Realtà virtuale su dolore, stress e affetto nella clinica di infusione
15 ottobre 2024 aggiornato da: Cody Stansel
Gli effetti della realtà virtuale sul dolore, lo stress e l'affetto nella clinica di infusione
Questo studio esaminerà la capacità della realtà virtuale di funzionare come un nuovo intervento di distrazione e migliorare l'esperienza dei pazienti che stanno ricevendo la chemioterapia nella clinica di infusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Obiettivo primario:
- Distribuire e valutare la realtà virtuale come intervento per lo stress, il dolore e l'affetto negativo
Obiettivo secondario:
- Valutare la malattia informatica e la soddisfazione del paziente in relazione al trattamento della realtà virtuale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Parlando inglese
- Diagnosi di cancro
- Nessuna storia precedente di convulsioni, perdita di coscienza o altri sintomi legati a una condizione epilettica
- Non sensibile alla cinetosi
- Attualmente non si verificano condizioni contagiose, infezioni o malattie (in particolare degli occhi, della pelle o del cuoio capelluto)
- Non utilizza un dispositivo per regolare la frequenza cardiaca o il ritmo (come un pacemaker)
- Non assumere farmaci antiaritmici
- Non ricevere attivamente terapia radiofarmaceutica
Esclusione:
- Per garantire che ci sia tempo sufficiente per completare il trattamento di realtà virtuale, i pazienti che sono programmati per visite per periodi inferiori a un'ora non saranno inclusi in questo studio. Inoltre, i pazienti devono acconsentire a partecipare allo studio il giorno dell'esperienza.
- Ai pazienti che dormono prima del consenso non verrà chiesto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia della realtà virtuale
I partecipanti guarderanno video per 11 minuti che consentiranno loro di visualizzare la natura, i dinosauri, gli animali e le interazioni umane in tre dimensioni.
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I partecipanti guarderanno un video che consente loro di visualizzare la natura, i dinosauri, gli animali e le interazioni umane in tre dimensioni durante una sessione della durata di 11 minuti.
I questionari saranno completati per quanto riguarda lo stress, il dolore e l'affetto
Da misurare prima di iniziare il trattamento ea metà del video di 11 minuti
Da misurare usando la scala della cinetosi veloce
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo non guarderà i video, ma continuerà con la normale routine come se nulla fosse cambiato.
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I questionari saranno completati per quanto riguarda lo stress, il dolore e l'affetto
Da misurare prima di iniziare il trattamento ea metà del video di 11 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto positivo o negativo della terapia della realtà virtuale sul miglioramento dell'esperienza dei partecipanti sottoposti a chemioterapia
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
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Misurato dalla scala degli affetti positivi e negativi (da 0=minimo a 5=massimo).
Composto da un numero di parole che descrivono diversi sentimenti ed emozioni.
Ai pazienti viene chiesto di indicare fino a che punto provano attualmente ciascuno dei sentimenti o delle emozioni.
Successivamente, le risposte del paziente vengono valutate per produrre un punteggio affettivo numerico positivo e un punteggio affettivo negativo.
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Circa 12 mesi
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Misura l'effetto della Terapia della Realtà Virtuale sul miglioramento dello stress
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
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Misurato dal livello di stress utilizzando la valutazione numerica dello stress
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Circa 12 mesi
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Misura l'effetto della Terapia della Realtà Virtuale sul miglioramento del dolore
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
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Misurato dal livello di dolore utilizzando il punteggio numerico del dolore (scala da 0 (nessuno) a 10 (peggiore)
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Circa 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di malattia informatica (solo braccio di terapia della realtà virtuale)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
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Misurato con la Fast MS Scale (FMS), una scala di valutazione verbale che va da zero (nessuna malattia) a 20 (malattia franca).
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Circa 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC SUPP 2079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .