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Utilisation et opinions des outils d’audit des médicaments des maisons de retraite

22 janvier 2025 mis à jour par: Malcolm Irons, University of Central Lancashire

Utilisation et opinions concernant les erreurs liées aux médicaments, les outils de surveillance et d'audit utilisés pour évaluer l'optimisation des médicaments dans les maisons de retraite en Angleterre

Décrire les obstacles et les facilitateurs rencontrés par les résidents, le personnel de santé et de protection sociale, les commissaires et les régulateurs lors de la gestion des médicaments dans les maisons de retraite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prescription de médicaments est l’intervention de santé la plus fréquente en Angleterre. L'administration ou l'omission de médicaments n'est pas sans risque et des incidents liés aux médicaments peuvent survenir. La fréquence de prescription de médicaments augmente avec l’âge et la fragilité. Les personnes vivant dans des maisons de retraite (avec ou sans soins infirmiers) sont généralement plus âgées et plus fragiles que les groupes similaires de la communauté. Par conséquent, les maisons de retraite et leur personnel doivent être compétents et sûrs lors de l’administration des médicaments.

Cependant, un domaine sous-étudié des médicaments prescrits concerne les opinions des personnes vivant dans des maisons de retraite, du personnel de santé et des services sociaux, des commissaires et des régulateurs sur la gestion des médicaments dans les maisons de retraite.

Au cours de l'étude, une série d'entretiens semi-structurés et de groupes de discussion seront entrepris. Ces groupes de discussion seront organisés avec des personnes vivant dans des maisons de retraite (avec et sans soins infirmiers). D'autres entretiens et groupes de discussion seront organisés avec le personnel de santé et de protection sociale, les commissaires et les régulateurs.

Les maisons de retraite seront invitées à fournir des copies de leur outil actuel de surveillance des médicaments. Par ailleurs, les services soutenant les maisons de retraite, notamment les pharmacies communautaires, seront également invités à fournir des copies de leurs outils actuels de surveillance des médicaments.

L'analyse des conversations et des outils de suivi mis à disposition de l'équipe d'étude sera entreprise et comparée à la littérature publiée, y compris la littérature grise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trois zones géographiques de l'Angleterre dans différentes régions du NHS

La description

Critère d'intégration:

  1. Les foyers de soins

    • dans des zones préalablement convenues,
    • inscrits auprès du régulateur (CQC) pour les activités réglementées de soins en établissement (avec ou sans soins infirmiers) qui ont consenti à y participer.
    • Ces maisons de retraite seront également inscrites dans une ou plusieurs des spécialités suivantes :
    • démence,
    • problèmes de santé mentale,
    • handicapées physiques,
    • les déficiences sensorielles,
    • s'occuper d'adultes de moins de 65 ans
    • prise en charge d'adultes de plus de 65 ans.
  2. Les résidents qui ont la capacité et une compréhension adéquate de l'anglais écrit et verbal pour consentir et participer aux maisons de retraite participantes.
  3. Personnel des maisons de retraite, y compris les gestionnaires enregistrés qui ont une compréhension adéquate de l'anglais écrit et verbal pour consentir et participer aux maisons de retraite participantes.
  4. Personnel de santé et de protection sociale en visite qui soutient les maisons de retraite dans la localité d'étude.
  5. Commissaire et personnel de réglementation chargé de superviser les maisons de retraite dans la localité d'étude.
  6. Outils de surveillance des médicaments utilisés par les participants

    • les foyers de soins,
    • pharmacies communautaires soutenant les maisons de retraite participantes
    • commissaires et régulateurs chargés de superviser les maisons de retraite dans la localité d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Etablissements de retraite agréés auprès du régulateur (CQC)

    • en dehors des zones préalablement convenues.
  2. Etablissements de retraite agréés auprès du régulateur (CQC)

    • dans les zones préalablement convenues pour les activités réglementées de soins en établissement (avec ou sans soins infirmiers) qui sont également enregistrées pour la spécialité d'accompagnement des jeunes.
  3. Les résidents des maisons de retraite participantes jugés par le personnel comme manquant de capacité, d'une compréhension adéquate de l'anglais écrit et verbal pour consentir et participer, trop malades ou pourraient trouver cela pénible.
  4. Personnel des maisons de retraite participantes qui n'ont pas une compréhension adéquate de l'anglais écrit et verbal pour consentir et participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entretiens qualitatifs et focus group
Entretiens individuels qualitatifs semi-structurés et groupes de discussion à organiser avec des personnes vivant dans des maisons de retraite (avec et sans soins infirmiers), le personnel de santé et de protection sociale qui accompagne ces personnes, les commissaires et les régulateurs.
Il n'y a aucune intervention. Il s'agit uniquement d'un travail qualitatif
Outils de surveillance qualitative des médicaments
Soumission des outils actuels de suivi des médicaments par les EHPAD et les services soutenant les EHPAD, y compris les pharmacies communautaires.
Il n'y a aucune intervention. Il s'agit uniquement d'un travail qualitatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barrières et facilitateurs : entretiens individuels qualitatifs semi-structurés
Délai: 0 à 9 mois
Les entretiens transcrits seront codés puis les thèmes émergents à partir des données identifiés et développés. Une méthode d'analyse par comparaison constante sera utilisée. La présence ou l’absence de consensus et de renforcement sur certains sujets sera également observée.
0 à 9 mois
Obstacles et facilitateurs : groupes de discussion qualitatifs semi-structurés
Délai: 0 à 9 mois
Les groupes de discussion transcrits seront codés, puis les thèmes émergents à partir des données identifiés et développés. Une méthode d'analyse par comparaison constante sera utilisée. La présence ou l’absence de consensus et de renforcement sur certains sujets sera également observée.
0 à 9 mois
Similitudes et différences : outils actuels de surveillance des médicaments
Délai: 9 à 12 mois
Les outils actuels de surveillance des médicaments seront codés, puis les thèmes émergents à partir des données seront identifiés et développés. Une méthode d'analyse par comparaison constante sera utilisée. La présence ou l’absence de consensus et de renforcement sur certains sujets sera également observée.
9 à 12 mois
Analyse comparative qualitative
Délai: 9 à 12 mois
Les thèmes et sujets qui ont émergé des entretiens, des groupes de discussion et des outils actuels de surveillance des médicaments seront comparés et mis en contraste les uns avec les autres et avec les preuves identifiées à partir d'un examen de cadrage distinct.
9 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEALTH 0228CA
  • 280907 (Autre identifiant: NHS Health Research Authority)
  • 21/IEC08/0015 (Autre identifiant: Social Care Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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