- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05133700
Hoitokodin lääkkeiden auditointityökalujen käyttö ja mielipiteet
Käyttö ja mielipiteet lääkkeisiin liittyvistä virheistä, seuranta- ja auditointityökaluista, joita käytetään arvioitaessa lääkkeiden optimointia hoitokodeissa Englannissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeiden määrääminen on Englannissa yleisin terveydenhuoltotoimenpide. Lääkkeiden antaminen tai käyttämättä jättäminen ei ole riskitöntä, ja lääkkeisiin liittyviä tapauksia tapahtuu. Lääkkeiden määrääminen lisääntyy iän ja heikkouden myötä. Hoitokodeissa asuvat ihmiset (sairaanhoidon kanssa ja ilman) ovat yleensä vanhempia ja hauraampia kuin vastaavat yhteisön ryhmät. Siksi hoitokotien ja niiden henkilökunnan tulee olla ammattitaitoisia ja turvallisia lääkkeiden antamisessa.
Reseptilääkkeiden alitutkittu alue on kuitenkin hoitokodeissa asuvien, terveys- ja sosiaalihuollon henkilökunnan, komissaarien ja viranomaisen näkemykset hoitokodin lääkkeiden hallinnasta.
Tutkimuksen aikana toteutetaan sarja puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä. Nämä fokusryhmät järjestetään hoitokodeissa asuville (sairaanhoitajan kanssa ja ilman). Jatkohaastatteluja ja fokusryhmiä järjestetään sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstön, komissaarien ja sääntelyviranomaisten kanssa.
Hoitokoteja pyydetään toimittamaan kopiot nykyisestä lääkevalvontatyökalustaan. Lisäksi hoitokoteja, mukaan lukien apteekit, tukevia palveluita pyydetään toimittamaan kopiot nykyisistä lääkevalvontatyökaluistaan.
Tutkimusryhmän käyttöön annetut keskustelut ja seurantatyökalut analysoidaan ja niitä verrataan julkaistuun kirjallisuuteen, mukaan lukien harmaa kirjallisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitokodit
- ennalta sovituilla alueilla,
- rekisteröity sääntelijälle (CQC) kotihoidon säänneltyihin toimintoihin (sairaanhoidon kanssa tai ilman), jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua.
- Opinnäytetyökodit rekisteröidään myös yhdelle tai useammalle seuraavista erikoisaloista:
- dementia,
- mielenterveysolosuhteet,
- fyysiset vammat,
- aistivammat,
- hoitaa alle 65-vuotiaita aikuisia
- hoitaa yli 65-vuotiaita aikuisia.
- Asukkaat, joilla on valmiudet ja riittävä ymmärrys kirjallisesta ja suullisesta englannin kielestä suostumaan ja osallistumaan osallistuviin hoitokotiin.
- Hoitokodin henkilökunta, mukaan lukien rekisteröidyt johtajat, joilla on riittävä ymmärrys kirjallisesta ja suullisesta englannin kielestä antaakseen suostumuksensa ja osallistua hoitokodeihin.
- Vierailevat terveys- ja sosiaalityöntekijät, jotka tukevat hoitokoteja opiskelupaikalla.
- Komissaari ja valvontahenkilöstö, joka valvoo hoitokoteja tutkimuspaikalla.
Osallistujien käyttämät lääkkeiden seurantatyökalut
- hoitokodit,
- yhteisöapteekit, jotka tukevat osallistuvia hoitokoteja
- komissaarit ja sääntelijät, jotka valvovat hoitokoteja tutkimuspaikalla.
Poissulkemiskriteerit:
Sääntelyviranomaisen rekisteröimät hoitokodit (CQC)
- ennalta sovittujen alueiden ulkopuolella.
Sääntelyviranomaisen rekisteröimät hoitokodit (CQC)
- ennalta sovituilla alueilla Hoidon säänneltyjen toimintojen (sairaanhoitajan kanssa tai ilman), jotka on rekisteröity myös nuorten tukemisen erikoisalalle.
- Osallistuvien hoitokotien asukkaat ovat henkilökunnan arvioiden mukaan puutteellisia, heillä ei ole riittävää kirjallista ja suullista englannin kielen ymmärrystä suostumukseen ja osallistumiseen, he voivat huonosti tai saattavat kokea sen ahdistavalta.
- Osallistuvien hoitokotien henkilökunta, jolta puuttuu riittävä englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys suostumaan ja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laadulliset haastattelut ja fokusryhmä
Laadullisia puolistrukturoituja henkilöhaastatteluja ja fokusryhmiä hoidetaan hoitokodeissa (sairaanhoitajan kanssa ja ilman), näitä ihmisiä tukevan terveydenhuollon ja sosiaalihuollon henkilöstön, komissaarien ja sääntelyviranomaisten kanssa.
|
Ei ole väliintuloa.
Tämä on vain laadullinen työ
|
|
Laadullisten lääkkeiden seurantatyökalut
Hoitokodit ja hoitokoteja tukevat palvelut, mukaan lukien yhteisön apteekit, toimittavat ajankohtaiset lääkeseurantatyökalut.
|
Ei ole väliintuloa.
Tämä on vain laadullinen työ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ja fasilitaattorit: laadulliset puolistrukturoidut yksilöhaastattelut
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
|
Litteroidut haastattelut koodataan ja sitten esiin nousevat teemat tunnistetuista ja kehitetyistä tiedoista.
Analyysissä käytetään jatkuvaa vertailumenetelmää.
Myös konsensuksen ja vahvistuksen olemassaolo tai puuttuminen tietyistä aiheista huomioidaan.
|
0-9 kuukautta
|
|
Esteet ja fasilitaattorit: laadulliset puolistrukturoidut kohderyhmät
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
|
Transkriptoidut kohderyhmät koodataan ja sitten esiin nousevat teemat tunnistetuista ja kehitetyistä tiedoista.
Analyysissä käytetään jatkuvaa vertailumenetelmää.
Myös konsensuksen ja vahvistuksen olemassaolo tai puuttuminen tietyistä aiheista huomioidaan.
|
0-9 kuukautta
|
|
Yhtäläisyydet ja erot: nykyiset lääkkeiden seurantatyökalut
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
Nykyiset lääkkeiden seurantatyökalut koodataan ja sitten esiin nousevat teemat tunnistetuista ja kehitetyistä tiedoista.
Analyysissä käytetään jatkuvaa vertailumenetelmää.
Myös konsensuksen ja vahvistuksen olemassaolo tai puuttuminen tietyistä aiheista huomioidaan.
|
9-12 kuukautta
|
|
Laadullinen vertaileva analyysi
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
Haastatteluista, fokusryhmistä ja ajankohtaisista lääkeseurantatyökaluista nousseita teemoja ja aiheita verrataan ja verrataan keskenään ja erillisestä laajuuskatsauksesta tunnistettuun näyttöön.
|
9-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Muu tunniste: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Muu tunniste: Social Care Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .