Realidade virtual sobre dor, estresse e afeto na clínica de infusão
15 de outubro de 2024 atualizado por: Cody Stansel
Os efeitos da realidade virtual na dor, estresse e afeto na clínica de infusão
Este estudo investigará a capacidade da realidade virtual de funcionar como uma nova intervenção de distração e melhorar a experiência de pacientes que estão recebendo quimioterapia na clínica de infusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos.
Objetivo primário:
- Implantar e avaliar a realidade virtual como uma intervenção para estresse, dor e afeto negativo
Objetivo Secundário:
- Avaliar a doença cibernética e a satisfação do paciente em relação ao tratamento de realidade virtual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 18 anos
- Falando Inglês
- Diagnosticado com câncer
- Sem história prévia de convulsões, perda de consciência ou outros sintomas ligados a uma condição epiléptica
- Não sensível ao enjôo
- Não está passando por nenhuma condição contagiosa, infecção ou doença (principalmente dos olhos, pele ou couro cabeludo)
- Não usa um dispositivo para regular a frequência ou o ritmo cardíaco (como um marca-passo)
- Não tomar medicamentos antiarrítmicos
- Não recebendo terapia radiofarmacêutica ativamente
Exclusão:
- Para garantir que haja tempo suficiente para concluir o tratamento de realidade virtual, os pacientes agendados para visitas por períodos inferiores a uma hora não serão incluídos neste estudo. Além disso, os pacientes devem consentir em participar do estudo no dia da experiência.
- Os pacientes que estiverem dormindo antes de consentir não serão convidados a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Realidade Virtual
Os participantes assistirão a vídeos de 11 minutos que lhes permitirão ver a natureza, dinossauros, animais e interações humanas em três dimensões.
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Os participantes assistirão a um vídeo que permite visualizar a natureza, dinossauros, animais e interações humanas em três dimensões durante uma sessão de 11 minutos.
Questionários serão preenchidos sobre estresse, dor e afeto
A medir antes de iniciar o tratamento e a meio do vídeo de 11 minutos
Para ser medido usando a escala de enjôo de movimento rápido
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo não assistirá a vídeos, mas continuará com sua rotina normal como se nada tivesse mudado.
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Questionários serão preenchidos sobre estresse, dor e afeto
A medir antes de iniciar o tratamento e a meio do vídeo de 11 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito positivo ou negativo da terapia de realidade virtual na melhoria da experiência dos participantes que recebem quimioterapia
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo (0=mínimo a 5=máximo).
Composto por uma série de palavras que descrevem diferentes sentimentos e emoções.
Os pacientes são instruídos a indicar até que ponto sentem atualmente cada um dos sentimentos ou emoções.
Posteriormente, as respostas do paciente são pontuadas para produzir uma pontuação numérica de afeto positivo e uma pontuação de afeto negativo.
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Aproximadamente 12 meses
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Medir o efeito da terapia de realidade virtual na melhora do estresse
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Medido pelo nível de estresse usando a classificação numérica de estresse
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Aproximadamente 12 meses
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Medir o efeito da terapia de realidade virtual na melhora da dor
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Medido pelo nível de dor usando a pontuação numérica da dor (escala de 0 (nenhum) a 10 (pior)
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Aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ciberdoença (somente braço de terapia de realidade virtual)
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Medido com a Fast MS Scale (FMS), uma escala de classificação verbal que varia de zero (nenhuma doença) a 20 (doença franca).
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Aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VICC SUPP 2079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .