Virtuaalitodellisuus kivusta, stressistä ja vaikutuksista infuusioklinikalla
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Cody Stansel
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset kipuun, stressiin ja vaikutuksiin infuusioklinikalla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan virtuaalitodellisuuden kykyä toimia uutena häiriötekijänä ja parantaa infuusioklinikalla kemoterapiaa saavien potilaiden kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
- Ottaa käyttöön ja arvioida virtuaalitodellisuutta stressin, kivun ja negatiivisten vaikutusten interventioon
Toissijainen tavoite:
- Arvioida virtuaalitodellisuushoitoon liittyvää kybersairautta ja potilastyytyväisyyttä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
- Englantia puhuva
- Diagnosoitu syöpä
- Ei aikaisempaa kohtauksia, tietoisuuden menetyksiä tai muita epileptiseen tilaan liittyviä oireita
- Ei herkkä matkapahoinvointiin
- Sinulla ei tällä hetkellä ole tarttuvia tiloja, infektioita tai sairauksia (etenkään silmissä, ihossa tai päänahassa)
- Ei käytä laitetta sykkeen tai rytmin säätelyyn (kuten tahdistinta)
- Ei käytä rytmihäiriölääkkeitä
- Ei saa aktiivisesti radiofarmaseuttista hoitoa
Poissulkeminen:
- Jotta virtuaalitodellisuushoidon suorittamiseen jää riittävästi aikaa, tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joille on varattu alle tunnin käynti. Lisäksi potilaiden on suostuttava tutkimukseen osallistumispäivänä.
- Potilaita, jotka ovat nukkuneet ennen suostumuksen antamista, ei pyydetä osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terapia
Osallistujat katsovat 11 minuutin videoita, joiden avulla he voivat tarkastella luontoa, dinosauruksia, eläimiä ja ihmisten vuorovaikutusta kolmiulotteisesti.
|
Osallistujat katsovat videon, jonka avulla he voivat katsella luontoa, dinosauruksia, eläimiä ja ihmisten vuorovaikutusta kolmessa ulottuvuudessa 11 minuuttia kestävän istunnon aikana.
Kyselylomakkeet täytetään stressistä, kivusta ja vaikutuksista
Mitataan ennen hoidon aloittamista ja 11 minuutin videon puolivälissä
Mitataan nopean matkapahoinvoinnin asteikolla
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei katso videoita, vaan jatkaa normaalia rutiiniaan ikään kuin mikään ei olisi muuttunut.
|
Kyselylomakkeet täytetään stressistä, kivusta ja vaikutuksista
Mitataan ennen hoidon aloittamista ja 11 minuutin videon puolivälissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuusterapian positiivinen tai negatiivinen vaikutus kemoterapiaa saavien osallistujien kokemuksen parantamiseen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla mitattuna (0 = minimi - 5 = maksimi).
Koostuu useista sanoista, jotka kuvaavat erilaisia tunteita ja tunteita.
Potilaita neuvotaan osoittamaan, missä määrin he tällä hetkellä tuntevat kutakin tunnetta tai tunnetta.
Myöhemmin potilaan vastaukset pisteytetään, jotta saadaan numeerinen positiivinen vaikutuspistemäärä ja negatiivinen vaikutuspistemäärä.
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Mittaa virtuaalitodellisuusterapian vaikutusta stressin vähentämiseen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Mitattu stressitasolla käyttämällä stressin numeerista luokitusta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Mittaa virtuaalitodellisuusterapian vaikutusta kivun lievitykseen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Mitattu kivun tasolla käyttämällä kipupisteitä (asteikko 0 (ei mitään) - 10 (pahin)
|
Noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kybersairauden määrä (vain virtuaalitodellisuusterapiavarsi)
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Mitattu Fast MS Scale -asteikolla (FMS), sanallinen luokitusasteikko, joka vaihtelee nollasta (ei sairasta ollenkaan) 20:een (puhdas sairaus).
|
Noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC SUPP 2079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .