輸液クリニックにおける痛み、ストレス、影響に関する仮想現実
2024年10月15日 更新者：Cody Stansel
輸液クリニックにおける痛み、ストレス、影響に対する仮想現実の影響
この研究では、仮想現実が新しい気晴らし介入として機能し、輸液クリニックで化学療法を受けている患者の経験を改善する能力を調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
第一目的：
- ストレス、痛み、および悪影響に対する介入として仮想現実を展開し、評価する
副次的な目的:
- 仮想現実治療に関連するサイバー病と患者の満足度を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- がんと診断されました
- てんかん状態に関連する発作、意識喪失、またはその他の症状の以前の病歴がない
- 乗り物酔いに敏感ではない
- 現在、伝染病、感染症、または病気（特に目、皮膚、または頭皮）を経験していない
- 心拍数やリズムを調節する装置（ペースメーカーなど）を使用しない
- 抗不整脈薬を服用していない
- 放射性医薬品療法を積極的に受けていない
除外：
- バーチャルリアリティ治療を完了するのに十分な時間を確保するために、1時間未満の訪問が予定されている患者はこの研究に含まれません. さらに、患者は体験当日に研究への参加に同意する必要があります。
- 同意する前に眠っている患者は、研究への参加を求められません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ療法
参加者は、自然、恐竜、動物、人間の相互作用を 3 次元で見ることができる 11 分間のビデオを視聴します。
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参加者は、11 分間のセッション中に、自然、恐竜、動物、人間の相互作用を 3 次元で見ることができるビデオを視聴します。
ストレス、痛み、感情に関するアンケートに回答します。
治療開始前と 11 分間の動画の途中で測定
高速乗り物酔いスケールで測定
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループはビデオを見ませんが、何も変わっていないかのように通常のルーチンを続けます。
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ストレス、痛み、感情に関するアンケートに回答します。
治療開始前と 11 分間の動画の途中で測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法を受ける参加者の経験の改善に対する仮想現実療法の正または負の効果
時間枠：約12ヶ月
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正および負の影響スケール (0 = 最小から 5 = 最大) によって測定されます。
さまざまな感情や感情を表すいくつかの単語で構成されています。
患者は、感情や感情のそれぞれを現在どの程度感じているかを示すように指示されます。
その後、患者の反応を採点して、ポジティブ感情スコアとネガティブ感情スコアを算出します。
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約12ヶ月
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ストレスの改善に対する仮想現実療法の影響を測定する
時間枠：約12ヶ月
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応力数値定格を使用して応力レベルで測定
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約12ヶ月
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痛みの改善に対する仮想現実療法の影響を測定する
時間枠：約12ヶ月
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痛みの数値スコア（スケール0（なし）から10（最悪））を使用して、痛みのレベルによって測定されます
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約12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイバー酔いの割合 (バーチャル リアリティ セラピー アームのみ)
時間枠：約12ヶ月
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Fast MS Scale (FMS) で測定されます。これは、0 (まったく病気ではない) から 20 (明白な病気) までの口頭評価スケールです。
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約12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cody Stansel, MSN、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年12月16日
研究の完了 (実際)
2023年12月16日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VICC SUPP 2079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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