viven en residencias (con y sin enfermería), personal sanitario y social que apoya a estas personas, comisarios y reguladores.
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No hay intervención.
Este es solo un trabajo cualitativo.
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Herramientas cualitativas de seguimiento de medicamentos
Presentación de herramientas actuales de seguimiento de medicamentos por parte de residencias y servicios de apoyo a residencias, incluidas las farmacias comunitarias.
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No hay intervención.
Este es solo un trabajo cualitativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barreras y facilitadores: entrevistas individuales cualitativas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 0 a 9 meses
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Las entrevistas transcritas se codificarán y luego se identificarán y desarrollarán los temas emergentes de los datos.
Se utilizará un método de análisis de comparación constante.
También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
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0 a 9 meses
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Barreras y facilitadores: grupos focales cualitativos semiestructurados
Periodo de tiempo: 0 a 9 meses
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Los grupos focales transcritos serán codificados y luego temas emergentes de los datos identificados y desarrollados.
Se utilizará un método de análisis de comparación constante.
También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
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0 a 9 meses
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Similitudes y diferencias: herramientas actuales de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: 9 a 12 meses
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Se codificarán las herramientas de seguimiento de medicamentos actuales y luego se identificarán y desarrollarán los temas que surjan de los datos.
Se utilizará un método de análisis de comparación constante.
También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
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9 a 12 meses
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Análisis comparativo cualitativo
Periodo de tiempo: 9 a 12 meses
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Los temas y temas que surgieron de las entrevistas, los grupos focales y las herramientas actuales de monitoreo de medicamentos se compararán y contrastarán entre sí y se identificará la evidencia a partir de una revisión de alcance separada.
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9 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Otro identificador: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Otro identificador: Social Care Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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