Virtuell virkelighet om smerte, stress og påvirkning i infusjonsklinikken
15. oktober 2024 oppdatert av: Cody Stansel
Effekten av virtuell virkelighet på smerte, stress og påvirkning i infusjonsklinikken
Denne studien vil undersøke den virtuelle virkelighetens evne til å fungere som en ny distraksjonsintervensjon og forbedre opplevelsen til pasienter som får kjemoterapi i infusjonsklinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
Hovedmål:
- Å distribuere og evaluere virtuell virkelighet som en intervensjon for stress, smerte og negativ påvirkning
Sekundært mål:
- Å evaluere cybersykdom og pasienttilfredshet knyttet til virtual reality-behandlingen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved eller over 18 år
- Engelsktalende
- Diagnostisert med kreft
- Ingen tidligere historie med anfall, tap av bevissthet eller andre symptomer knyttet til en epileptisk tilstand
- Ikke følsom for reisesyke
- Foreløpig ikke opplever noen smittsomme tilstander, infeksjoner eller sykdommer (spesielt øyne, hud eller hodebunn)
- Bruker ikke en enhet til å regulere hjertefrekvens eller rytme (som en pacemaker)
- Tar ikke antiarytmiske medisiner
- Tar ikke aktivt radiofarmasøytisk behandling
Utelukkelse:
- For å sikre at det er tilstrekkelig tid til å fullføre virtual reality-behandlingen, vil pasienter som er planlagt til besøk i perioder på mindre enn én time ikke inkluderes i denne studien. I tillegg må pasienter samtykke til å delta i studien på opplevelsesdagen.
- Pasienter som sover før samtykke vil ikke bli bedt om å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet terapi
Deltakerne vil se videoer i 11 minutter som lar dem se naturen, dinosaurer, dyr og menneskelig interaksjon i tre dimensjoner.
|
Deltakerne vil se en video som lar dem se naturen, dinosaurer, dyr og menneskelige interaksjoner i tre dimensjoner i løpet av en økt som varer i 11 minutter.
Det vil fylles ut spørreskjemaer vedrørende stress, smerte og affekt
Måles før behandlingsstart og halvveis i videoen på 11 minutter
Måles ved hjelp av skalaen for rask reisesyke
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke se videoer, men vil fortsette med sin vanlige rutine som om ingenting har endret seg.
|
Det vil fylles ut spørreskjemaer vedrørende stress, smerte og affekt
Måles før behandlingsstart og halvveis i videoen på 11 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv eller negativ effekt av Virtual Reality-terapi på å forbedre opplevelsen av deltakere som får cellegift
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (0=minimum til 5=maksimum).
Består av en rekke ord som beskriver ulike følelser og følelser.
Pasienter blir bedt om å indikere i hvilken grad de for øyeblikket føler hver av følelsene eller følelsene.
Etterpå blir pasientresponsene skåret for å produsere en numerisk positiv effektscore og en negativ affektscore.
|
Omtrent 12 måneder
|
|
Mål effekten av Virtual Reality Therapy på å forbedre stress
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Målt etter stressnivå ved å bruke den numeriske stressvurderingen
|
Omtrent 12 måneder
|
|
Mål effekten av Virtual Reality Therapy på å forbedre smerte
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Målt etter smertenivå ved å bruke den numeriske smerteskåren (skala 0 (ingen) til 10 (dårligst)
|
Omtrent 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av cybersykdom (bare virtuell virkelighetsterapiarm)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Målt med Fast MS Scale (FMS), en verbal vurderingsskala som strekker seg fra null (ingen sykdom i det hele tatt) til 20 (oppriktig sykdom).
|
Omtrent 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cody Stansel, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VICC SUPP 2079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .