- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05133700
Care Home Medicines 감사 도구의 사용 및 의견
영국의 요양원 내에서 의약품 최적화를 평가하는 데 사용되는 의약품 관련 오류, 모니터링 및 감사 도구에 관한 사용 및 의견
연구 개요
상세 설명
의약품 처방은 영국에서 가장 빈번한 건강 개입입니다. 의약품을 투여하거나 생략하면 위험이 따르며 의약품과 관련된 사고가 발생합니다. 나이와 허약함에 따라 약물 처방 빈도가 증가합니다. 요양원(요양원 유무에 관계없이)에 거주하는 사람들은 일반적으로 지역사회의 유사한 그룹에 비해 나이가 많고 허약합니다. 따라서 요양원과 그 직원은 약을 투여할 때 능숙하고 안전해야 합니다.
그러나 처방 의약품에 대해 조사가 부족한 부분은 요양원에 거주하는 사람들, 보건 및 사회복지 직원, 위원 및 규제 기관의 요양원 내 의약품 관리에 대한 견해입니다.
연구 기간 동안 일련의 반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹이 수행됩니다. 이러한 포커스 그룹은 요양원(요양원 유무에 관계없이)에 거주하는 사람들을 대상으로 진행됩니다. 추가 인터뷰와 포커스 그룹은 보건 및 사회 복지 직원, 위원 및 규제 기관과 함께 개최됩니다.
요양원에는 현재 의약품 모니터링 도구의 사본을 제공하도록 초대됩니다. 또한 지역사회 약국을 포함한 요양원을 지원하는 서비스에도 현재 의약품 모니터링 도구의 사본을 제공하도록 요청될 것입니다.
연구팀이 사용할 수 있는 대화 및 모니터링 도구를 분석하고 회색 문헌을 포함한 출판된 문헌과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
요양원
- 사전에 합의된 지역 내에서
- 참여에 동의한 거주 요양(간호 유무에 관계없이)의 규제된 활동에 대해 규제 기관(CQC)에 등록되었습니다.
- 이러한 요양원은 다음 전문 분야 중 하나 이상에 등록됩니다.
- 백치,
- 정신 건강 상태,
- 신체 장애,
- 감각 장애,
- 65세 미만의 성인을 돌보는 일
- 65세 이상 노인을 돌본다.
- 참여 케어 홈에 동의하고 참여할 수 있는 서면 및 구두 영어 능력과 적절한 이해력을 갖춘 거주자.
- 참여 케어 홈에 동의하고 참여하기 위해 서면 및 구두 영어를 충분히 이해하고 있는 등록 관리자를 포함한 케어 홈 직원.
- 연구 지역의 요양원을 지원하는 보건 및 사회 복지 직원을 방문합니다.
- 연구 지역의 요양원을 감독하는 국장 및 규제 직원.
참여자가 사용하는 의약품 모니터링 도구
- 요양원,
- 참여 케어 홈을 지원하는 지역사회 약국
- 연구 지역의 요양원을 감독하는 위원 및 규제 기관.
제외 기준:
규제 기관(CQC)에 등록된 요양원
- 사전에 합의된 지역 외.
규제 기관(CQC)에 등록된 요양원
- 젊은 사람들을 지원하는 전문 분야로 등록되어 있는 주거 간호(간호 유무에 관계없이)의 규제된 활동에 대해 사전 합의된 지역 내에서.
- 직원이 판단한 참여 케어 홈 거주자는 동의하고 참여하기 위한 능력, 서면 및 구두 영어에 대한 적절한 이해가 부족하거나 몸이 너무 불편하거나 괴로울 수 있다고 판단됩니다.
- 동의하고 참여하기 위한 서면 및 구두 영어에 대한 적절한 이해가 부족한 참여 케어 홈의 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질적 인터뷰 및 포커스 그룹
질적 반구조화된 개별 인터뷰 및 포커스 그룹은 요양원(간호 유무에 관계없이)에 거주하는 사람들, 이러한 사람들을 지원하는 보건 및 사회 복지 직원, 위원 및 규제 기관과 함께 개최됩니다.
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개입이 없습니다.
이것은 단지 질적인 작품이다.
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정성적 의약품 모니터링 도구
요양원 및 지역사회 약국을 포함한 요양원을 지원하는 서비스의 최신 의약품 모니터링 도구 제출.
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개입이 없습니다.
이것은 단지 질적인 작품이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장벽과 촉진자: 질적 반구조화된 개별 인터뷰
기간: 0~9개월
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전사된 인터뷰는 코딩된 다음 식별되고 개발된 데이터에서 새로운 주제를 제시합니다.
지속적인 비교 분석 방법이 사용됩니다.
특정 주제에 대한 합의와 강화의 유무도 관찰됩니다.
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0~9개월
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장벽과 촉진자: 질적 반구조화된 포커스 그룹
기간: 0~9개월
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전사된 포커스 그룹은 코딩된 다음 식별되고 개발된 데이터에서 새로운 주제를 제시합니다.
지속적인 비교 분석 방법이 사용됩니다.
특정 주제에 대한 합의와 강화의 유무도 관찰됩니다.
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0~9개월
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유사점과 차이점: 현재 의약품 모니터링 도구
기간: 9~12개월
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현재 의약품 모니터링 도구는 코딩된 다음 식별되고 개발된 데이터에서 새로운 주제를 갖게 됩니다.
지속적인 비교 분석 방법이 사용됩니다.
특정 주제에 대한 합의와 강화의 유무도 관찰됩니다.
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9~12개월
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정성적 비교 분석
기간: 9~12개월
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인터뷰, 포커스 그룹 및 현재 의약품 모니터링 도구에서 나온 주제와 주제는 서로 비교 및 대조되며 별도의 범위 지정 검토에서 확인된 증거도 제공됩니다.
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9~12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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