Využití a názory na nástroje auditu léčiv pro domácí péči
Využití a názory na chyby související s léky, monitorování a audit nástrojů používaných k posouzení optimalizace léků v pečovatelských domovech v Anglii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předepisování léků je v Anglii nejčastějším zdravotním zásahem. Podávání nebo vynechání léků není bez rizika a dochází k incidentům s léky. Četnost předepisování léků se zvyšuje s věkem a křehkostí. Lidé žijící v pečovatelských domech (s pečovatelskou službou i bez ní) jsou obecně starší a křehčí než podobné skupiny v komunitě. Domy s pečovatelskou službou a jejich personál proto musí být při podávání léků zdatní a bezpeční.
Nedostatečně prozkoumanou oblastí předepisovaných léků jsou však názory lidí žijících v domovech pro seniory, zdravotnického a sociálního personálu, komisařů a regulátorů na řízení léků v domovech pro seniory.
Během studie bude provedena řada polostrukturovaných rozhovorů a fokusních skupin. Tyto fokusní skupiny se budou konat s lidmi žijícími v pečovatelských domech (s pečovatelskou službou i bez ní). Další rozhovory a fokusní skupiny se uskuteční s pracovníky zdravotní a sociální péče, komisaři a regulátory.
Pečovatelské domy budou vyzvány, aby poskytly kopie svého současného nástroje pro monitorování léků. Kromě toho budou vyzvány služby podporující pečovatelské domy včetně komunitních lékáren, aby poskytly kopie svých současných nástrojů pro monitorování léčiv.
Bude provedena analýza konverzací a monitorovacích nástrojů zpřístupněných studijnímu týmu a jejich porovnání s publikovanou literaturou včetně šedé literatury.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Spojené království, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelské domy
- v předem dohodnutých oblastech,
- registrovaní u regulátora (CQC) pro regulované činnosti rezidenční péče (s ošetřovatelstvím nebo bez něj), kteří souhlasili s účastí.
- Tyto pečovatelské domy budou také registrovány pro jednu nebo více z následujících specializací:
- demence,
- stavy duševního zdraví,
- fyzické postižení,
- smyslové poruchy,
- pečující o dospělé do 65 let
- pečující o dospělé nad 65 let.
- Obyvatelé, kteří mají kapacitu a přiměřenou znalost písemné a verbální angličtiny, aby mohli souhlasit a účastnit se zúčastněných pečovatelských domovů.
- Zaměstnanci pečovatelských domů, včetně registrovaných manažerů, kteří dostatečně rozumějí písemné i verbální angličtině, aby mohli souhlasit a účastnit se zúčastněných pečovatelských domovů.
- Návštěva zdravotně sociálního personálu, který podporuje pečovatelské domy ve studované lokalitě.
- Komisař a regulační pracovníci s dohledem nad pečovatelskými domy ve zkoumané lokalitě.
Nástroje pro monitorování léků používané účastníky
- pečovatelské domy,
- komunitní lékárny podporující zapojené pečovatelské domy
- komisaři a regulátoři s dohledem nad pečovatelskými domy ve zkoumané lokalitě.
Kritéria vyloučení:
Pečovatelské domy registrované u regulátora (CQC)
- mimo předem dohodnuté oblasti.
Pečovatelské domy registrované u regulátora (CQC)
- v předem dohodnutých oblastech pro regulované činnosti Rezidenční péče (s ošetřovatelstvím nebo bez ošetřovatelství), které jsou registrovány i pro specializaci podpora mladších lidí.
- Obyvatelé zúčastněných pečovatelských domovů, které personál posoudil jako nedostatečnou kapacitu, adekvátní porozumění písemné a verbální angličtině, aby souhlasili a mohli se účastnit, se příliš necítí dobře nebo to může považovat za stresující.
- Zaměstnanci v participujících pečovatelských domovech, kteří postrádají dostatečné porozumění písemné a verbální angličtině, aby souhlasili a účastnili se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory a fokusní skupina
Kvalitativní polostrukturované individuální rozhovory a fokusní skupiny, které se budou konat s lidmi žijícími v pečovatelských domech (s pečovatelskou službou i bez ní), se zdravotníky a pracovníky sociální péče, kteří tyto lidi podporují, komisaři a regulačními orgány.
|
Neexistuje žádný zásah.
Jedná se pouze o kvalitativní dílo
|
|
Kvalitativní nástroje pro monitorování léčiv
Předkládání aktuálních nástrojů pro monitorování léčiv pečovatelskými domy a službami podporujícími pečovatelské domy včetně komunitních lékáren.
|
Neexistuje žádný zásah.
Jedná se pouze o kvalitativní dílo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a facilitátoři: kvalitativní polostrukturované individuální rozhovory
Časové okno: 0 až 9 měsíců
|
Přepsané rozhovory budou zakódovány a poté z dat identifikována a vytvořena vznikající témata.
Bude použita metoda konstantního porovnávání analýzy.
Bude také pozorována přítomnost nebo nedostatek konsenzu a posílení v určitých tématech.
|
0 až 9 měsíců
|
|
Bariéry a facilitátoři: kvalitativní polostrukturované fokusní skupiny
Časové okno: 0 až 9 měsíců
|
Transkribované fokusní skupiny budou kódovány a poté z dat identifikována a vytvořena vznikající témata.
Bude použita metoda konstantního porovnávání analýzy.
Bude také pozorována přítomnost nebo nedostatek konsenzu a posílení v určitých tématech.
|
0 až 9 měsíců
|
|
Podobnosti a rozdíly: současné nástroje pro monitorování léčiv
Časové okno: 9 až 12 měsíců
|
Současné nástroje pro monitorování léčiv budou kódovány a poté na základě zjištěných a vyvinutých dat vznikající témata.
Bude použita metoda konstantního porovnávání analýzy.
Bude také pozorována přítomnost nebo nedostatek konsenzu a posílení v určitých tématech.
|
9 až 12 měsíců
|
|
Kvalitativní srovnávací analýza
Časové okno: 9 až 12 měsíců
|
Témata a témata, která vyplynula z rozhovorů, ohniskové skupiny a současné nástroje pro monitorování léčiv budou vzájemně porovnány a porovnány a budou zjištěny důkazy ze samostatného přezkumu rozsahu.
|
9 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Jiný identifikátor: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Jiný identifikátor: Social Care Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .