Virtuální realita o bolesti, stresu a afektu na infuzní klinice
15. října 2024 aktualizováno: Cody Stansel
Vliv virtuální reality na bolest, stres a afekt na infuzní klinice
Tato studie bude zkoumat schopnost virtuální reality fungovat jako nová distrakční intervence a zlepšit zkušenosti pacientů, kteří dostávají chemoterapii na infuzní klinice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle:
Primární cíl:
- Nasadit a vyhodnotit virtuální realitu jako zásah proti stresu, bolesti a negativním vlivům
Sekundární cíl:
- Vyhodnotit kybernetické onemocnění a spokojenost pacientů související s léčbou virtuální realitou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Anglicky mluvící
- Diagnostikována rakovina
- Žádná předchozí anamnéza záchvatů, ztráty vědomí nebo jiných příznaků spojených s epileptickým stavem
- Není citlivý na kinetózu
- V současné době neprožíváte žádné nakažlivé stavy, infekce nebo nemoci (zejména očí, kůže nebo pokožky hlavy)
- Nepoužívá zařízení k regulaci srdeční frekvence nebo rytmu (jako je kardiostimulátor)
- Neužívat antiarytmika
- Nepřijímá aktivně radiofarmaka
Vyloučení:
- Aby bylo zajištěno, že na dokončení léčby virtuální realitou bude dostatek času, nebudou do této studie zahrnuti pacienti, kteří jsou naplánováni na návštěvy na dobu kratší než jednu hodinu. Kromě toho musí pacienti souhlasit s účastí ve studii v den zážitku.
- Pacienti, kteří před souhlasem spí, nebudou požádáni o účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie virtuální realitou
Účastníci budou sledovat videa po dobu 11 minut, která jim umožní trojrozměrně sledovat přírodu, dinosaury, zvířata a lidské interakce.
|
Účastníci zhlédnou video, které jim umožní sledovat přírodu, dinosaury, zvířata a lidské interakce ve třech rozměrech během sezení trvající 11 minut.
Budou vyplněny dotazníky týkající se stresu, bolesti a afektu
Měří se před zahájením léčby a v polovině 11minutového videa
Měří se pomocí stupnice rychlé kinetózy
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude sledovat videa, ale bude pokračovat ve své běžné rutině, jako by se nic nezměnilo.
|
Budou vyplněny dotazníky týkající se stresu, bolesti a afektu
Měří se před zahájením léčby a v polovině 11minutového videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní nebo negativní vliv terapie virtuální realitou na zlepšení prožitku účastníků chemoterapie
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Měřeno na škále pozitivních a negativních vlivů (0=minimum až 5=maximum).
Skládající se z řady slov, která popisují různé pocity a emoce.
Pacienti jsou instruováni, aby uvedli, do jaké míry aktuálně cítí každý z pocitů nebo emocí.
Poté jsou reakce pacientů hodnoceny, aby se vytvořilo numerické skóre pozitivního vlivu a skóre negativního vlivu.
|
Přibližně 12 měsíců
|
|
Změřte vliv terapie virtuální realitou na zlepšení stresu
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Měřeno úrovní napětí pomocí numerického hodnocení napětí
|
Přibližně 12 měsíců
|
|
Změřte vliv terapie virtuální realitou na zlepšení bolesti
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Měřeno úrovní bolesti pomocí numerického skóre bolesti (škála 0 (žádná) až 10 (nejhorší)
|
Přibližně 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kybernetické nemoci (pouze rameno terapie virtuální realitou)
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Fast MS Scale (FMS), slovní hodnotící stupnice od nuly (žádná nemoc vůbec) do 20 (upřímná nemoc).
|
Přibližně 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VICC SUPP 2079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .