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Uso e opiniões sobre ferramentas de auditoria de medicamentos para cuidados domiciliares

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Malcolm Irons, University of Central Lancashire

Uso e opiniões sobre erros relacionados a medicamentos, ferramentas de monitoramento e auditoria usadas para avaliar a otimização de medicamentos em lares de idosos na Inglaterra

Descrever as barreiras e facilitadores enfrentados pelos residentes, pessoal de saúde e assistência social, comissários e reguladores na gestão de medicamentos em lares de idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prescrição de medicamentos é a intervenção de saúde mais frequente na Inglaterra. A administração ou omissão de medicamentos não é isenta de riscos e ocorrem incidentes envolvendo medicamentos. A frequência de prescrição de medicamentos aumenta com a idade e a fragilidade. As pessoas que vivem em lares de idosos (com e sem enfermagem) são geralmente mais velhas e mais frágeis do que grupos semelhantes na comunidade. Portanto, os lares de idosos e o seu pessoal precisam de ser competentes e seguros na administração de medicamentos.

No entanto, uma área pouco investigada dos medicamentos prescritos são as opiniões das pessoas que vivem em lares de idosos, do pessoal de saúde e de assistência social, dos comissários e do regulador sobre a gestão de medicamentos em lares de idosos.

Durante o estudo será realizada uma série de entrevistas semiestruturadas e grupos focais. Estes grupos focais serão realizados com pessoas que vivem em lares de idosos (com e sem enfermagem). Outras entrevistas e grupos focais serão realizados com pessoal de saúde e assistência social, comissários e reguladores.

Os lares de idosos serão convidados a fornecer cópias da sua ferramenta atual de monitorização de medicamentos. Além disso, os serviços que apoiam os lares de idosos, incluindo as farmácias comunitárias, também serão convidados a fornecer cópias das suas ferramentas atuais de monitorização de medicamentos.

A análise das conversas e das ferramentas de monitoramento disponibilizadas à equipe do estudo será realizada e comparada com a literatura publicada, incluindo literatura cinzenta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três áreas geográficas da Inglaterra em diferentes regiões do NHS

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casas de repouso

    • dentro de áreas pré-acordadas,
    • inscritos no regulador (CQC) para as atividades regulamentadas de Cuidados Residenciais (com ou sem enfermagem) que consentiram em participar.
    • Estes lares de idosos também serão inscritos em uma ou mais das seguintes especialidades:
    • demência,
    • condições de saúde mental,
    • deficiências físicas,
    • deficiências sensoriais,
    • cuidar de adultos com menos de 65 anos
    • cuidar de adultos com mais de 65 anos.
  2. Residentes que tenham capacidade e compreensão adequada do inglês escrito e verbal para consentir e participar dos lares de idosos participantes.
  3. Funcionários de lares de idosos, incluindo gerentes registrados que tenham um conhecimento adequado de inglês escrito e verbal para consentir e participar de lares de idosos participantes.
  4. Visitar profissionais de saúde e assistência social que apoiam lares de idosos na localidade de estudo.
  5. Comissário e pessoal regulador com supervisão dos lares de idosos na localidade do estudo.
  6. Ferramentas de monitoramento de medicamentos utilizadas pelos participantes

    • casas de repouso,
    • farmácias comunitárias que apoiam os lares de idosos participantes
    • comissários e reguladores com supervisão de lares de idosos na localidade de estudo.

Critério de exclusão:

  1. Casas de repouso registradas no regulador (CQC)

    • fora das áreas pré-acordadas.
  2. Casas de repouso registradas no regulador (CQC)

    • dentro das áreas pré-acordadas para as atividades regulamentadas de Cuidados Residenciais (com ou sem enfermagem) que também estejam inscritos na especialidade de apoio a jovens.
  3. Os residentes dos lares de idosos participantes considerados pela equipe como não tendo capacidade, uma compreensão adequada do inglês escrito e verbal para consentir e participar, estão muito indispostos ou podem achar isso angustiante.
  4. Funcionários dos lares de idosos participantes que não possuem uma compreensão adequada do inglês escrito e verbal para consentir e participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Entrevistas qualitativas e grupo focal
Entrevistas individuais qualitativas semiestruturadas e grupos focais a serem realizados com pessoas que vivem em lares de idosos (com e sem enfermagem), pessoal de saúde e assistência social que apoia essas pessoas, comissários e reguladores.
Não há intervenção. Este é um trabalho qualitativo apenas
Ferramentas qualitativas de monitoramento de medicamentos
Envio de ferramentas atuais de monitorização de medicamentos por lares de idosos e serviços de apoio a lares de idosos, incluindo farmácias comunitárias.
Não há intervenção. Este é um trabalho qualitativo apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e facilitadores: entrevistas individuais semiestruturadas qualitativas
Prazo: 0 a 9 meses
As entrevistas transcritas serão codificadas e, em seguida, os temas emergentes dos dados serão identificados e desenvolvidos. Será utilizado um método de análise de comparação constante. Também será observada a presença ou falta de consenso e reforço sobre determinados temas.
0 a 9 meses
Barreiras e facilitadores: grupos focais semiestruturados qualitativos
Prazo: 0 a 9 meses
Os grupos focais transcritos serão codificados e, em seguida, os temas emergentes dos dados serão identificados e desenvolvidos. Será utilizado um método de análise de comparação constante. Também será observada a presença ou falta de consenso e reforço sobre determinados temas.
0 a 9 meses
Semelhanças e diferenças: ferramentas atuais de monitoramento de medicamentos
Prazo: 9 a 12 meses
As atuais ferramentas de monitorização de medicamentos serão codificadas e, em seguida, os temas emergentes a partir dos dados serão identificados e desenvolvidos. Será utilizado um método de análise de comparação constante. Também será observada a presença ou falta de consenso e reforço sobre determinados temas.
9 a 12 meses
Análise comparativa qualitativa
Prazo: 9 a 12 meses
Os temas e tópicos que emergiram das entrevistas, dos grupos focais e das atuais ferramentas de monitorização de medicamentos serão comparados e contrastados entre si e as evidências identificadas a partir de uma revisão de âmbito separada.
9 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HEALTH 0228CA
  • 280907 (Outro identificador: NHS Health Research Authority)
  • 21/IEC08/0015 (Outro identificador: Social Care Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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