Virtuelle Realität zu Schmerz, Stress und Affekt in der Infusionsklinik
15. Oktober 2024 aktualisiert von: Cody Stansel
Die Auswirkungen von Virtual Reality auf Schmerz, Stress und Affekt in der Infusionsklinik
Diese Studie wird die Fähigkeit der virtuellen Realität untersuchen, als neuartige Ablenkungsintervention zu fungieren und die Erfahrung von Patienten zu verbessern, die eine Chemotherapie in der Infusionsklinik erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Hauptziel:
- Virtuelle Realität als Intervention für Stress, Schmerz und negative Affekte einzusetzen und zu evaluieren
Sekundäres Ziel:
- Bewertung der Cyberkrankheit und Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit der Virtual-Reality-Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab dem 18. Lebensjahr
- Englisch sprechend
- Krebs diagnostiziert
- Keine Vorgeschichte von Anfällen, Bewusstseinsverlust oder anderen Symptomen im Zusammenhang mit einer epileptischen Erkrankung
- Unempfindlich gegen Reisekrankheit
- Derzeit keine ansteckenden Zustände, Infektionen oder Krankheiten (insbesondere der Augen, Haut oder Kopfhaut)
- Verwendet kein Gerät, um die Herzfrequenz oder den Rhythmus zu regulieren (z. B. einen Herzschrittmacher)
- Keine Einnahme von Antiarrhythmika
- Keine aktive radiopharmazeutische Therapie erhalten
Ausschluss:
- Um sicherzustellen, dass genügend Zeit zur Verfügung steht, um die Virtual-Reality-Behandlung abzuschließen, werden Patienten, die für Besuche von weniger als einer Stunde geplant sind, nicht in diese Studie aufgenommen. Darüber hinaus müssen die Patienten am Tag der Erfahrung in die Teilnahme an der Studie einwilligen.
- Patienten, die vor der Einwilligung schlafen, werden nicht zur Teilnahme an der Studie aufgefordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Therapie
Die Teilnehmer sehen sich 11 Minuten lang Videos an, die es ihnen ermöglichen, Natur, Dinosaurier, Tiere und menschliche Interaktionen in drei Dimensionen zu sehen.
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Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, das es ihnen ermöglicht, während einer 11-minütigen Sitzung Natur, Dinosaurier, Tiere und menschliche Interaktionen in drei Dimensionen zu betrachten.
Es werden Fragebögen zu Stress, Schmerzen und Affekten ausgefüllt
Vor Beginn der Behandlung und nach der Hälfte des 11-minütigen Videos zu messen
Zu messen mit der Fast-Motion-Sickness-Skala
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird sich keine Videos ansehen, sondern mit ihrer normalen Routine fortfahren, als ob sich nichts geändert hätte.
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Es werden Fragebögen zu Stress, Schmerzen und Affekten ausgefüllt
Vor Beginn der Behandlung und nach der Hälfte des 11-minütigen Videos zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive oder negative Wirkung der Virtual-Reality-Therapie auf die Verbesserung der Erfahrung von Teilnehmern, die eine Chemotherapie erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
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Gemessen anhand der Positiven und Negativen Affektskala (0=Minimum bis 5=Maximum).
Bestehend aus einer Reihe von Wörtern, die verschiedene Gefühle und Emotionen beschreiben.
Die Patienten werden angewiesen, anzugeben, inwieweit sie derzeit jedes der Gefühle oder Emotionen empfinden.
Anschließend werden die Antworten der Patienten bewertet, um einen numerischen Score für positive Affekte und einen Score für negative Affekte zu erhalten.
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Ungefähr 12 Monate
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Messen Sie die Wirkung der Virtual-Reality-Therapie auf die Verbesserung von Stress
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
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Gemessen am Stresslevel unter Verwendung der numerischen Stressbewertung
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Ungefähr 12 Monate
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Messen Sie die Wirkung der Virtual-Reality-Therapie auf die Schmerzlinderung
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
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Gemessen anhand des Schmerzniveaus unter Verwendung des numerischen Schmerzscores (Skala 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten)
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Ungefähr 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Cyberkrankheit (nur Virtual-Reality-Therapiearm)
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
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Gemessen mit der Fast MS Scale (FMS), einer verbalen Bewertungsskala, die von null (überhaupt keine Krankheit) bis 20 (offene Krankheit) reicht.
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Ungefähr 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC SUPP 2079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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