Virtual Reality om smerte, stress og påvirkning i infusionsklinikken
15. oktober 2024 opdateret af: Cody Stansel
Virkningerne af Virtual Reality på smerte, stress og påvirkning i infusionsklinikken
Denne undersøgelse vil undersøge virtual realitys evne til at fungere som en ny distraktionsintervention og forbedre oplevelsen af patienter, der modtager kemoterapi i infusionsklinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Primært mål:
- At implementere og evaluere virtual reality som en intervention for stress, smerte og negativ påvirkning
Sekundært mål:
- At evaluere cybersyge og patienttilfredshed relateret til virtual reality-behandlingen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved eller over 18 år
- Engelsktalende
- Diagnosticeret med kræft
- Ingen tidligere historie med anfald, tab af bevidsthed eller andre symptomer forbundet med en epileptisk tilstand
- Ikke følsom over for køresyge
- Oplever ikke i øjeblikket nogen smitsomme tilstande, infektioner eller sygdomme (især i øjne, hud eller hovedbund)
- Bruger ikke en enhed til at regulere puls eller rytme (såsom en pacemaker)
- Tager ikke antiarytmisk medicin
- Modtager ikke aktivt radiofarmaceutisk behandling
Undtagelse:
- For at sikre, at der er tilstrækkelig tid til at gennemføre virtual reality-behandlingen, vil patienter, der er planlagt til besøg i perioder på mindre end en time, ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Derudover skal patienter give samtykke til at deltage i undersøgelsen på oplevelsesdagen.
- Patienter, der sover før samtykke, vil ikke blive bedt om at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Terapi
Deltagerne vil se videoer i 11 minutter, der giver dem mulighed for at se naturen, dinosaurer, dyr og menneskelige interaktioner i tre dimensioner.
|
Deltagerne vil se en video, der giver dem mulighed for at se naturen, dinosaurer, dyr og menneskelige interaktioner i tre dimensioner under en session, der varer 11 minutter.
Der vil blive udfyldt spørgeskemaer vedrørende stress, smerte og affekt
Skal måles før påbegyndelse af behandlingen og halvvejs gennem den 11 minutters video
Måles ved brug af hurtig køresygeskala
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke se videoer, men vil fortsætte med deres normale rutine, som om intet har ændret sig.
|
Der vil blive udfyldt spørgeskemaer vedrørende stress, smerte og affekt
Skal måles før påbegyndelse af behandlingen og halvvejs gennem den 11 minutters video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv eller negativ effekt af Virtual Reality-terapi på at forbedre oplevelsen af deltagere, der modtager kemoterapi
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Målt ved skalaen for positiv og negativ påvirkning (0=minimum til 5=maksimum).
Består af en række ord, der beskriver forskellige følelser og følelser.
Patienterne instrueres i at angive, i hvilket omfang de i øjeblikket føler hver af følelserne eller følelserne.
Bagefter bedømmes patientresponser for at producere en numerisk positiv affektscore og en negativ affektscore.
|
Cirka 12 måneder
|
|
Mål effekten af Virtual Reality-terapi på at forbedre stress
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Målt ved stressniveau ved hjælp af stress numerisk vurdering
|
Cirka 12 måneder
|
|
Mål effekten af Virtual Reality-terapi på at forbedre smerte
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Målt ved smerteniveau ved hjælp af smertens numeriske score (skala 0 (ingen) til 10 (værst)
|
Cirka 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af cybersyge (kun Virtual Reality Therapy Arm)
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Målt med Fast MS Scale (FMS), en verbal vurderingsskala, der spænder fra nul (ingen sygdom overhovedet) til 20 (oprigtig sygdom).
|
Cirka 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
26. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC SUPP 2079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .