- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05133700
Использование и мнения инструментов аудита лекарственных средств для ухода на дому
Использование и мнения относительно ошибок, связанных с лекарствами, инструментов мониторинга и аудита, используемых для оценки оптимизации лекарств в домах престарелых в Англии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Назначение лекарств является наиболее частым вмешательством в здравоохранение в Англии. Прием или отказ от приема лекарств сопряжены с риском, и случаются инциденты, связанные с приемом лекарств. Частота назначения лекарств увеличивается с возрастом и слабостью. Люди, живущие в домах престарелых (с уходом или без него), как правило, старше и более слабы, чем аналогичные группы населения. Поэтому дома престарелых и их персонал должны быть опытными и безопасными при назначении лекарств.
Тем не менее, недостаточно исследованной областью назначаемых лекарств является мнение людей, живущих в домах престарелых, персонала здравоохранения и социального обеспечения, членов комиссии и регулирующих органов по поводу управления лекарствами в домах престарелых.
В ходе исследования будет проведена серия полуструктурированных интервью и фокус-групп. Эти фокус-группы будут проводиться с людьми, живущими в домах престарелых (с уходом и без него). Дальнейшие интервью и фокус-группы будут проведены с персоналом здравоохранения и социальной защиты, членами комиссии и регулирующими органами.
Домам престарелых будет предложено предоставить копии своего текущего инструмента мониторинга лекарств. Кроме того, службам, поддерживающим дома престарелых, включая общественные аптеки, также будет предложено предоставить копии своих текущих инструментов мониторинга лекарств.
Будет проведен анализ разговоров и инструментов мониторинга, предоставленных исследовательской группе, и сравнение их с опубликованной литературой, включая «серую» литературу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дома престарелых
- на заранее согласованных территориях,
- зарегистрированные в регулирующем органе (CQC) для регулируемой деятельности по уходу на дому (с уходом или без ухода), которые дали согласие на участие.
- Эти дома престарелых также будут зарегистрированы по одной или нескольким из следующих специальностей:
- деменция,
- состояния психического здоровья,
- физические недостатки,
- сенсорные нарушения,
- уход за взрослыми до 65 лет
- уход за взрослыми старше 65 лет.
- Жители, обладающие способностями и адекватным пониманием письменного и устного английского языка, дают согласие и участвуют в участии участвующих домов престарелых.
- Персонал дома престарелых, включая зарегистрированных менеджеров, которые достаточно понимают письменный и устный английский язык, чтобы дать согласие и участвовать в участии участвующих домов престарелых.
- Посещение медицинских и социальных работников, которые поддерживают дома престарелых в исследуемой местности.
- Уполномоченный и регулирующий персонал, осуществляющий надзор за домами престарелых в исследуемой местности.
Инструменты мониторинга лекарственных средств, используемые участниками
- дома престарелых,
- общественные аптеки, поддерживающие участвующие дома престарелых
- члены комиссии и регулирующие органы, осуществляющие надзор за домами престарелых в исследуемой местности.
Критерий исключения:
Дома престарелых, зарегистрированные регулирующим органом (CQC)
- за пределами заранее согласованных территорий.
Дома престарелых, зарегистрированные регулирующим органом (CQC)
- в пределах заранее согласованных территорий для регулируемой деятельности по уходу на дому (с уходом или без), которые также зарегистрированы по специализации поддержки молодых людей.
- Жители участвующих домов престарелых, по мнению персонала, не обладают достаточными способностями и адекватным пониманием письменного и устного английского языка, чтобы дать согласие и участвовать, слишком плохо себя чувствуют или могут найти это тревожным.
- Сотрудники участвующих домов престарелых, которым не хватает адекватного понимания письменного и устного английского языка, чтобы дать согласие и принять участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Качественные интервью и фокус-группа
Качественные полуструктурированные индивидуальные интервью и фокус-группы, которые будут проводиться с людьми, живущими в домах престарелых (с уходом или без), медицинским и социальным персоналом, поддерживающим этих людей, комиссарами и регулирующими органами.
|
Никакого вмешательства.
Это только качественная работа
|
|
Инструменты качественного мониторинга лекарственных средств
Предоставление текущих инструментов мониторинга лекарств домами престарелых и службами, поддерживающими дома престарелых, включая общественные аптеки.
|
Никакого вмешательства.
Это только качественная работа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и помощники: качественные полуструктурированные индивидуальные интервью.
Временное ограничение: От 0 до 9 месяцев
|
Записанные интервью будут закодированы, а затем на основе данных будут определены и разработаны темы.
Будет использован метод постоянного сравнения анализа.
Также будет наблюдаться наличие или отсутствие консенсуса и усиления по определенным темам.
|
От 0 до 9 месяцев
|
|
Барьеры и фасилитаторы: качественные полуструктурированные фокус-группы
Временное ограничение: От 0 до 9 месяцев
|
Записанные фокус-группы будут закодированы, а затем на основе данных будут определены и разработаны темы.
Будет использован метод постоянного сравнения анализа.
Также будет наблюдаться наличие или отсутствие консенсуса и усиления по определенным темам.
|
От 0 до 9 месяцев
|
|
Сходства и различия: современные инструменты мониторинга лекарственных средств
Временное ограничение: От 9 до 12 месяцев
|
Текущие инструменты мониторинга лекарственных средств будут закодированы, а затем выявлены и разработаны возникающие темы на основе данных.
Будет использован метод постоянного сравнения анализа.
Также будет наблюдаться наличие или отсутствие консенсуса и усиления по определенным темам.
|
От 9 до 12 месяцев
|
|
Качественный сравнительный анализ
Временное ограничение: От 9 до 12 месяцев
|
Темы и темы, выявленные в ходе интервью, фокус-групп и существующих инструментов мониторинга лекарственных средств, будут сравниваться и сопоставляться друг с другом, а также с фактическими данными, полученными в результате отдельного обзорного обзора.
|
От 9 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Другой идентификатор: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Другой идентификатор: Social Care Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .