- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05133700
Uso e opiniões sobre ferramentas de auditoria de medicamentos para cuidados domiciliares
Uso e opiniões sobre erros relacionados a medicamentos, ferramentas de monitoramento e auditoria usadas para avaliar a otimização de medicamentos em lares de idosos na Inglaterra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prescrição de medicamentos é a intervenção de saúde mais frequente na Inglaterra. A administração ou omissão de medicamentos não é isenta de riscos e ocorrem incidentes envolvendo medicamentos. A frequência de prescrição de medicamentos aumenta com a idade e a fragilidade. As pessoas que vivem em lares de idosos (com e sem enfermagem) são geralmente mais velhas e mais frágeis do que grupos semelhantes na comunidade. Portanto, os lares de idosos e o seu pessoal precisam de ser competentes e seguros na administração de medicamentos.
No entanto, uma área pouco investigada dos medicamentos prescritos são as opiniões das pessoas que vivem em lares de idosos, do pessoal de saúde e de assistência social, dos comissários e do regulador sobre a gestão de medicamentos em lares de idosos.
Durante o estudo será realizada uma série de entrevistas semiestruturadas e grupos focais. Estes grupos focais serão realizados com pessoas que vivem em lares de idosos (com e sem enfermagem). Outras entrevistas e grupos focais serão realizados com pessoal de saúde e assistência social, comissários e reguladores.
Os lares de idosos serão convidados a fornecer cópias da sua ferramenta atual de monitorização de medicamentos. Além disso, os serviços que apoiam os lares de idosos, incluindo as farmácias comunitárias, também serão convidados a fornecer cópias das suas ferramentas atuais de monitorização de medicamentos.
A análise das conversas e das ferramentas de monitoramento disponibilizadas à equipe do estudo será realizada e comparada com a literatura publicada, incluindo literatura cinzenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Casas de repouso
- dentro de áreas pré-acordadas,
- inscritos no regulador (CQC) para as atividades regulamentadas de Cuidados Residenciais (com ou sem enfermagem) que consentiram em participar.
- Estes lares de idosos também serão inscritos em uma ou mais das seguintes especialidades:
- demência,
- condições de saúde mental,
- deficiências físicas,
- deficiências sensoriais,
- cuidar de adultos com menos de 65 anos
- cuidar de adultos com mais de 65 anos.
- Residentes que tenham capacidade e compreensão adequada do inglês escrito e verbal para consentir e participar dos lares de idosos participantes.
- Funcionários de lares de idosos, incluindo gerentes registrados que tenham um conhecimento adequado de inglês escrito e verbal para consentir e participar de lares de idosos participantes.
- Visitar profissionais de saúde e assistência social que apoiam lares de idosos na localidade de estudo.
- Comissário e pessoal regulador com supervisão dos lares de idosos na localidade do estudo.
Ferramentas de monitoramento de medicamentos utilizadas pelos participantes
- casas de repouso,
- farmácias comunitárias que apoiam os lares de idosos participantes
- comissários e reguladores com supervisão de lares de idosos na localidade de estudo.
Critério de exclusão:
Casas de repouso registradas no regulador (CQC)
- fora das áreas pré-acordadas.
Casas de repouso registradas no regulador (CQC)
- dentro das áreas pré-acordadas para as atividades regulamentadas de Cuidados Residenciais (com ou sem enfermagem) que também estejam inscritos na especialidade de apoio a jovens.
- Os residentes dos lares de idosos participantes considerados pela equipe como não tendo capacidade, uma compreensão adequada do inglês escrito e verbal para consentir e participar, estão muito indispostos ou podem achar isso angustiante.
- Funcionários dos lares de idosos participantes que não possuem uma compreensão adequada do inglês escrito e verbal para consentir e participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevistas qualitativas e grupo focal
Entrevistas individuais qualitativas semiestruturadas e grupos focais a serem realizados com pessoas que vivem em lares de idosos (com e sem enfermagem), pessoal de saúde e assistência social que apoia essas pessoas, comissários e reguladores.
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Não há intervenção.
Este é um trabalho qualitativo apenas
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Ferramentas qualitativas de monitoramento de medicamentos
Envio de ferramentas atuais de monitorização de medicamentos por lares de idosos e serviços de apoio a lares de idosos, incluindo farmácias comunitárias.
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Não há intervenção.
Este é um trabalho qualitativo apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras e facilitadores: entrevistas individuais semiestruturadas qualitativas
Prazo: 0 a 9 meses
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As entrevistas transcritas serão codificadas e, em seguida, os temas emergentes dos dados serão identificados e desenvolvidos.
Será utilizado um método de análise de comparação constante.
Também será observada a presença ou falta de consenso e reforço sobre determinados temas.
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0 a 9 meses
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Barreiras e facilitadores: grupos focais semiestruturados qualitativos
Prazo: 0 a 9 meses
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Os grupos focais transcritos serão codificados e, em seguida, os temas emergentes dos dados serão identificados e desenvolvidos.
Será utilizado um método de análise de comparação constante.
Também será observada a presença ou falta de consenso e reforço sobre determinados temas.
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0 a 9 meses
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Semelhanças e diferenças: ferramentas atuais de monitoramento de medicamentos
Prazo: 9 a 12 meses
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As atuais ferramentas de monitorização de medicamentos serão codificadas e, em seguida, os temas emergentes a partir dos dados serão identificados e desenvolvidos.
Será utilizado um método de análise de comparação constante.
Também será observada a presença ou falta de consenso e reforço sobre determinados temas.
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9 a 12 meses
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Análise comparativa qualitativa
Prazo: 9 a 12 meses
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Os temas e tópicos que emergiram das entrevistas, dos grupos focais e das atuais ferramentas de monitorização de medicamentos serão comparados e contrastados entre si e as evidências identificadas a partir de uma revisão de âmbito separada.
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9 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Outro identificador: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Outro identificador: Social Care Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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