주입 클리닉의 통증, 스트레스 및 영향에 대한 가상 현실
2024년 10월 15일 업데이트: Cody Stansel
가상 현실이 주입 클리닉의 통증, 스트레스 및 영향에 미치는 영향
이 연구는 가상 현실이 새로운 산만 개입으로 기능하고 주입 클리닉에서 화학 요법을 받는 환자의 경험을 개선하는 능력을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요 목표:
- 스트레스, 통증 및 부정적인 영향에 대한 개입으로 가상 현실을 배포하고 평가합니다.
보조 목표:
- 가상현실 치료와 관련된 사이버 멀미 및 환자 만족도 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 암 진단
- 간질 상태와 관련된 발작, 의식 상실 또는 기타 증상의 이전 병력 없음
- 멀미에 민감하지 않음
- 현재 전염성 상태, 감염 또는 질병(특히 눈, 피부 또는 두피)을 경험하지 않음
- 심박수 또는 리듬을 조절하는 장치(예: 심박 조율기)를 사용하지 않습니다.
- 항부정맥제를 복용하지 않음
- 방사성의약품 치료를 적극적으로 받지 않는 자
제외:
- 가상 현실 치료를 완료할 수 있는 충분한 시간을 확보하기 위해 방문이 1시간 미만으로 예정된 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다. 또한 환자는 체험 당일 연구 참여에 동의해야 합니다.
- 동의하기 전에 잠든 환자는 연구 참여를 요청받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 치료
참가자들은 11분 동안 자연, 공룡, 동물, 인간의 상호작용을 입체적으로 볼 수 있는 영상을 보게 된다.
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참가자들은 11분 동안 진행되는 세션 동안 자연, 공룡, 동물 및 인간의 상호 작용을 3차원으로 볼 수 있는 비디오를 보게 됩니다.
스트레스, 통증 및 영향에 관한 설문지가 작성됩니다.
치료 시작 전과 11분 비디오 중간에 측정
빠른 멀미 척도를 사용하여 측정
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 비디오를 보지 않고 아무 것도 변하지 않은 것처럼 일상을 계속할 것입니다.
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스트레스, 통증 및 영향에 관한 설문지가 작성됩니다.
치료 시작 전과 11분 비디오 중간에 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법을 받는 참가자의 경험 개선에 대한 가상 현실 요법의 긍정적 또는 부정적 영향
기간: 약 12개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도로 측정됩니다(0=최소 ~ 5=최대).
다양한 느낌과 감정을 설명하는 여러 단어로 구성됩니다.
환자는 현재 각 감정이나 감정을 어느 정도 느끼는지 표시하도록 지시받습니다.
그런 다음 환자의 반응을 점수화하여 긍정적인 정서 점수와 부정적인 정서 점수를 산출합니다.
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약 12개월
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스트레스 개선에 대한 가상 현실 치료의 영향 측정
기간: 약 12개월
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응력 수치 등급을 사용하여 응력 수준으로 측정
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약 12개월
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통증 개선에 대한 가상 현실 치료의 영향 측정
기간: 약 12개월
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통증 수치 점수(척도 0(없음) ~ 10(최악))를 사용하여 통증 수준으로 측정
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약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이버 멀미율(가상 현실 치료 팔만 해당)
기간: 약 12개월
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0(전혀 아프지 않음)에서 20(솔직히 아프다)까지의 구두 평가 척도인 Fast MS Scale(FMS)로 측정되었습니다.
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약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VICC SUPP 2079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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