Gebruik en meningen van controletools voor geneesmiddelen in verzorgingshuizen
Gebruik en meningen over geneesmiddelengerelateerde fouten, monitoring- en auditinstrumenten die worden gebruikt om de optimalisatie van geneesmiddelen in verzorgingshuizen in Engeland te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorschrijven van medicijnen is de meest voorkomende gezondheidsinterventie in Engeland. Het toedienen of nalaten van medicijnen is niet zonder risico en er komen incidenten met medicijnen voor. De frequentie van het voorschrijven van medicijnen neemt toe met de leeftijd en kwetsbaarheid. Mensen die in verzorgingshuizen wonen (met en zonder verpleging) zijn over het algemeen ouder en kwetsbaarder dan vergelijkbare groepen in de gemeenschap. Daarom moeten verzorgingshuizen en hun personeel bekwaam en veilig zijn bij het toedienen van medicijnen.
Een gebied van voorgeschreven medicijnen dat nog niet is onderzocht, zijn echter de opvattingen van mensen die in verzorgingshuizen wonen, personeel in de gezondheidszorg en de sociale zorg, commissarissen en toezichthouders over het beheer van medicijnen in verzorgingshuizen.
Tijdens het onderzoek zal een reeks semi-gestructureerde interviews en focusgroepen worden afgenomen. Deze focusgroepen worden gehouden met mensen die in verzorgingshuizen wonen (met en zonder verpleging). Er zullen verdere interviews en focusgroepen worden gehouden met personeel in de gezondheidszorg en de sociale zorg, commissarissen en toezichthouders.
Verzorgingshuizen zullen worden uitgenodigd om kopieën van hun huidige medicijnmonitoringtool te verstrekken. Daarnaast zullen diensten die verzorgingshuizen ondersteunen, waaronder openbare apotheken, ook worden uitgenodigd om kopieën te verstrekken van hun huidige instrumenten voor het monitoren van geneesmiddelen.
Er zal een analyse worden uitgevoerd van de gesprekken en monitoringinstrumenten die aan het onderzoeksteam ter beschikking worden gesteld en worden vergeleken met gepubliceerde literatuur, inclusief grijze literatuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorgingshuizen
- binnen vooraf afgesproken gebieden,
- geregistreerd bij de toezichthouder (CQC) voor de gereguleerde activiteiten van Woonzorg (met of zonder verpleging) die hebben ingestemd met deelname.
- Deze verzorgingshuizen worden tevens geregistreerd voor één of meerdere van de volgende specialismen:
- Dementie,
- geestelijke gezondheidsproblemen,
- lichamelijke handicap,
- zintuiglijke beperkingen,
- zorg voor volwassenen jonger dan 65 jaar
- zorg voor volwassenen ouder dan 65 jaar.
- Bewoners die over de capaciteiten beschikken en voldoende kennis hebben van het geschreven en mondelinge Engels om toestemming te geven en deel te nemen aan deelnemende verzorgingshuizen.
- Medewerkers van verpleeghuizen, inclusief geregistreerde managers die voldoende kennis hebben van het schriftelijke en mondelinge Engels om toestemming te geven en deel te nemen aan deelnemende verzorgingshuizen.
- Bezoeken van gezondheids- en sociale zorgmedewerkers die verzorgingshuizen in de onderzoekslocatie ondersteunen.
- Commissaris en regelgevend personeel met toezicht op verzorgingshuizen in de onderzoekslocatie.
Medicijnmonitoringinstrumenten die door de deelnemers worden gebruikt
- verzorgingshuizen,
- openbare apotheken die de deelnemende verzorgingshuizen ondersteunen
- commissarissen en toezichthouders die toezicht houden op de verzorgingshuizen in de onderzoekslocatie.
Uitsluitingscriteria:
Verzorgingshuizen geregistreerd bij de toezichthouder (CQC)
- buiten de vooraf afgesproken gebieden.
Verzorgingshuizen geregistreerd bij de toezichthouder (CQC)
- binnen de vooraf afgesproken gebieden voor de gereguleerde activiteiten van Woonzorg (met of zonder verpleging) die tevens geregistreerd zijn voor het specialisme jongerenbegeleiding.
- Bewoners van deelnemende verzorgingshuizen worden door het personeel beoordeeld als een gebrek aan capaciteit, een onvoldoende begrip van het geschreven en mondelinge Engels om in te stemmen en deel te nemen, zich te ziek te voelen of het misschien schrijnend te vinden.
- Medewerkers in deelnemende verzorgingshuizen die onvoldoende kennis hebben van het schriftelijke en mondelinge Engels om toestemming te geven en deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwalitatieve interviews en focusgroep
Kwalitatieve semi-gestructureerde individuele interviews en focusgroepen zullen worden gehouden met mensen die in verzorgingshuizen wonen (met en zonder verpleging), personeel in de gezondheidszorg en de sociale zorg dat deze mensen ondersteunt, commissarissen en toezichthouders.
|
Er vindt geen interventie plaats.
Dit is uitsluitend kwalitatief werk
|
|
Kwalitatieve instrumenten voor geneesmiddelenmonitoring
Indiening van de huidige instrumenten voor het monitoren van geneesmiddelen door verzorgingshuizen en diensten die verzorgingshuizen ondersteunen, waaronder openbare apotheken.
|
Er vindt geen interventie plaats.
Dit is uitsluitend kwalitatief werk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barrières en facilitators: kwalitatieve semi-gestructureerde individuele interviews
Tijdsspanne: 0 tot 9 maanden
|
De getranscribeerde interviews worden gecodeerd en vervolgens worden thema's uit de gegevens geïdentificeerd en ontwikkeld.
Er zal gebruik worden gemaakt van een constante vergelijkingsmethode.
Ook de aanwezigheid of het gebrek aan consensus en versterking over bepaalde onderwerpen zal worden geobserveerd.
|
0 tot 9 maanden
|
|
Barrières en facilitators: kwalitatieve semi-gestructureerde focusgroepen
Tijdsspanne: 0 tot 9 maanden
|
Getranscribeerde focusgroepen zullen worden gecodeerd en vervolgens zullen thema’s uit de data worden geïdentificeerd en ontwikkeld.
Er zal gebruik worden gemaakt van een constante vergelijkingsmethode.
Ook de aanwezigheid of het gebrek aan consensus en versterking over bepaalde onderwerpen zal worden geobserveerd.
|
0 tot 9 maanden
|
|
Overeenkomsten en verschillen: huidige instrumenten voor geneesmiddelenmonitoring
Tijdsspanne: 9 tot 12 maanden
|
De huidige instrumenten voor het monitoren van geneesmiddelen zullen worden gecodeerd en vervolgens zullen thema's uit de gegevens worden geïdentificeerd en ontwikkeld.
Er zal gebruik worden gemaakt van een constante vergelijkingsmethode.
Ook de aanwezigheid of het gebrek aan consensus en versterking over bepaalde onderwerpen zal worden geobserveerd.
|
9 tot 12 maanden
|
|
Kwalitatieve vergelijkende analyse
Tijdsspanne: 9 tot 12 maanden
|
Thema's en onderwerpen die naar voren kwamen uit de interviews, focusgroepen en huidige instrumenten voor geneesmiddelenmonitoring zullen met elkaar worden vergeleken en gecontrasteerd met het bewijsmateriaal dat uit een afzonderlijke scoping review is geïdentificeerd.
|
9 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Andere identificatie: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Andere identificatie: Social Care Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .